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BIOSPECTRA

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CYSTEAMINE HCl (2-MEA), LBLE

Le chlorhydrate de L-cystine de qualité Bio Pharma LCYS-4250 convient à une utilisation comme produit chimique de processus. Il est fabriqué conformément au Guide conjoint des bonnes pratiques de fabrication IPEC-PQG. Ce grade de chlorhydrate de L-cystine ne convient pas pour être utilisé comme ingrédient pharmaceutique actif, médicament, produit pharmaceutique ou article ménager.
Ingrédients qui apportent des avantages environnementaux, sociaux ou économiques tout en contribuant à la protection de la santé publique et de l’environnement tout au long de leur cycle de vie.
SODIUM DECANOATE

Le décanoate de sodium, ou caprate de sodium, est le sel de sodium de l’acide caproïque, un acide gras saturé à 10 carbones. Il a un caractère amphiphile et peut former des micelles et des phases cristallines liquides en solution aqueuse. Les propriétés du décanoate de sodium peuvent aider à élucider le transport de molécules biologiquement actives et, en tant que composant final d’un produit pharmaceutique fini, il peut servir à améliorer la biodisponibilité de l’API. Le décanoate de sodium de qualité bio-excipient de BioSpectra est étayé par un dossier maître de médicament de type IV soumis à la FDA.

L-CYSTINE DIHYDROCHLORIDE

Le chlorhydrate de tris THCL-3250 de qualité bio-excipient peut être utilisé comme excipient. Il est fabriqué conformément au Guide des bonnes pratiques de fabrication ICH-Q7. Cette qualité de chlorhydrate de tris ne convient pas pour être utilisée comme ingrédient pharmaceutique actif, produit pharmaceutique ou article ménager.
TREHALOSE DIHYDRATE, LBLE

La cystéamine HCl de qualité bio-excipient (2-MEA), CSMH-3250 peut être utilisée comme excipient. Il est fabriqué conformément au Guide des bonnes pratiques de fabrication ICH-Q7. Ce grade de Cysteamine HCl (2-MEA) ne convient pas pour être utilisé comme ingrédient pharmaceutique actif, produit pharmaceutique ou article ménager.
TROMETHAMINE (TRIS) USP, EP, LBLE (STANDARD) GMP EXCIPIENT GRADE TRIS-3254

La trométhamine (Tris) est couramment utilisée comme tampon et excipient dans les applications biologiques en aval de la fabrication de produits pharmaceutiques. Tris est considéré comme un tampon « bon » car il a une faible absorption aux UV, une réactivité minimale, un pH stable et est soluble dans l’eau.
TROMETHAMINE (TRIS BASE) USP, EP, JP, LBLE, GMP EXCIPIENT GRADE TRIS-3255

La trométhamine (Tris) est couramment utilisée comme tampon et excipient dans les applications biologiques en aval de la fabrication de produits pharmaceutiques. Tris est considéré comme un tampon « bon » car il a une faible absorption aux UV, une réactivité minimale, un pH stable et est soluble dans l’eau.
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