DKSH Presents BioSpectra: High-Purity cGMP Fine Chemicals, Made in the USA

La trometamina (Tris) è comunemente usata come tampone ed eccipiente nelle applicazioni biologiche a valle della produzione di prodotti farmaceutici. Tris è considerato un tampone "buono" perché ha un basso assorbimento UV, una reattività minima, un pH stabile ed è solubile in acqua.

Il cloridrato THCL-3250 di Tris di grado bio dell'eccipiente è adatto per l'uso come eccipiente. È prodotto in conformità con la Guida alle buone pratiche di fabbricazione ICH-Q7. Questo grado di cloridrato Tris non è adatto per essere utilizzato come ingrediente farmaceutico attivo, prodotto farmaceutico o articolo per la casa.

La trometamina (Tris) è comunemente usata come tampone ed eccipiente nelle applicazioni biologiche a valle della produzione di prodotti farmaceutici. Tris è considerato un tampone "buono" perché ha un basso assorbimento UV, una reattività minima, un pH stabile ed è solubile in acqua.

Il destrano solfato 8000 Na è un derivato polianionico del destrano, prodotto dall'esterificazione del polimero del glucosio (polisaccaride glucano) con acido clorosolfonico. Le frazioni destrane sono caratterizzate dalla loro distribuzione media di MW e MW con prevalentemente 1-6 ossa glicosidiche e il 5% o meno di 1-3 ramificazioni. Ogni polimero di destrano di base ha caratteristiche uniche per il ceppo specifico di batteri da cui è stato derivato. Oltre alle variabili nel peso molecolare e nella ramificazione, il livello di solfonazione si aggiunge al carattere unico e alle prestazioni del prodotto finito in termini di uso finale previsto. Il destrano solfato 8000 Na, 8000 MW viene utilizzato nel processo di solubilizzazione e purificazione di molecole proteiche destinate all'uso in un prodotto farmaceutico finale. Il destrano è neutro a pH e solubile in acqua. È facilmente filtrabile e biodegradabile.

Il tampone cloridrato di guanidina è un forte denaturante proteico che funziona come agente caotropico. Come denaturante, agisce per dispiegare le proteine e trasformarle nelle loro catene polipeptidiche originali. Come agente caotropico, scompone la struttura delle proteine. Il tampone cloridrato di guanidina è comunemente usato nella purificazione dell'RNA dissociando l'RNA nei suoi acidi nucleici e forme proteiche. A concentrazioni più elevate, il tampone cloridrato di guanidina riduce l'attività enzimatica. Viene anche utilizzato per aumentare la solubilità delle molecole idrofobiche.

Il D-galattosio, di origine vegetale, è destinato all'uso a monte e a valle nei processi di produzione di farmaci biologici. A questo scopo BioSpectra ha classificato il nostro prodotto come eccipiente, anche se una delle funzioni primarie è quella di essere utilizzato come nutriente nei terreni di coltura cellulare dei mammiferi. Data la sensibilità di queste cellule per quanto riguarda la crescita, il D-galattosio di BioSpectra è prodotto per soddisfare le specifiche di elevata purezza e la bassa carica batterica e le richieste di endotossine.

BIS-TRIS è un tampone biologico zwitterionico "Goods" spesso utilizzato nella produzione farmaceutica biologica e nella biochimica per l'estrazione, la separazione e la purificazione, nonché un intermedio nelle reazioni sintetiche sia per le proteine che per l'acido nucleico. BIS-TRIS viene utilizzato anche come coadiuvante di processo nella sintesi di peptidi. Può anche essere usato come agente scavenger per ioni metallici come Cu e Pb

La soluzione di idrossido di sodio 10N ad alta purezza è destinata all'uso in processi farmaceutici critici, sia a monte che a valle. Questo prodotto è fabbricato utilizzando un sistema GMP proprietario, completamente dedicato e convalidato che utilizza più fasi di produzione e purificazione per ottenere risultati di elevata purezza senza l'uso di pellet.

L'idrossido di sodio 10N ad alta purezza è destinato all'uso in processi farmaceutici critici sia a monte che a valle. Questo prodotto è fabbricato utilizzando un sistema GMP proprietario, completamente dedicato e convalidato che utilizza più fasi di produzione e purificazione per ottenere risultati di elevata purezza senza l'uso di pellet.

Il tiocianato di guanidina è un agente caotropico. Essendo uno dei più forti denaturanti proteici, inattiva le nucleasi più del doppio della guanidina cloridrato. Il tiocianato di guanidina è preferito per la purificazione dell'RNA perché dissocia l'RNA nei suoi acidi nucleici e nelle sue forme proteiche. Le soluzioni a più alta molarità di tiocianato di guanidina inattivano irreversibilmente la RNasi. Il tiocianato di guanidina fa sì che le proteine si dissolvano facilmente, disintegrando così le strutture cellulari.