Ingredienti farmaceutici

L'inibitore della RNasi può inibire specificamente le attività della RNasi A, B e C formando un complesso 1:1 con la RNasi, sopprimendone così l'attività. Durante la produzione di vaccini a mRNA, l'inibitore della RNasi inibisce efficacemente la potenziale attività della RNasi nel sistema di reazione, proteggendo l'mRNA dalla degradazione. Secondo le normative, è necessario condurre vari rilevamenti di residui sulle sostanze del vaccino a mRNA, tra cui l'inibitore della RNasi, come prodotto proteico, rientra nella categoria degli elementi di rilevamento dei residui proteici, quindi la sua quantità di residui deve essere rilevata quantitativamente. Questo kit utilizza un saggio di immunoassorbimento enzimatico a sandwich di doppi anticorpi (ELISA) per rilevare l'inibitore della RNasi, in grado di rilevare e analizzare quantitativamente il contenuto dell'inibitore della RNasi con elevata sensibilità e specificità.

La ribonucleasi T1 (RNasi T1) è una proteina ricombinante ottenuta attraverso una serie di passaggi di purificazione ed è un'endoribonucleasi. Questo enzima scinde specificamente l'RNA a singolo filamento in corrispondenza dei residui di guanosina, producendo 3' fosfato terminale. L'enzima scinde il legame fosfodiestere tra il residuo 3'-guanosina e il gruppo 5'-OH del nucleotide adiacente formando un intermedio nucleosidico 2',3'-fosfato ciclico. I prodotti di reazione sono oligonucleotidi con terminali 3'-GMP. La RNasi T1 non richiede ioni metallici per la sua attività e può essere utilizzata per l'analisi rapida della struttura fisica dell'RNA bersaglio. Questo prodotto è rigorosamente controllato per i residui di nucleasi dell'ospite, con un'elevata attività enzimatica e una forte specificità.

Tscm Expander® è una miscelazione di citochine (IL-7, IL-15, ecc.) in una certa proporzione. Espande in modo specifico le cellule staminali della memoria T e prolunga significativamente il tempo di sopravvivenza post-infusione in vivo delle cellule T con capacità di uccisione specifica, migliorando così notevolmente l'efficacia della terapia con cellule immunitarie contro il tumore. Nelle procedure tradizionali di espansione cellulare, dopo che i monociti attivati dagli anticorpi monoclonali CD3/CD28 sono stati ulteriormente espansi da IL-2, la maggior parte delle cellule T si differenzia altamente in cellule T effettrici/di memoria. Queste cellule sono deboli nella capacità di auto-rinnovamento con un breve tempo di sopravvivenza post-infusione in vivo, con conseguenti scarsi effetti terapeutici. Tscm Expander® prende il posto di IL-2 nell'espansione delle cellule T attivate in modo che il 30% delle cellule T espanse si trasformi in cellule staminali di memoria T. Ciò prolunga notevolmente il tempo di sopravvivenza post-trapianto delle cellule immunitarie in vivo e migliora l'effetto terapeutico. Gli espansori delle cellule staminali di memoria T di Tscm Expander® sono prodotti con materie prime di livello farmaceutico applicabile. Il residuo proteico ospite, il residuo di acido nucleico e gli agenti patogeni comuni sono rigorosamente controllati e le procedure di produzione e gestione della qualità del prodotto sono conformi alle normative GMP per garantire la tracciabilità del processo di produzione e di tutte le materie prime.

Come macromolecola biologica, l'mRNA può essere sintetizzato su larga scala mediante trascrizione in vitro (IVT). Il promotore T7 è uno dei promotori con la più alta efficienza di trascrizione. Pertanto, l'RNA polimerasi T7 può essere utilizzata per la trascrizione in vitro per ottenere più prodotti sintetici. La miscela di enzimi di trascrizione dell'RNA T7 è stata ottimizzata da una serie di sistemi di trascrizione. Una reazione può trascrivere fino a 150-200 μg di RNA e l'RNA sintetizzato può essere utilizzato a valle in molti aspetti come la preparazione di vaccini a mRNA, la ricerca sulla struttura e la funzione dell'RNA, la protezione dell'RNasi, l'ibridazione della sonda, l'RNAi, la microiniezione e l'applicazione della traduzione in vitro. Gli enzimi originali della miscela di enzimi di trascrizione dell'RNA T7 prodotta in E. coli. I nostri processi di produzione sono rigorosamente controllati per garantire che i prodotti finali siano privi di contaminazioni da proteine dell'ospite o acidi nucleici e altre impurità seguendo le linee guida per la produzione farmaceutica. Garantiamo che la produzione e il controllo di qualità siano conformi alla normativa GMP per il monitoraggio di ogni singola fase del processo di produzione, compreso l'approvvigionamento delle materie prime. Questo prodotto ha superato la certificazione HALAL.