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CYSTEAMINE HCl (2-MEA), LBLE
バイオファーマグレードL-シスチン二塩酸塩LCYS-4250は、プロセスケミカルとしての使用に適しています。IPEC-PQG Joint Good Manufacturing Practice Guideに従って製造されています。このグレードのL-シスチン二塩酸塩は、医薬品有効成分、医薬品、医薬品、家庭用品として使用するのには適していません。
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L-CYSTINE DIHYDROCHLORIDE
バイオ賦形剤グレードのトリス塩酸塩THCL-3250は、賦形剤としての使用に適しています。ICH-Q7適正製造基準ガイドに従って製造されています。このグレードのトリス塩酸塩は、医薬品有効成分、医薬品、家庭用品として使用するのには適していません。
医薬品ビジネスライン
TREHALOSE DIHYDRATE, LBLE
生物賦形剤の等級のCysteamine HCl(2-MEA)、CSMH-3250は賦形剤としての使用のために適している。ICH-Q7適正製造基準ガイドに従って製造されています。このグレードのシステアミンHCl(2-MEA)は、医薬品有効成分、医薬品、家庭用品として使用するのには適していません。
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TROMETHAMINE (TRIS BASE) USP, EP, JP, LBLE, GMP EXCIPIENT GRADE TRIS-3255
トロメタミン(トリス)は、医薬品製造の下流の生物学的用途で緩衝剤および賦形剤として一般的に使用されています。トリスは、紫外線吸収率が低く、反応性が最小限で、pHが安定しており、水に溶けるため、「グッド」バッファーと見なされます。
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DEXTRAN SULFATE 8000 NA, LBLE, GMP GRADE DXSE-4250
デキストラン硫酸8000 Naは、グルコースポリマー(グルカン多糖類)をクロロスルホン酸でエステル化することによって生成されるデキストランのポリアニオン誘導体です。デキストラン画分は、主に1〜6個のグリコシド骨と5%以下の1〜3個の分岐を伴う平均MWおよびMW分布によって特徴付けられます。各塩基性デキストランポリマーは、由来する細菌の特定の株に固有の特性を有する。分子量と分岐の変数に加えて、スルホン化のレベルは、意図された最終用途の観点から、完成品のユニークな特性と性能を高めます。デキストラン硫酸塩8000 Na、8000 MWは、最終医薬品での使用を目的としたタンパク質分子の可溶化および精製プロセスで使用されます。デキストランはpHが中性で、水に溶けます。ろ過が容易で生分解性です。
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SODIUM HYDROXIDE SOLUTION 10N (30%), LOW CARBONATE, GMP GRADE LOW CHLORIDE
高純度水酸化ナトリウム10N溶液は、上流と下流の両方での重要な製薬プロセスでの使用を目的としています。この製品は、ペレットを使用せずに高純度の結果を達成するために、複数の製造および精製ステップを利用する、独自の完全に専用の検証済みGMPシステムを利用して製造されています。
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