Enzymes & Reagents for GMP Manufacturing of Cell, Gene, and Other Biological Therapies

L'enterokinasi (catena leggera), riconosce in modo altamente specifico la sequenza Asp-Asp-Asp-Asp-Lys e idrolizza i polipeptidi al C-terminale di Lys. Può convertire il tripsinogeno in tripsina in vivo e le proteine di fusione con questa sequenza di riconoscimento possono anche essere scisse. Questo prodotto, l'enterochinasi, prodotto dal sistema di secrezione ed espressione del lievito ricombinante, è di elevata purezza, elevata bioattività e un'ottima stabilità, che consente un ampio range di condizioni di lavoro (4-45°C, pH 4,5-9,5) mantenendo anche una parte di bioattività in presenza di vari detergenti e agenti denaturati. Questo prodotto proviene da una produzione di enterokinasi ricombinante livellata GMP su larga scala tramite l'espressione di Pichia pastoris. Applicando l'adiuvante livellato farmaceutico e il materiale per la produzione, controllando rigorosamente i residui di proteine dell'ospite, i residui di acido nucleico e altre impurità, garantiamo la produzione e la pratica di controllo della qualità conformi alla normativa GMP, nonché tutti i materiali tracciabili.

Sono disponibili diversi gradi e imballaggi.

Sono disponibili diversi gradi e imballaggi.

NovoStart® High-Specificity Probe qPCR SuperMix (UDG) è una premiscela composta da HotStart Taq DNA polimerasi appositamente trattata, UDG, dNTP (incluso dUTP) e tampone di reazione accuratamente ottimizzato. È un reagente premiscelato a concentrazione 2×. Quando si conducono esperimenti, la preparazione della soluzione di reazione PCR è semplice e conveniente. La DNA polimerasi HotStart Taq trattata con un processo speciale può ridurre efficacemente l'amplificazione aspecifica causata dalla ricottura aspecifica di primer o dimeri di primer. In combinazione con un tampone di reazione accuratamente ottimizzato, ha un'elevata specificità e sensibilità.

Sono disponibili diversi gradi e imballaggi.

CRISPR-Cas9 è un sistema immunitario adattativo sviluppato da batteri e archei durante l'evoluzione a lungo termine. Il sistema CRISPR-Cas9 integra frammenti di DNA plasmidico e fagico invaso in sequenze CRISPR e utilizza i corrispondenti RNA CRISPR (crRNA) per guidare il taglio di sequenze omologhe da parte della proteina Cas9 e il sistema ha capacità di memoria immunitaria. Il sistema Cas9/sgRNA modificato artificialmente può guidare la proteina Cas9 a riconoscere e tagliare il DNA a doppio filamento con bersagli sgRNA attraverso sgRNA (RNA a guida singola), che può essere utilizzato per il knockout genico e l'editing preciso del DNA. La proteina ricombinante S. pyogenes Cas9 è espressa in E. coli che viene coltivata in terreno privo di animali e la proteina viene purificata mediante cromatografia su colonna a più fasi. È prodotto con materie prime farmaceutiche e i residui proteici della cellula ospite e i residui di acido nucleico sono rigorosamente controllati. La produzione del prodotto e il controllo di qualità sono conformi agli standard GMP, garantiscono la tracciabilità del processo di produzione e di tutte le materie prime.

La fibronectina (rFN-CH296, NovoNectina) è coinvolta nell'attaccamento, nella diffusione, nella differenziazione e nella proliferazione cellulare. Può migliorare notevolmente l'efficienza dell'infezione dei retrovirus sulle cellule dei mammiferi. VLA-4 e VLA-5 sulla superficie cellulare si legano rispettivamente al sito CS-1 e al dominio di legame cellulare su NovoNectina, e il vettore retrovirale si lega al dominio di legame dell'eparina, promuovendo così l'efficienza di trasfezione di retrovirus e lentivirus sulle cellule. NovoNectin® può essere miscelato con anticorpi monoclonali CD3 umani per il rivestimento per migliorare l'amplificazione delle cellule T. La NovoNectina Umana Ricombinante è espressa da E. coli ed è prodotta con materie prime di livello farmaceutico applicabile. Il residuo proteico ospite, il residuo di acido nucleico e gli agenti patogeni comuni sono rigorosamente controllati e le procedure di produzione e gestione della qualità del prodotto sono conformi alle normative GMP per garantire la tracciabilità del processo di produzione e di tutte le materie prime.

La benzonucleasi® è un'endonucleasi ricombinante derivata da Serratia marcescensa. La proteina è espressa in Escherichia coli (E. coli). È stato dimostrato che la benzonucleasi® esercita un ampio spettro di specificità del substrato per degradare sia il DNA che l'RNA, sia a filamento singolo, a doppio filamento, lineare, circolare o superavvolto. Non viene osservata alcuna preferenza di base. Come per tutte le endonucleasi, la benzonucleasi® idrolizza i legami fosfodiestere interni presenti tra i nucleotidi. Dopo la completa digestione, tutti gli acidi nucleici liberi presenti in soluzione vengono ridotti a oligonucleotidi con terminazione 5'-monofosfato, che sono lunghi da tre a cinque basi. Nella ricerca scientifica, la benzonucleasi® può essere utilizzata come preparazione enzimatica preferita per il surnatante delle cellule in coltura e la rimozione della viscosità del lisato cellulare, che può rimuovere l'interferenza dell'acido nucleico e migliorare la successiva purificazione delle proteine o la ricerca funzionale. Allo stesso tempo, nell'industria dei vaccini, l'industria farmaceutica delle proteine e dei polisaccaridi, utilizzata per rimuovere l'acido nucleico residuo dell'ospite, riduce notevolmente il vaccino e i prodotti proteici dell'inquinamento da acido nucleico, riduce le fasi di lavorazione, migliora la resa dei prodotti. Questo prodotto è espresso dalla fermentazione su larga scala di E. coli ed è prodotto con materie prime di specifiche medicinali. Il residuo proteico ospite, il residuo di acido nucleico e gli agenti patogeni comuni sono rigorosamente controllati e le procedure di produzione e gestione della qualità del prodotto sono conformi alle normative GMP per garantire la tracciabilità del processo di produzione e di tutte le materie prime.

La benzonucleasi è un'endonucleasi® geneticamente modificata di Serratia marcescens. La benzonucleasi® agisce come un'endonucleasi che degrada sia il DNA che l'RNA, sia a singolo filamento, a doppio filamento, lineare, circolare o superavvolto. Dopo la completa digestione, tutti gli acidi nucleici liberi presenti in soluzione vengono ridotti a oligonucleotidi terminati con 5'-monofosfato, che sono lunghi da tre a cinque basi. La benzonucleasi® è un enzima efficace per rimuovere tutte le forme di DNA e RNA dai prodotti biologici. Nei prodotti biologici trasformati, possono esserci tracce di residui di benzonucleasi® e queste tracce di residui avranno un certo impatto sull'applicazione dei prodotti biologici successivi. La quantità residua di benzonucleasi® nei prodotti biologici è uno degli indicatori importanti per misurare la qualità dei prodotti biologici. Questo kit è in grado di rilevare e analizzare quantitativamente i residui di benzonucleasi® in vettori virali ricombinanti e preparati di vaccini con elevata sensibilità e specificità. Principio di reazione

La benzonucleasi® è un'endonucleasi ricombinante derivata da Serratia marcescensa. La proteina è espressa in Escherichia coli (E. coli). È stato dimostrato che la benzonucleasi® esercita un ampio spettro di specificità del substrato per degradare sia il DNA che l'RNA, sia a filamento singolo, a doppio filamento, lineare, circolare o superavvolto. Non viene osservata alcuna preferenza di base. Come per tutte le endonucleasi, la benzonucleasi® idrolizza i legami fosfodiestere interni presenti tra i nucleotidi. Dopo la completa digestione, tutti gli acidi nucleici liberi presenti in soluzione vengono ridotti a oligonucleotidi con terminazione 5'-monofosfato, che sono lunghi da tre a cinque basi. Nella ricerca scientifica, la benzonucleasi® può essere utilizzata come preparazione enzimatica preferita per il surnatante delle cellule in coltura e la rimozione della viscosità del lisato cellulare, che può rimuovere l'interferenza dell'acido nucleico e migliorare la successiva purificazione delle proteine o la ricerca funzionale. Allo stesso tempo, nell'industria dei vaccini, l'industria farmaceutica delle proteine e dei polisaccaridi, utilizzata per rimuovere l'acido nucleico residuo dell'ospite, riduce notevolmente il vaccino e i prodotti proteici dell'inquinamento da acido nucleico, riduce le fasi di lavorazione, migliora la resa dei prodotti. Questo prodotto è espresso dalla fermentazione su larga scala di E. coli ed è prodotto con materie prime di specifiche medicinali. Il residuo proteico ospite, il residuo di acido nucleico e gli agenti patogeni comuni sono rigorosamente controllati e le procedure di produzione e gestione della qualità del prodotto sono conformi alle normative GMP per garantire la tracciabilità del processo di produzione e di tutte le materie prime. FDA DMF {{GMP-1707_application_3.png}} [[GMP-1707_application_3.png]]