Le chlorhydrate de L-cystine de qualité Bio Pharma LCYS-4250 convient à une utilisation comme produit chimique de processus. Il est fabriqué conformément au Guide conjoint des bonnes pratiques de fabrication IPEC-PQG. Ce grade de chlorhydrate de L-cystine ne convient pas pour être utilisé comme ingrédient pharmaceutique actif, médicament, produit pharmaceutique ou article ménager.

Le chlorhydrate de tris THCL-3250 de qualité bio-excipient peut être utilisé comme excipient. Il est fabriqué conformément au Guide des bonnes pratiques de fabrication ICH-Q7. Cette qualité de chlorhydrate de tris ne convient pas pour être utilisée comme ingrédient pharmaceutique actif, produit pharmaceutique ou article ménager.

La cystéamine HCl de qualité bio-excipient (2-MEA), CSMH-3250 peut être utilisée comme excipient. Il est fabriqué conformément au Guide des bonnes pratiques de fabrication ICH-Q7. Ce grade de Cysteamine HCl (2-MEA) ne convient pas pour être utilisé comme ingrédient pharmaceutique actif, produit pharmaceutique ou article ménager.

La trométhamine (Tris) est couramment utilisée comme tampon et excipient dans les applications biologiques en aval de la fabrication de produits pharmaceutiques. Tris est considéré comme un tampon « bon » car il a une faible absorption aux UV, une réactivité minimale, un pH stable et est soluble dans l’eau.

Le sulfate de dextran 8000 Na est un dérivé polyanionique du dextran, produit par l’estérification du polymère de glucose (polysaccharide de glucane) avec de l’acide chlorosulfonique. Les fractions de dextran sont caractérisées par leur distribution moyenne MW et MW avec principalement 1 à 6 os glycosidiques et 5 % ou moins de 1 à 3 ramifications. Chaque polymère de base de dextran présente des caractéristiques uniques à la souche spécifique de bactéries dont il est dérivé. En plus des variables de poids moléculaire et de ramification, le niveau de sulfonation ajoute au caractère et aux performances uniques du produit fini en termes d’utilisation finale prévue. Le sulfate de dextran 8000 Na, 8000 MW est utilisé dans le processus de solubilisation et de purification des molécules de protéines destinées à être utilisées dans un produit pharmaceutique final. Le dextran est neutre en pH et soluble dans l’eau. Il est facilement filtré et biodégradable.