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BIOSPECTRA

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CYSTEAMINE HCl (2-MEA), LBLE

Bio Pharma Grade L-Cystine DiHydrochloride LCYS-4250 é adequado para uso como um produto químico de processo. É fabricado de acordo com o Guia de Boas Práticas de Fabricação Conjunta IPEC-PQG. Este grau de L-cistina dicloridrato não é adequado para ser usado como um ingrediente farmacêutico ativo, droga, produto de droga ou item doméstico.
L-CYSTINE DIHYDROCHLORIDE

Bio Excipient Grade Tris Cloridrato THCL-3250 é adequado para uso como um excipiente. É fabricado de acordo com o Guia de Boas Práticas de Fabricação ICH-Q7. Este grau de Cloridrato de Tris não é adequado para ser usado como um ingrediente farmacêutico ativo, produto farmacêutico ou item doméstico.
TREHALOSE DIHYDRATE, LBLE

Bio Excipient Grau Cisteamina HCl (2-MEA), CSMH-3250 é adequado para uso como um excipiente. É fabricado de acordo com o Guia de Boas Práticas de Fabricação ICH-Q7. Este grau de Cisteamina HCl (2-MEA) não é adequado para ser usado como um ingrediente farmacêutico ativo, produto de droga ou item doméstico.
Ingredientes que proporcionam benefícios ambientais, sociais ou econômicos, ao mesmo tempo em que contribuem para proteger a saúde pública e o meio ambiente ao longo de todo o seu ciclo de vida.
SODIUM DECANOATE

Decanoato de sódio, ou caprato de sódio, é o sal de sódio do ácido capróico, um ácido graxo saturado de 10 carbonos. Possui caráter anfifílico e pode formar micelas e fases cristalinas líquidas em solução aquosa. As propriedades do decanoato de sódio podem ajudar a elucidar o transporte de moléculas biologicamente ativas e, como componente final de um medicamento acabado, pode servir para aumentar a biodisponibilidade do IFA. O Bio Excipient Grade of Sodium Decanoate da BioSpectra é suportado por um arquivo mestre de medicamentos Tipo IV submetido ao FDA.

TROMETHAMINE (TRIS BASE) USP, EP, JP, LBLE, GMP EXCIPIENT GRADE TRIS-3255

A trometamina (Tris) é comumente usada como tampão e excipiente em aplicações biológicas a jusante na fabricação de medicamentos. Tris é considerado um tampão "bom" porque tem baixa absorção de UV, reatividade mínima, pH estável e é solúvel em água.
DEXTRAN SULFATE 8000 NA, LBLE, GMP GRADE DXSE-4250

O Sulfato de Dextrano 8000 Na é um derivado polianiônico do dextrano, produzido pela esterificação do polímero de glicose (polissacarídeo glucano) com ácido clorossulfônico. As frações de dextrana são caracterizadas por sua distribuição média de MW e MW com predominantemente 1-6 ossos glicosídicos e 5% ou menos de 1-3 ramificações. Cada polímero de dextrano básico tem características exclusivas para a cepa específica de bactéria da qual foi derivado. Além das variáveis de peso molecular e ramificação, o nível de sulfonação aumenta o caráter e o desempenho únicos do produto acabado em termos de seu uso final pretendido. O sulfato de dextrano 8000 Na, 8000 MW é usado no processo de solubilização e purificação de moléculas de proteína destinadas ao uso em um medicamento final. O dextrano é neutro em pH e solúvel em água. É facilmente filtrado e biodegradável.
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