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CYSTEAMINE HCl (2-MEA), LBLE

Le chlorhydrate de L-cystine de qualité Bio Pharma LCYS-4250 convient à une utilisation comme produit chimique de processus. Il est fabriqué conformément au Guide conjoint des bonnes pratiques de fabrication IPEC-PQG. Ce grade de chlorhydrate de L-cystine ne convient pas pour être utilisé comme ingrédient pharmaceutique actif, médicament, produit pharmaceutique ou article ménager.

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Ingrédients qui apportent des avantages environnementaux, sociaux ou économiques tout en contribuant à la protection de la santé publique et de l’environnement tout au long de leur cycle de vie.

SODIUM DECANOATE

Le décanoate de sodium, ou caprate de sodium, est le sel de sodium de l’acide caproïque, un acide gras saturé à 10 carbones. Il a un caractère amphiphile et peut former des micelles et des phases cristallines liquides en solution aqueuse. Les propriétés du décanoate de sodium peuvent aider à élucider le transport de molécules biologiquement actives et, en tant que composant final d’un produit pharmaceutique fini, il peut servir à améliorer la biodisponibilité de l’API. Le décanoate de sodium de qualité bio-excipient de BioSpectra est étayé par un dossier maître de médicament de type IV soumis à la FDA.

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D-GALACTOSE, LBLE, EP, NF, GMP, PLANT DERIVED GALP-3250

Le D-galactose, dérivé de plantes, est destiné à être utilisé en amont et en aval dans les processus de fabrication de médicaments biologiques. À cette fin, BioSpectra a classé notre produit comme un excipient, bien que l’une des fonctions principales soit d’être utilisé comme nutriment dans les milieux de culture de cellules de mammifères. Compte tenu de la sensibilité de ces cellules à la croissance, le D-Galactose de BioSpectra est fabriqué pour répondre à des spécifications de pureté élevées et à de faibles exigences en matière de charge microbienne et d’endotoxines.

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SODIUM HYDROXIDE SOLUTION 10N (30%), LOW CARBONATE, GMP GRADE LOW CHLORIDE

La solution d’hydroxyde de sodium de haute pureté 10N est destinée à être utilisée dans les processus pharmaceutiques critiques, tant en amont qu’en aval. Ce produit est fabriqué à l’aide d’un système BPF exclusif, entièrement dédié et validé qui utilise plusieurs étapes de fabrication et de purification pour obtenir des résultats de haute pureté sans utiliser de granulés.

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