mRNA Raw Materials & Reagents

En utilisant l’ARN polymérase T7 pour la transcription in vitro (IVT), une grande quantité d’ARN messager (ARNm) peut être préparée pour le développement de médicaments vaccinaux à ARNm et d’autres études connexes. Au cours de cette réaction, des ARN double brin (ARNdb) ont été générés pour différentes raisons telles que la structure de la séquence, l’ARN polymérase T7 et la préparation du système réactionnel. L’ARNdb est un motif moléculaire associé à un agent pathogène (motif moléculaire associé à un agent pathogène) qui peut être reconnu par plusieurs récepteurs de motif d’espèces cytoplasmiques, déclenchant l’activation des voies immunitaires, conduisant à l’inhibition translationnelle et à la dégradation des vaccins à ARNm, ce qui affecte l’innocuité et l’efficacité ultimes du vaccin. Par conséquent, il est important d’identifier, de quantifier et de contrôler l’ARNdb dans le processus de développement d’un vaccin à ARNm. Ce kit utilise un double dosage immuno-enzymatique sandwich d’anticorps (ELISA) pour détecter l’ARNdb, qui peut détecter et quantifier les résidus d’ARNdb dans l’ARNm avec une sensibilité et une spécificité élevées.

La DNase I (désoxyribonucléase I) a d’abord été isolée du pancréas bovin. Il peut dégrader de manière aléatoire l’ADN simple brin ou double brin avec une efficacité égale, générant des oligonucléotides avec du 5'-P. La bioactivité de la DNase I est fortement dépendante de Ca²⁺, Mg²⁺ ou Mn²⁺. En présence de Mg²⁺, la DNase coupe aléatoirement l’ADNdb ; en présence de Mg²⁺, la DNase clive les deux brins d’ADNdb à peu près au même endroit, ce qui donne une extrémité émoussée ou une extrémité collante avec 1 ou 2 nucléotides saillants.  DNase I est produit de qualité GMP à Pichia pastoris. Nos processus de fabrication sont strictement contrôlés pour garantir que les produits finaux sont exempts de contaminations par les protéines de l’hôte ou les acides nucléiques et d’autres impuretés, conformément aux directives de fabrication pharmaceutique. Nous garantissons que la fabrication et le contrôle de la qualité sont conformes à la réglementation GMP pour le suivi de chaque étape du processus de fabrication, y compris l’approvisionnement en matières premières. Ce produit a terminé l’enregistrement DMF de la FDA et a passé la certification HALAL.

Différents grades et emballages sont disponibles.

Différents grades et emballages sont disponibles.

Différents grades et emballages sont disponibles.

Avec la S-adénosylméthionine (SAM) comme donneur de base du groupe méthyle, l’ARNm Cap 2'-O-Methyltransferase peut ajouter un groupe méthyle au 2'-O du premier nucléotide de la structure Cap0, [m7GpppN1(pN)x-OH(3')], à côté de l’extrémité de l’ARN 5'. La méthylation de l’ARNm coiffé de Cap0 à Cap1 existe naturellement chez les eucaryocytes, où la structure Cap1 montre un effet important pour la traduction, donc pour l’expression également. Ce produit ne montre pas de réactivité au substrat d’ARN autre que l’ARN avec une structure Cap0. Ce produit est issu d’une production recombinante de Cap2'-O-Méthyltransférase à grande échelle par expression d’E. coli. En appliquant un adjuvant et un matériau pharmaceutique nivelé pour la production, en contrôlant strictement les résidus de protéines de l’hôte, les résidus d’acides nucléiques et autres impuretés, nous garantissons une fabrication et une pratique de contrôle de la qualité conformes à la réglementation GMP, ainsi que tous les matériaux traçables. Ce produit a terminé l’enregistrement DMF de la FDA et a passé la certification HALAL.

Ce produit est utilisé pour le prétraitement des échantillons de détection du taux de plafonnement de l’ARNm. Combiné avec une sonde de clivage spéciale, des échantillons de 15 à 30 dents avec une structure d’embout de 5 ' peuvent être obtenus. Ce kit utilise la RNase H et la sonde de clivage pour couper spécifiquement l’échantillon, compléter la liaison de la sonde et la digestion enzymatique en une seule étape, et récupérer efficacement le fragment de digestion enzymatique 5 ' en utilisant la solution de précipitation spécialement optimisée. Le processus est simple et rapide, et l’échantillon traité peut être directement utilisé pour la détection du taux de bouchage avec le système LC-MS. La sonde de clivage spécialement conçue peut réduire efficacement la formation de produits de clivage secondaires et contribuer à l’analyse des résultats de détection du taux de bouchage ultérieurs.

Ce produit peut être utilisé pour le prétraitement des échantillons de détection du taux de plafonnement de l’ARNm. Combiné avec une sonde de clivage spéciale, il est possible d’obtenir un fragment de restriction d’échantillon de 15 à 30 dents avec une structure de capuchon à l’extrémité 5 '. Ce kit utilise la RNase H et la sonde de clivage pour cliver spécifiquement les échantillons, et la liaison et la digestion de la sonde sont effectuées en une seule étape, ce qui est simple et rapide. La sonde de clivage marquée à la biotine peut être adsorbée par des billes magnétiques de streptavidine, et un seul produit de digestion enzymatique peut être séparé après purification. La sonde de clivage spécialement conçue peut réduire efficacement la formation de produits de clivage secondaires, ce qui est pratique pour l’analyse ultérieure de la détection du taux de bouchage.

En tant que composant efficace dans les vaccins ou les médicaments destinés à l’injection chez l’homme, l’application des matières premières pour la production d’ARNm doit être conforme aux termes pertinents de l’édition actuelle de la « Pharmacopée de la République populaire de Chine » et/ou être conforme aux critères internationaux communs généraux. Le test d’identification de la matière première est le test de confirmation de la matière première connue pour confirmer si la matière première stockée dans le récipient étiqueté est la matière première indiquée. Diverses enzymes sont utilisées dans le processus de transcription et de modification in vitro de l’ARNm. En tant que substance protéique, les enzymes peuvent être identifiées par le dosage immunologique Dot (DIBA, édition 2020, partie IV, principes généraux 3402). Ce kit utilise du fluorure de polyvinylidène (PVDF) comme phase solide, effectue une réaction antigène-anticorps par DIBA et effectue le test d’identification de diverses matières premières. Le kit contient six anticorps, l’anticorps anti-ARN polymérase T7, l’anticorps anti-pyrophosphatase inorganique (levure), l’anticorps anti-inhibiteur de la RNase, l’anticorps anti-DNase I, l’anticorps anti-enzyme de capsulage de la vaccine et l’anticorps anti-ARNm Cap 2'-O-Methyltransférase. Les enzymes pour la transcription in vitro et la modification de l’ARNm peuvent être identifiées par une analyse qualitative spécifique. Le kit est facile à utiliser, les résultats sont clairs et présente les caractéristiques d’une spécificité élevée et d’une grande durabilité.

La pyrophosphatase inorganique catalyse l’hydrolyse du pyrophosphate inorganique en deux orthophosphates : Appliquée dans des expériences d’amplification d’acides nucléiques, la PPase peut hydrolyser le pyrophosphate inorganique généré par la polymérisation pour éviter son effet d’inhibition à la synthèse du brin d’ARN. La pyrophosphatase inorganique (levure) est de qualité GMP produite dans E. coli. Nos processus de fabrication sont strictement contrôlés pour garantir que les produits finaux sont exempts de contaminations par les protéines de l’hôte ou les acides nucléiques et d’autres impuretés, conformément aux directives de fabrication pharmaceutique. Nous garantissons que la fabrication et le contrôle de la qualité sont conformes à la réglementation GMP pour le suivi de chaque étape du processus de fabrication, y compris l’approvisionnement en matières premières. Ce produit a terminé l’enregistrement DMF de la FDA et a passé la certification HALAL.

La pyrophosphatase inorganique (PPase) catalyse l’hydrolyse du pyrophosphate inorganique en deux orthophosphates : Appliquée dans des expériences d’amplification d’acides nucléiques, la PPase peut hydrolyser le pyrophosphate inorganique généré par la polymérisation pour éviter son effet d’inhibition à la synthèse du brin d’ARN. Dans le processus de production de médicaments vaccinaux à ARNm, la PPase peut augmenter la quantité produite d’ARNm. Selon la réglementation, divers résidus doivent être détectés pour la solution vaccinale à ARNm, parmi lesquels, la PPase, en tant que produit protéique, appartient à la catégorie des éléments de détection des résidus de protéines, de sorte qu’une détection quantitative de ses résidus doit être effectuée. Ce kit peut détecter et analyser quantitativement les résidus de PPase dans une solution d’ARNm avec une sensibilité et une spécificité élevées.

Le tampon de réaction 10×BsaI, de qualité GMP est le tampon de réaction compagnon pour l’endonucléase de restriction BsaI.

Le tampon de réaction 10×BspQI, de qualité GMP est le tampon de réaction compagnon pour l’endonucléase de restriction BspQI.

Le tampon × réaction de capsulage 10, de qualité GMP est le tampon de réaction compagnon pour l’enzyme de capsulage de la vaccine, de qualité GMP et la coiffe d’ARNm 2'-O-méthyltransférase, de qualité GMP

Le tampon polymérase 10×A, grade GMP est le tampon de réaction compagnon pour la polymérase d’E. coli, grade GMP et ATP, grade GMP

Le tampon 10×RNase R, de qualité GMP est un tampon de réaction correspondant à la RNase R Les processus de fabrication de ce produit sont conformes aux directives de fabrication pharmaceutique. Nous garantissons que la fabrication et le contrôle de la qualité sont conformes à la réglementation GMP pour le suivi de chaque étape du processus de fabrication, y compris l’approvisionnement en matières premières.

Le tampon × transcription 10, grade GMP est le tampon de réaction pour l’ARN polymérase T7 2.0. Ce tampon a été optimisé pour produire 150-250μg d’ARN en une seule réaction. Il convient également aux systèmes de co-transcription, et l’efficacité de co-transcription est supérieure à 95 %. L’ARN synthétisé peut être utilisé pour des applications en aval telles que la recherche sur la structure et la fonction de l’ARN, la protection contre la RNase, l’hybridation de sonde, l’ARNi, la micro-injection et la traduction in vitro. Les processus de tampon × transcription sont strictement contrôlés pour garantir que les produits finaux sont exempts d’impuretés conformément aux directives de fabrication pharmaceutique. Nous garantissons que la fabrication et le contrôle de la qualité sont conformes à la réglementation GMP pour le suivi de chaque étape du processus de fabrication, y compris l’approvisionnement en matières premières.

Le tampon de réaction 10×XbaI, de qualité GMP est un tampon de réaction pour l’endonucléase de restriction XbaI Ce produit est fabriqué avec des spécifications pharmaceutiques de matières premières et contrôle strictement toutes sortes de pollution dans le processus de production. Nous garantissons que la fabrication et le contrôle de la qualité sont conformes à la réglementation GMP pour le suivi de chaque étape du processus de fabrication, y compris l’approvisionnement en matières premières.

L’ATP, abréviation d’adénosine-5'-triphosphate, est un composant essentiel de la conversion d’énergie dans les systèmes biologiques et peut être utilisé dans une variété d’applications connexes en biologie moléculaire, telles que les réactions kinases, la transcription in vitro, la liaison et la phosphorylation. Ce produit est une solution saline de sodium ATP d’une pureté ≥96 % (HPLC) avec une concentration de 10mM±2mM et est exempt de contamination par endonucléase, exonucléase et ribonucléase. Les processus ATP sont strictement contrôlés pour garantir que les produits finaux sont exempts d’impuretés conformément aux directives de fabrication pharmaceutique. Nous garantissons que la fabrication et le contrôle de la qualité sont conformes à la réglementation GMP pour le suivi de chaque étape du processus de fabrication, y compris l’approvisionnement en matières premières. Ce produit a passé la certification HALAL.