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D-GALACTOSE, LBLE, EP, NF, GMP, PLANT DERIVED GALP-3250

Le D-galactose, dérivé de plantes, est destiné à être utilisé en amont et en aval dans les processus de fabrication de médicaments biologiques. À cette fin, BioSpectra a classé notre produit comme un excipient, bien que l’une des fonctions principales soit d’être utilisé comme nutriment dans les milieux de culture de cellules de mammifères. Compte tenu de la sensibilité de ces cellules à la croissance, le D-Galactose de BioSpectra est fabriqué pour répondre à des spécifications de pureté élevées et à de faibles exigences en matière de charge microbienne et d’endotoxines.
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BIS-TRIS, LBLE, GMP EXCIPIENT GRADE BTRI-3250

BIS-TRIS est un tampon biologique zwitterionique souvent utilisé dans la fabrication de produits pharmaceutiques biologiques et la biochimie pour l’extraction, la séparation et la purification, ainsi qu’un intermédiaire dans les réactions synthétiques pour les protéines et les acides nucléiques. BIS-TRIS est également utilisé comme auxiliaire de processus dans la synthèse de peptides. Il peut également être utilisé comme agent piégeur d’ions métalliques tels que le Cu et le Pb
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SODIUM HYDROXIDE SOLUTION 10N (30%), LOW CARBONATE, GMP GRADE LOW CHLORIDE

La solution d’hydroxyde de sodium de haute pureté 10N est destinée à être utilisée dans les processus pharmaceutiques critiques, tant en amont qu’en aval. Ce produit est fabriqué à l’aide d’un système BPF exclusif, entièrement dédié et validé qui utilise plusieurs étapes de fabrication et de purification pour obtenir des résultats de haute pureté sans utiliser de granulés.
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CYSTEAMINE HCl (2-MEA), LBLE

Le chlorhydrate de L-cystine de qualité Bio Pharma LCYS-4250 convient à une utilisation comme produit chimique de processus. Il est fabriqué conformément au Guide conjoint des bonnes pratiques de fabrication IPEC-PQG. Ce grade de chlorhydrate de L-cystine ne convient pas pour être utilisé comme ingrédient pharmaceutique actif, médicament, produit pharmaceutique ou article ménager.
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