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BIOSPECTRA

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Ingredienti che apportano benefici ambientali, sociali o economici, contribuendo al contempo a proteggere la salute pubblica e l"ambiente durante l"intero ciclo di vita.
SODIUM DECANOATE

Il decanoato di sodio, o caprato di sodio, è il sale sodico dell'acido caproico, un acido grasso saturo a 10 atomi di carbonio. Ha carattere anfifilico e può formare micelle e fasi cristalline liquide in soluzione acquosa. Le proprietà del decanoato di sodio possono aiutare a chiarire il trasporto di molecole biologicamente attive e, come componente finale di un prodotto farmaceutico finito, possono servire a migliorare la biodisponibilità dell'API. Il grado di bioeccipiente di sodio decanoato di BioSpectra è supportato da un master file di farmaco di tipo IV presentato alla FDA.

CYSTEAMINE HCl (2-MEA), LBLE

Il L-cistina dicloridrato di grado biofarmaceutico LCYS-4250 è adatto per l'uso come prodotto chimico di processo. È prodotto in conformità con la Guida alle buone pratiche di fabbricazione congiunta IPEC-PQG. Questo grado di L-cistina dicloridrato non è adatto per essere utilizzato come ingrediente farmaceutico attivo, farmaco, prodotto farmaceutico o articolo per la casa.
L-CYSTINE DIHYDROCHLORIDE

Il cloridrato THCL-3250 di Tris di grado bio dell'eccipiente è adatto per l'uso come eccipiente. È prodotto in conformità con la Guida alle buone pratiche di fabbricazione ICH-Q7. Questo grado di cloridrato Tris non è adatto per essere utilizzato come ingrediente farmaceutico attivo, prodotto farmaceutico o articolo per la casa.
TREHALOSE DIHYDRATE, LBLE

Bio Excipient Grade Cysteamine HCl (2-MEA), CSMH-3250 è adatto per l'uso come eccipiente. È prodotto in conformità con la Guida alle buone pratiche di fabbricazione ICH-Q7. Questo grado di cisteamina HCl (2-MEA) non è adatto per essere utilizzato come ingrediente farmaceutico attivo, prodotto farmaceutico o articolo per la casa.
DEXTRAN SULFATE 8000 NA, LBLE, GMP GRADE DXSE-4250

Il destrano solfato 8000 Na è un derivato polianionico del destrano, prodotto dall'esterificazione del polimero del glucosio (polisaccaride glucano) con acido clorosolfonico. Le frazioni destrane sono caratterizzate dalla loro distribuzione media di MW e MW con prevalentemente 1-6 ossa glicosidiche e il 5% o meno di 1-3 ramificazioni. Ogni polimero di destrano di base ha caratteristiche uniche per il ceppo specifico di batteri da cui è stato derivato. Oltre alle variabili nel peso molecolare e nella ramificazione, il livello di solfonazione si aggiunge al carattere unico e alle prestazioni del prodotto finito in termini di uso finale previsto. Il destrano solfato 8000 Na, 8000 MW viene utilizzato nel processo di solubilizzazione e purificazione di molecole proteiche destinate all'uso in un prodotto farmaceutico finale. Il destrano è neutro a pH e solubile in acqua. È facilmente filtrabile e biodegradabile.
GUANIDINE HCL, NF GRADE, GMP EXCIPIENT GRADE GHCL-3220

Il tampone cloridrato di guanidina è un forte denaturante proteico che funziona come agente caotropico. Come denaturante, agisce per dispiegare le proteine e trasformarle nelle loro catene polipeptidiche originali. Come agente caotropico, scompone la struttura delle proteine. Il tampone cloridrato di guanidina è comunemente usato nella purificazione dell'RNA dissociando l'RNA nei suoi acidi nucleici e forme proteiche. A concentrazioni più elevate, il tampone cloridrato di guanidina riduce l'attività enzimatica. Viene anche utilizzato per aumentare la solubilità delle molecole idrofobiche.
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