Biofarmaceutica

フィブロネクチン(rFN-CH296、ノボネクチン)は、細胞の接着、拡散、分化、増殖に関与しています。哺乳類細胞に対するレトロウイルスの感染効率を大幅に向上させることができます。細胞表面のVLA-4とVLA-5は、それぞれNovoNectinのCS-1部位と細胞結合ドメインに結合し、レトロウイルスベクターはヘパリン結合ドメインに結合するため、レトロウイルスとレンチウイルスの細胞へのトランスフェクション効率が促進されます。ノボネクチン®は、T細胞の増幅を強化するためのコーティングのために、抗ヒトCD3 mAbと混合することができます。 組換えヒトノボネクチンは大腸菌によって発現され、医薬品適用可能なレベルの原料で製造されます。宿主タンパク質残渣、核酸残渣、および一般的な病原体は厳密に管理されており、製品の製造および品質管理手順はGMP規制に準拠しており、製造プロセスとすべての原材料のトレーサビリティを確保しています。

Flt-3リガンド(FLT3LまたはFLT-3L)は、主に造血幹細胞/前駆細胞に発現するクラスIIIチロシンキナーゼ受容体(Flt3)のリガンドです。Flt-3リガンドは、初期の造血調節に関連しています。IL-3、IL-6、SCFなどのサイトカインと組み合わせて使用すると、Flt-3リガンドは原始的な造血幹細胞/前駆細胞に対して強力な増殖効果を示すことができます。また、Flt-3リガンドは、GM-CSF、IL-4、TNF-α誘導DC細胞の増殖を促進し、in vivoでDC細胞、NK細胞、細胞傷害性T細胞(CTL)の増殖、分化、成熟を促進することで抗腫瘍効果を発揮します。 組換えヒトFlt-3リガンドは、哺乳類細胞によって発現され、医薬品適用可能なレベルの原料で製造されます。宿主タンパク質残渣、核酸残渣、および一般的な病原体は厳密に管理されており、製品の製造および品質管理手順はGMP規制に準拠しており、製造プロセスとすべての原材料のトレーサビリティを確保しています。

Tscm Expander®は、サイトカイン(IL-7、IL-15など)を一定の割合で混合したものです。これは、Tメモリー幹細胞を特異的に拡大し、特異的な殺傷能力を持つT細胞のin vivo注入後の生存時間を大幅に延長し、腫瘍に対する免疫細胞療法の有効性を著しく改善します。 従来の細胞増殖手順では、CD3/CD28モノクローナル抗体によって活性化された単球がIL-2によってさらに増殖した後、T細胞の大部分はエフェクター/メモリーT細胞に高度に分化します。これらの細胞は自己複製能が弱く、注入後の生体内での生存時間が短いため、治療効果が不十分です。Tscm Expander®は、活性化T細胞の増殖においてIL-2の代わりになり、増殖したT細胞の30%がTメモリー幹細胞に形質転換されます。これにより、免疫細胞のin vivoでの移植後の生存期間が大幅に延長され、治療効果が向上します。 Tscmエキスパンダー®のTメモリー幹細胞エキスパンダーは、医薬品適用可能なレベルの原材料で製造されています。宿主タンパク質残渣、核酸残渣、および一般的な病原体は厳密に管理されており、製品の製造および品質管理手順はGMP規制に準拠しており、製造プロセスとすべての原材料のトレーサビリティを確保しています。

Il-15(インターロイキン-15)は、Il-2サイトカインファミリーのメンバーです。Il-15は、γ c受容体サブユニットによって生物学的機能を果たします。固形腫瘍と血球腫瘍を標的とするいくつかの治療法が臨床研究に参加しています。IL-2とIL-15の両方が初期のT細胞の増殖と活性化に関与していますが。IL-15の抗腫瘍活性は、非特異的抗原免疫原性法でCD8+エフェクターT細胞を直接活性化することにも由来します。免疫細胞療法を標的としたIL-15の臨床研究が第I.相に入ったと報告されています。 この製品は、大腸菌の発現による大規模なGMPレベル組換えヒトIl-15生産からのものです。医薬品レベルのアジュバントと材料を製造に適用し、宿主タンパク質残基、核酸残基、病原体汚染、その他の不純物を厳密に管理することで、GMP規制に準拠した監査可能な製造および品質管理の実践と、トレーサブルなすべての材料を保証します。