Ingredienti farmaceutici

L'inibitore della RNasi può inibire specificamente le attività della RNasi A, B e C formando un complesso 1:1 con la RNasi, sopprimendone così l'attività. Durante la produzione di vaccini a mRNA, l'inibitore della RNasi inibisce efficacemente la potenziale attività della RNasi nel sistema di reazione, proteggendo l'mRNA dalla degradazione. Secondo le normative, è necessario condurre vari rilevamenti di residui sulle sostanze del vaccino a mRNA, tra cui l'inibitore della RNasi, come prodotto proteico, rientra nella categoria degli elementi di rilevamento dei residui proteici, quindi la sua quantità di residui deve essere rilevata quantitativamente. Questo kit utilizza un saggio di immunoassorbimento enzimatico a sandwich di doppi anticorpi (ELISA) per rilevare l'inibitore della RNasi, in grado di rilevare e analizzare quantitativamente il contenuto dell'inibitore della RNasi con elevata sensibilità e specificità.

La ribonucleasi T1 (RNasi T1) è una proteina ricombinante ottenuta attraverso una serie di passaggi di purificazione ed è un'endoribonucleasi. Questo enzima scinde specificamente l'RNA a singolo filamento in corrispondenza dei residui di guanosina, producendo 3' fosfato terminale. L'enzima scinde il legame fosfodiestere tra il residuo 3'-guanosina e il gruppo 5'-OH del nucleotide adiacente formando un intermedio nucleosidico 2',3'-fosfato ciclico. I prodotti di reazione sono oligonucleotidi con terminali 3'-GMP. La RNasi T1 non richiede ioni metallici per la sua attività e può essere utilizzata per l'analisi rapida della struttura fisica dell'RNA bersaglio. Questo prodotto è rigorosamente controllato per i residui di nucleasi dell'ospite, con un'elevata attività enzimatica e una forte specificità.

Le endonucleasi di restrizione sono una classe di endonucleasi che riconoscono specifiche sequenze deossinucleotidiche e legano il legame fosfodiestere tra due desossiribonucleotidi in siti specifici in ciascuna catena. BsaI, derivato dal Bacillus Thermophilus, è un'endonucleasi di restrizione comunemente usata. BsaI riconosce la seguente sequenza: 5’… GGTCTC(N)1↓... 3’; 3’… CCAGAG(N)5↑... 5’. I nostri processi di produzione sono rigorosamente controllati per garantire che i prodotti finali siano privi di contaminazioni da proteine dell'ospite o acidi nucleici e altre impurità seguendo le linee guida per la produzione farmaceutica. Garantiamo che la produzione e il controllo di qualità siano conformi alla normativa GMP per il monitoraggio di ogni singola fase del processo di produzione, compreso l'approvvigionamento delle materie prime. Questo prodotto ha completato il record DMF della FDA.