mRNA Raw Materials & Reagents

Utilizzando l'RNA polimerasi T7 per la trascrizione in vitro (IVT), è possibile preparare una grande quantità di RNA messaggero (mRNA) per lo sviluppo di farmaci per vaccini a mRNA e altri studi correlati. Durante questa reazione, l'RNA a doppio filamento (dsRNA) è stato generato per diversi motivi come la struttura della sequenza, l'RNA polimerasi T7 e la preparazione del sistema di reazione. Il dsRNA è un pattern molecolare associato a un agente patogeno (pathogen-associated Molecular pattern) che può essere riconosciuto da più recettori di pattern di specie citoplasmatiche, innescando l'attivazione delle vie immunitarie, portando all'inibizione traduzionale e alla degradazione dei vaccini a mRNA che influisce sulla sicurezza e l'efficacia finali del vaccino. Pertanto, è importante identificare, quantificare e controllare il dsRNA nel processo di sviluppo del vaccino a mRNA. Questo kit utilizza un doppio test immunoenzimatico a sandwich di anticorpi (ELISA) per rilevare il dsRNA, in grado di rilevare e quantificare i residui di dsRNA nell'mRNA con elevata sensibilità e specificità.

La DNasi I (desossiribonucleasi I) è stata inizialmente isolata dal pancreas bovino. Può degradare in modo casuale il DNA a singolo o doppio filamento con uguale efficienza, generando oligonucleotidi con 5'-P. La bioattività della DNasi I è fortemente dipendente da Ca²⁺, Mg²⁺ o Mn²⁺. In presenza di Mg²⁺, la DNasi taglia casualmente il dsDNA; in presenza di Mg²⁺, la DNasi scinde entrambi i filamenti di dsDNA approssimativamente nello stesso sito, risultando in un'estremità smussata o appiccicosa con 1 o 2 nucleotidi sporgenti.  DNase I è un prodotto di grado GMP a Pichia pastoris. I nostri processi di produzione sono rigorosamente controllati per garantire che i prodotti finali siano privi di contaminazioni da proteine dell'ospite o acidi nucleici e altre impurità seguendo le linee guida per la produzione farmaceutica. Garantiamo che la produzione e il controllo di qualità siano conformi alla normativa GMP per il monitoraggio di ogni singola fase del processo di produzione, compreso l'approvvigionamento delle materie prime. Questo prodotto ha completato il record DMF della FDA e ha superato la certificazione HALAL.

Sono disponibili diversi gradi e imballaggi.

Sono disponibili diversi gradi e imballaggi.

Sono disponibili diversi gradi e imballaggi.

Con la S-adenosilmetionina (SAM) come donatore di base del gruppo metilico, l'mRNA Cap 2'-O-Metiltransferasi può aggiungere un gruppo metilico al 2'-O del primo nucleotide della struttura Cap0, [m7GpppN1(pN)x-OH(3')], vicino all'estremità dell'RNA 5'. La metilazione dell'mRNA incappucciato da Cap 0 a Cap1 esiste naturalmente negli eucariociti, dove la struttura di Cap1 mostra un effetto importante per la traduzione, quindi anche per l'espressione. Questo prodotto non mostra una reattività al substrato di RNA diverso dall'RNA con struttura Cap0. Questo prodotto proviene da una produzione su larga scala di Cap 2'-O-Metiltransferasi ricombinante livellata GMP tramite l'espressione di E. coli. Applicando l'adiuvante livellato farmaceutico e il materiale per la produzione, controllando rigorosamente i residui di proteine dell'ospite, i residui di acido nucleico e altre impurità, garantiamo la produzione e la pratica di controllo della qualità conformi alla normativa GMP, nonché tutti i materiali tracciabili. Questo prodotto ha completato il record DMF della FDA e ha superato la certificazione HALAL.

Questo prodotto viene utilizzato per il pretrattamento di campioni di rilevamento della velocità di capping dell'mRNA. In combinazione con una speciale sonda di scissione, è possibile ottenere campioni da 15-30 nt con struttura a tappo terminale da 5 '. Questo kit utilizza la RNasi H e la sonda di scissione per tagliare in modo specifico il campione, completare il legame con la sonda e la digestione enzimatica in un unico passaggio e recuperare efficacemente il frammento di digestione enzimatica finale da 5 'utilizzando la soluzione di precipitazione appositamente ottimizzata. Il processo è semplice e rapido e il campione trattato può essere utilizzato direttamente per il rilevamento della velocità di tappatura con il sistema LC-MS. La sonda di clivaggio appositamente progettata può ridurre efficacemente la formazione di prodotti di scissione secondari e contribuire all'analisi dei successivi risultati di rilevamento del tasso di capping.

Questo prodotto può essere utilizzato per il pretrattamento di campioni di rilevamento della velocità di capping dell'mRNA. In combinazione con una speciale sonda di scissione, è possibile ottenere un frammento di restrizione del campione da 15-30 nt con struttura a tappo a 5 '. Questo kit utilizza la RNasi H e la sonda di scissione per tagliare in modo specifico i campioni e il legame e la digestione della sonda vengono completati in un unico passaggio, semplice e rapido. La sonda di scissione marcata con biotina può essere adsorbita da perle magnetiche di streptavidina e un singolo prodotto di digestione enzimatica può essere separato dopo la purificazione. La sonda di scissione appositamente progettata può ridurre efficacemente la formazione di prodotti di scissione secondari, il che è conveniente per la successiva analisi del rilevamento del tasso di tappatura.

In quanto componente efficace nei vaccini o nei farmaci iniettabili nell'uomo, l'applicazione delle materie prime per la produzione di mRNA deve essere conforme ai termini pertinenti dell'attuale edizione della Farmacopea della Repubblica Popolare Cinese e/o ai criteri comuni internazionali generali. Il test di identificazione della materia prima è il test di conferma della materia prima nota per confermare se la materia prima immagazzinata nel contenitore etichettato è la materia prima come indicato. Vari enzimi vengono utilizzati nel processo di trascrizione e modifica in vitro dell'mRNA. Come sostanza proteica, gli enzimi possono essere identificati mediante Dot Immunobinding Assay (DIBA, edizione 2020, Parte IV, Principi generali 3402). Questo kit utilizza il fluoruro di polivinilidene (PVDF) come fase solida, esegue la reazione antigene-anticorpo mediante DIBA ed esegue il test di identificazione di varie materie prime. Il kit contiene sei anticorpi, anticorpo anti-RNA polimerasi T7, anticorpo inorganico (lievito) anti-pirofosfatasi, anticorpo inibitore della RNasi, anticorpo anti-DNasi I, anticorpo anti-Vaccinia Capping Enzyme e anticorpo anti-mRNA Cap 2' -O-Metiltransferasi. Gli enzimi per la trascrizione e la modifica in vitro dell'mRNA possono essere identificati mediante analisi qualitative specifiche. Il kit è facile da usare, chiaro nei risultati e ha le caratteristiche di alta specificità e alta durata.

La pirofosfatasi inorganica catalizza l'idrolisi del pirofosfato inorganico in due ortofosfati: Applicata in esperimenti di amplificazione degli acidi nucleici, la PPasi può idrolizzare il pirofosfato inorganico generato dalla polimerizzazione per evitare il suo effetto di inibizione alla sintesi del filamento di RNA. La pirofosfatasi, inorganica (lievito) è di grado GMP prodotta in E. coli. I nostri processi di produzione sono rigorosamente controllati per garantire che i prodotti finali siano privi di contaminazioni da proteine dell'ospite o acidi nucleici e altre impurità seguendo le linee guida per la produzione farmaceutica. Garantiamo che la produzione e il controllo di qualità siano conformi alla normativa GMP per il monitoraggio di ogni singola fase del processo di produzione, compreso l'approvvigionamento delle materie prime. Questo prodotto ha completato il record DMF della FDA e ha superato la certificazione HALAL.

La pirofosfatasi inorganica (PPasi) catalizza l'idrolisi del pirofosfato inorganico in due ortofosfati: Applicata in esperimenti di amplificazione degli acidi nucleici, la PPasi può idrolizzare il pirofosfato inorganico generato dalla polimerizzazione per evitare il suo effetto di inibizione alla sintesi del filamento di RNA. Nel processo di produzione dei vaccini a mRNA, la PPasi può aumentare la quantità di produzione di mRNA. Secondo le normative, dovrebbero essere rilevati vari residui per la soluzione vaccinale a mRNA, tra cui la PPasi, come prodotto proteico, appartiene alla categoria dell'elemento di rilevamento dei residui proteici, quindi dovrebbe essere effettuata la rilevazione quantitativa dei suoi residui. Questo kit è in grado di rilevare e analizzare quantitativamente i residui di PPasi nella soluzione di Mrna con elevata sensibilità e specificità.

Il tampone di reazione 10×BsaI, grado GMP, è il tampone di reazione compagno per l'endonucleasi di restrizione BsaI.

Il tampone di reazione 10×BspQI, grado GMP, è il tampone di reazione compagno per l'endonucleasi di restrizione BspQI.

Il tampone di reazione 10×Capping, grado GMP, è il tampone di reazione compagno per l'enzima di capping vaccinia, grado GMP e mRNA Cap 2'-O-metiltransferasi, grado GMP

Il tampone della polimerasi 10×A, il grado GMP è il tampone di reazione compagno per la poli(A) polimerasi di E. coli, grado GMP e ATP, grado GMP

Il tampone 10×RNasi R, grado GMP è un tampone di reazione corrispondente per la RNasi R I processi di produzione di questo prodotto seguono le linee guida per la produzione farmaceutica. Garantiamo che la produzione e il controllo di qualità siano conformi alla normativa GMP per il monitoraggio di ogni singola fase del processo di produzione, compreso l'approvvigionamento delle materie prime.

Il tampone di trascrizione 10×, grado GMP, è il tampone di reazione per l'RNA polimerasi T7 2.0. Questo tampone è stato ottimizzato per produrre 150-250 μg di RNA in una sola reazione. È adatto anche per sistemi di co-trascrizione e l'efficienza del capping di co-trascrizione è superiore al 95%. L'RNA sintetizzato può essere utilizzato per applicazioni a valle come la ricerca sulla struttura e la funzione dell'RNA, la protezione dell'RNasi, l'ibridazione della sonda, l'RNAi, la microiniezione e la traduzione in vitro. 10×I processi dei tamponi di trascrizione sono rigorosamente controllati per garantire che i prodotti finali siano privi di impurità seguendo le linee guida per la produzione farmaceutica. Garantiamo che la produzione e il controllo di qualità siano conformi alla normativa GMP per il monitoraggio di ogni singola fase del processo di produzione, compreso l'approvvigionamento delle materie prime.

Il tampone di reazione 10×XbaI, grado GMP è un tampone di reazione per l'endonucleasi di restrizione XbaI Questo prodotto è prodotto con specifiche farmaceutiche delle materie prime e controlla rigorosamente tutti i tipi di inquinamento nel processo di produzione. Garantiamo che la produzione e il controllo di qualità siano conformi alla normativa GMP per il monitoraggio di ogni singola fase del processo di produzione, compreso l'approvvigionamento delle materie prime.

L'ATP, abbreviazione di adenosina-5'-trifosfato, è un componente essenziale della conversione dell'energia nei sistemi biologici e può essere utilizzato in una varietà di applicazioni correlate in biologia molecolare, come le reazioni chinasiche, la trascrizione in vitro, il linking e la fosforilazione. Questo prodotto è una soluzione salina di ATP sodico con purezza ≥96% (HPLC) con una concentrazione di 10mM±2mM ed è esente da contaminazione da endonucleasi, esonucleasi e ribonucleasi. I processi ATP sono rigorosamente controllati per garantire che i prodotti finali siano privi di impurità seguendo le linee guida per la produzione farmaceutica. Garantiamo che la produzione e il controllo di qualità siano conformi alla normativa GMP per il monitoraggio di ogni singola fase del processo di produzione, compreso l'approvvigionamento delle materie prime. Questo prodotto ha superato la certificazione HALAL.