L-CYSTINE DIHYDROCHLORIDE
バイオ賦形剤グレードのトリス塩酸塩THCL-3250は、賦形剤としての使用に適しています。ICH-Q7適正製造基準ガイドに従って製造されています。このグレードのトリス塩酸塩は、医薬品有効成分、医薬品、家庭用品として使用するのには適していません。
医薬品原料
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気候変動の緩和または適応を支援し、水の節約を促進し、循環型経済を支え、汚染を防止し、生物多様性を守り、より倫理的で社会的に公正な経済の推進に貢献する、持続可能な開発を促進する原料です。
SODIUM DECANOATE
デカン酸ナトリウム、またはカプリン酸ナトリウムは、炭素数10の飽和脂肪酸であるカプロン酸のナトリウム塩です。両親媒性を持ち、水溶液中でミセル相と液晶相を形成することができます。デカン酸ナトリウムの特性は、生物学的に活性な分子の輸送を解明するのに役立ち、完成した医薬品の最終成分として、APIのバイオアベイラビリティを高めるのに役立つ可能性があります。BioSpectraのバイオ賦形剤グレードのデカン酸ナトリウムは、FDAに提出されたIV型薬剤マスターファイルによってサポートされています。
医薬品原料
TROMETHAMINE (TRIS BASE) USP, EP, JP, LBLE, GMP EXCIPIENT GRADE TRIS-3255
トロメタミン(トリス)は、医薬品製造の下流の生物学的用途で緩衝剤および賦形剤として一般的に使用されています。トリスは、紫外線吸収率が低く、反応性が最小限で、pHが安定しており、水に溶けるため、「グッド」バッファーと見なされます。
医薬品原料
DEXTRAN SULFATE 8000 NA, LBLE, GMP GRADE DXSE-4250
デキストラン硫酸8000 Naは、グルコースポリマー(グルカン多糖類)をクロロスルホン酸でエステル化することによって生成されるデキストランのポリアニオン誘導体です。デキストラン画分は、主に1〜6個のグリコシド骨と5%以下の1〜3個の分岐を伴う平均MWおよびMW分布によって特徴付けられます。各塩基性デキストランポリマーは、由来する細菌の特定の株に固有の特性を有する。分子量と分岐の変数に加えて、スルホン化のレベルは、意図された最終用途の観点から、完成品のユニークな特性と性能を高めます。デキストラン硫酸塩8000 Na、8000 MWは、最終医薬品での使用を目的としたタンパク質分子の可溶化および精製プロセスで使用されます。デキストランはpHが中性で、水に溶けます。ろ過が容易で生分解性です。
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