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+62 21 2988 8557

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Direktorat Jenderal Perlindungan Konsumen dan Tertib Niaga Kementerian Perdagangan Republik Indonesia
0853 1111 1010

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D-GALACTOSE, LBLE, EP, NF, GMP, PLANT DERIVED GALP-3250

Il D-galattosio, di origine vegetale, è destinato all'uso a monte e a valle nei processi di produzione di farmaci biologici. A questo scopo BioSpectra ha classificato il nostro prodotto come eccipiente, anche se una delle funzioni primarie è quella di essere utilizzato come nutriente nei terreni di coltura cellulare dei mammiferi. Data la sensibilità di queste cellule per quanto riguarda la crescita, il D-galattosio di BioSpectra è prodotto per soddisfare le specifiche di elevata purezza e la bassa carica batterica e le richieste di endotossine.
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BIS-TRIS, LBLE, GMP EXCIPIENT GRADE BTRI-3250

BIS-TRIS è un tampone biologico zwitterionico "Goods" spesso utilizzato nella produzione farmaceutica biologica e nella biochimica per l'estrazione, la separazione e la purificazione, nonché un intermedio nelle reazioni sintetiche sia per le proteine che per l'acido nucleico. BIS-TRIS viene utilizzato anche come coadiuvante di processo nella sintesi di peptidi. Può anche essere usato come agente scavenger per ioni metallici come Cu e Pb
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SODIUM HYDROXIDE SOLUTION 10N (30%), LOW CARBONATE, GMP GRADE LOW CHLORIDE

La soluzione di idrossido di sodio 10N ad alta purezza è destinata all'uso in processi farmaceutici critici, sia a monte che a valle. Questo prodotto è fabbricato utilizzando un sistema GMP proprietario, completamente dedicato e convalidato che utilizza più fasi di produzione e purificazione per ottenere risultati di elevata purezza senza l'uso di pellet.
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CYSTEAMINE HCl (2-MEA), LBLE

Il L-cistina dicloridrato di grado biofarmaceutico LCYS-4250 è adatto per l'uso come prodotto chimico di processo. È prodotto in conformità con la Guida alle buone pratiche di fabbricazione congiunta IPEC-PQG. Questo grado di L-cistina dicloridrato non è adatto per essere utilizzato come ingrediente farmaceutico attivo, farmaco, prodotto farmaceutico o articolo per la casa.
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