DKSH Presents BioSpectra: High-Purity cGMP Fine Chemicals, Made in the USA

La trometamina (Tris) è comunemente usata come tampone ed eccipiente nelle applicazioni biologiche a valle della produzione di prodotti farmaceutici. Tris è considerato un tampone "buono" perché ha un basso assorbimento UV, una reattività minima, un pH stabile ed è solubile in acqua.

Il L-cistina dicloridrato di grado biofarmaceutico LCYS-4250 è adatto per l'uso come prodotto chimico di processo. È prodotto in conformità con la Guida alle buone pratiche di fabbricazione congiunta IPEC-PQG. Questo grado di L-cistina dicloridrato non è adatto per essere utilizzato come ingrediente farmaceutico attivo, farmaco, prodotto farmaceutico o articolo per la casa.

Il cloridrato THCL-3250 di Tris di grado bio dell'eccipiente è adatto per l'uso come eccipiente. È prodotto in conformità con la Guida alle buone pratiche di fabbricazione ICH-Q7. Questo grado di cloridrato Tris non è adatto per essere utilizzato come ingrediente farmaceutico attivo, prodotto farmaceutico o articolo per la casa.

Bio Excipient Grade Cysteamine HCl (2-MEA), CSMH-3250 è adatto per l'uso come eccipiente. È prodotto in conformità con la Guida alle buone pratiche di fabbricazione ICH-Q7. Questo grado di cisteamina HCl (2-MEA) non è adatto per essere utilizzato come ingrediente farmaceutico attivo, prodotto farmaceutico o articolo per la casa.

La trometamina (Tris) è comunemente usata come tampone ed eccipiente nelle applicazioni biologiche a valle della produzione di prodotti farmaceutici. Tris è considerato un tampone "buono" perché ha un basso assorbimento UV, una reattività minima, un pH stabile ed è solubile in acqua.

Il destrano solfato 8000 Na è un derivato polianionico del destrano, prodotto dall'esterificazione del polimero del glucosio (polisaccaride glucano) con acido clorosolfonico. Le frazioni destrane sono caratterizzate dalla loro distribuzione media di MW e MW con prevalentemente 1-6 ossa glicosidiche e il 5% o meno di 1-3 ramificazioni. Ogni polimero di destrano di base ha caratteristiche uniche per il ceppo specifico di batteri da cui è stato derivato. Oltre alle variabili nel peso molecolare e nella ramificazione, il livello di solfonazione si aggiunge al carattere unico e alle prestazioni del prodotto finito in termini di uso finale previsto. Il destrano solfato 8000 Na, 8000 MW viene utilizzato nel processo di solubilizzazione e purificazione di molecole proteiche destinate all'uso in un prodotto farmaceutico finale. Il destrano è neutro a pH e solubile in acqua. È facilmente filtrabile e biodegradabile.

Il tampone cloridrato di guanidina è un forte denaturante proteico che funziona come agente caotropico. Come denaturante, agisce per dispiegare le proteine e trasformarle nelle loro catene polipeptidiche originali. Come agente caotropico, scompone la struttura delle proteine. Il tampone cloridrato di guanidina è comunemente usato nella purificazione dell'RNA dissociando l'RNA nei suoi acidi nucleici e forme proteiche. A concentrazioni più elevate, il tampone cloridrato di guanidina riduce l'attività enzimatica. Viene anche utilizzato per aumentare la solubilità delle molecole idrofobiche.

Il D-galattosio, di origine vegetale, è destinato all'uso a monte e a valle nei processi di produzione di farmaci biologici. A questo scopo BioSpectra ha classificato il nostro prodotto come eccipiente, anche se una delle funzioni primarie è quella di essere utilizzato come nutriente nei terreni di coltura cellulare dei mammiferi. Data la sensibilità di queste cellule per quanto riguarda la crescita, il D-galattosio di BioSpectra è prodotto per soddisfare le specifiche di elevata purezza e la bassa carica batterica e le richieste di endotossine.

BIS-TRIS è un tampone biologico zwitterionico "Goods" spesso utilizzato nella produzione farmaceutica biologica e nella biochimica per l'estrazione, la separazione e la purificazione, nonché un intermedio nelle reazioni sintetiche sia per le proteine che per l'acido nucleico. BIS-TRIS viene utilizzato anche come coadiuvante di processo nella sintesi di peptidi. Può anche essere usato come agente scavenger per ioni metallici come Cu e Pb

La soluzione di idrossido di sodio 10N ad alta purezza è destinata all'uso in processi farmaceutici critici, sia a monte che a valle. Questo prodotto è fabbricato utilizzando un sistema GMP proprietario, completamente dedicato e convalidato che utilizza più fasi di produzione e purificazione per ottenere risultati di elevata purezza senza l'uso di pellet.

L'idrossido di sodio 10N ad alta purezza è destinato all'uso in processi farmaceutici critici sia a monte che a valle. Questo prodotto è fabbricato utilizzando un sistema GMP proprietario, completamente dedicato e convalidato che utilizza più fasi di produzione e purificazione per ottenere risultati di elevata purezza senza l'uso di pellet.

Il tiocianato di guanidina è un agente caotropico. Essendo uno dei più forti denaturanti proteici, inattiva le nucleasi più del doppio della guanidina cloridrato. Il tiocianato di guanidina è preferito per la purificazione dell'RNA perché dissocia l'RNA nei suoi acidi nucleici e nelle sue forme proteiche. Le soluzioni a più alta molarità di tiocianato di guanidina inattivano irreversibilmente la RNasi. Il tiocianato di guanidina fa sì che le proteine si dissolvano facilmente, disintegrando così le strutture cellulari.

Il trealosio diidrato TRED-3251 di grado bio eccipiente è adatto per l'uso come eccipiente. È prodotto in conformità con la Guida alle buone pratiche di fabbricazione ICH-Q7. Questo grado di trealosio diidrato non è adatto per essere utilizzato come ingrediente farmaceutico attivo, prodotto farmaceutico o articolo per la casa.