Excipients

Disintequik MCC 25 è un eccipiente co-processato composto per il 75% da lattosio alfa monoidrato e per il 25% da cellulosa microcristallina (MCC). La lavorazione si traduce in un composto di co-agglomerazione dei due ingredienti, lattosio atomizzato e MCC, preservando l'identità di ciascun componente. Prima della lavorazione, entrambi gli ingredienti soddisfano tutti i requisiti delineati nelle attuali monografie dell'UE, JP e NF. Disintequick MCC 25 riduce i test di controllo qualità delle materie prime, le fasi di produzione e la convalida dei processi. È disponibile un Drug Master File. I vantaggi aggiuntivi includono: riduzione dei problemi di miscelazione, bassa generazione di polvere, eliminazione di costosi processi di granulazione a umido, migliore fluidità e uniformità del contenuto durante la compressione.

BICARBONATO DI SODIO BICAR EXC-0/13 ha granulometria inferiore a 200 μm con proprietà alcalinizzanti, utilizzato in formulazioni orali solide e liquide. Viene anche utilizzato come agente tampone e in formulazioni effervescenti e n Trattamento di emodialisi, soluzione orale di citrato di sildenafil.

BICARBONATO DI SODIO BICAR EXC-27/ 50 ha una granulometria inferiore a 500 μm con proprietà alcalinizzanti, utilizzato in formulazioni orali solide e orali liquide. Viene anche utilizzato come agente tampone e in formulazioni effervescenti e nel trattamento di emodialisi, soluzione orale di citrato di sildenafil.

La bilastina è una polvere cristallina di colore da bianco a biancastro che è scarsamente solubile in cloruro di metilene e praticamente insolubile in acetone. Ha un intervallo di analisi compreso tra il 98,0% e il 102,0%.

 

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