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BIOSPECTRA

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CYSTEAMINE HCl (2-MEA), LBLE

Il L-cistina dicloridrato di grado biofarmaceutico LCYS-4250 è adatto per l'uso come prodotto chimico di processo. È prodotto in conformità con la Guida alle buone pratiche di fabbricazione congiunta IPEC-PQG. Questo grado di L-cistina dicloridrato non è adatto per essere utilizzato come ingrediente farmaceutico attivo, farmaco, prodotto farmaceutico o articolo per la casa.
Ingredienti che apportano benefici ambientali, sociali o economici, contribuendo al contempo a proteggere la salute pubblica e l"ambiente durante l"intero ciclo di vita.
SODIUM DECANOATE

Il decanoato di sodio, o caprato di sodio, è il sale sodico dell'acido caproico, un acido grasso saturo a 10 atomi di carbonio. Ha carattere anfifilico e può formare micelle e fasi cristalline liquide in soluzione acquosa. Le proprietà del decanoato di sodio possono aiutare a chiarire il trasporto di molecole biologicamente attive e, come componente finale di un prodotto farmaceutico finito, possono servire a migliorare la biodisponibilità dell'API. Il grado di bioeccipiente di sodio decanoato di BioSpectra è supportato da un master file di farmaco di tipo IV presentato alla FDA.

L-CYSTINE DIHYDROCHLORIDE

Il cloridrato THCL-3250 di Tris di grado bio dell'eccipiente è adatto per l'uso come eccipiente. È prodotto in conformità con la Guida alle buone pratiche di fabbricazione ICH-Q7. Questo grado di cloridrato Tris non è adatto per essere utilizzato come ingrediente farmaceutico attivo, prodotto farmaceutico o articolo per la casa.
TREHALOSE DIHYDRATE, LBLE

Bio Excipient Grade Cysteamine HCl (2-MEA), CSMH-3250 è adatto per l'uso come eccipiente. È prodotto in conformità con la Guida alle buone pratiche di fabbricazione ICH-Q7. Questo grado di cisteamina HCl (2-MEA) non è adatto per essere utilizzato come ingrediente farmaceutico attivo, prodotto farmaceutico o articolo per la casa.
TROMETHAMINE (TRIS) USP, EP, LBLE (STANDARD) GMP EXCIPIENT GRADE TRIS-3254

La trometamina (Tris) è comunemente usata come tampone ed eccipiente nelle applicazioni biologiche a valle della produzione di prodotti farmaceutici. Tris è considerato un tampone "buono" perché ha un basso assorbimento UV, una reattività minima, un pH stabile ed è solubile in acqua.
TROMETHAMINE (TRIS BASE) USP, EP, JP, LBLE, GMP EXCIPIENT GRADE TRIS-3255

La trometamina (Tris) è comunemente usata come tampone ed eccipiente nelle applicazioni biologiche a valle della produzione di prodotti farmaceutici. Tris è considerato un tampone "buono" perché ha un basso assorbimento UV, una reattività minima, un pH stabile ed è solubile in acqua.
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