Enzymes & Reagents for GMP Manufacturing of Cell, Gene, and Other Biological Therapies

L’entérokinase (chaîne légère) reconnaît très spécifiquement la séquence Asp-Asp-Asp-Asp-Lys et hydrolyse les polypeptides à l’extrémité C-terminale de Lys. Il peut convertir le trypsinogène en trypsine in vivo, et les protéines de fusion avec cette séquence de reconnaissance peuvent également être clivées. Ce produit, l’entérokinase, produit par sécrétion et expression de levure recombinante, est d’une grande pureté, d’une bio-activité élevée et d’une excellente stabilité, ce qui permet une large gamme de conditions de travail (4-45°C, pH 4,5-9,5) même de garder une partie de bio-activité en présence de divers détergents et agents dénaturés. Ce produit est issu d’une production d’entérokinase recombinante à grande échelle par expression de Pichia pastoris. En appliquant un adjuvant et un matériau pharmaceutique nivelé pour la production, en contrôlant strictement les résidus de protéines de l’hôte, les résidus d’acides nucléiques et autres impuretés, nous garantissons une fabrication et une pratique de contrôle de la qualité conformes à la réglementation GMP, ainsi que tous les matériaux traçables.

Différents grades et emballages sont disponibles.

Différents grades et emballages sont disponibles.

La sonde à haute spécificité NovoStart® qPCR SuperMix (UDG) est un prémélange composé d’ADN polymérase HotStart Taq spécialement traitée, d’UDG, de dNTP (y compris le dUTP) et d’un tampon de réaction soigneusement optimisé. Il s’agit d’un réactif prémélangé à une concentration de 2×. Lors de la réalisation d’expériences, la préparation de la solution de réaction PCR est simple et pratique. L’ADN polymérase HotStart Taq traitée avec un procédé spécial peut réduire efficacement l’amplification non spécifique causée par le recuit non spécifique des amorces ou des dimères d’amorces. Combiné à un tampon de réaction soigneusement optimisé, il a une spécificité et une sensibilité élevées.

Différents grades et emballages sont disponibles.

CRISPR-Cas9 est un système immunitaire adaptatif développé par des bactéries et des archées au cours de l’évolution à long terme. Le système CRISPR-Cas9 intègre des fragments d’ADN de phage et de plasmide envahi dans des séquences CRISPR et utilise les ARN CRISPR correspondants (ARNcr) pour guider la coupe des séquences homologues par la protéine Cas9 et le système a une capacité de mémoire immunitaire. Le système Cas9/sgRNA modifié artificiellement peut guider la protéine Cas9 pour reconnaître et couper l’ADN double brin avec des cibles d’ARNsg via l’ARNsg (ARN guide unique), qui peut être utilisé pour l’inactivation de gènes et l’édition précise de l’ADN. La protéine recombinante Cas9 de S. pyogenes exprimée dans E. coli qui est cultivée dans un milieu exempt d’animaux et la protéine est purifiée par chromatographie sur colonne en plusieurs étapes. Il est produit avec des matières premières pharmaceutiques et les résidus de protéines de la cellule hôte et les résidus d’acides nucléiques sont strictement contrôlés. La production des produits et le contrôle de la qualité sont conformes aux normes GMP, garantissent la traçabilité du processus de production et de toutes les matières premières.

La fibronectine (rFN-CH296, NovoNectin) est impliquée dans l’attachement, la propagation, la différenciation et la prolifération des cellules. Il peut améliorer considérablement l’efficacité de l’infection des rétrovirus sur les cellules de mammifères. VLA-4 et VLA-5 à la surface cellulaire se lient au site CS-1 et au domaine de liaison cellulaire sur NovoNectin, respectivement, et le vecteur rétroviral se lie au domaine de liaison à l’héparine, favorisant ainsi l’efficacité de transfection des rétrovirus et des lentivirus sur les cellules. NovoNectin® peut être mélangé avec des anticorps monoclonaux CD3 anti-humains pour l’enrobage afin d’améliorer l’amplification des lymphocytes T. La novonectine humaine recombinante est exprimée par E. coli et est produite avec des matières premières de niveau pharmaceutique applicable. Les résidus de protéines hôtes, les résidus d’acides nucléiques et les agents pathogènes courants sont strictement contrôlés, et les procédures de production et de gestion de la qualité du produit sont conformes aux réglementations GMP pour assurer la traçabilité du processus de production et de toutes les matières premières.

La benzonucléase est une endonucléase® recombinante dérivée de Serratia marcescensa. La protéine est exprimée dans Escherichia coli (E. coli). Il a été démontré que la benzonucléase® exerce un large spectre de spécificité de substrat pour dégrader à la fois l’ADN et l’ARN, qu’ils soient monocaténaires, double brins, linéaires, circulaires ou superenroulés. Aucune préférence de base n’est observée. Comme pour toutes les endonucléases, la benzonucléase® hydrolyse les liaisons phosphodiester internes présentes entre les nucléotides. Une fois la digestion terminée, tous les acides nucléiques libres présents dans la solution sont réduits en oligonucléotides terminés par 5'-monophosphate, qui ont une longueur de trois à cinq bases. Dans la recherche scientifique, la benzonucléase® peut être utilisée comme préparation enzymatique préférée pour le surnageant des cellules cultivées et l’élimination de la viscosité du lysat cellulaire, ce qui peut éliminer l’interférence des acides nucléiques et améliorer la purification ultérieure des protéines ou la recherche fonctionnelle. Dans le même temps, dans l’industrie des vaccins, l’industrie pharmaceutique des protéines et des polysaccharides, utilisée pour éliminer l’acide nucléique résiduel de l’hôte, réduit considérablement les vaccins et les produits protéiques de la pollution par les acides nucléiques, réduit les étapes de traitement, améliore le rendement des produits. Ce produit est exprimé par fermentation à grande échelle d’E. coli, et est produit avec des matières premières de spécifications médicinales. Les résidus de protéines hôtes, les résidus d’acides nucléiques et les agents pathogènes courants sont strictement contrôlés, et les procédures de production et de gestion de la qualité du produit sont conformes aux réglementations GMP pour assurer la traçabilité du processus de production et de toutes les matières premières.

BenzoNuclease est une endonucléase® génétiquement modifiée de Serratia marcescens. La benzonucléase® agit comme une endonucléase qui dégrade à la fois l’ADN et l’ARN, qu’ils soient simple brin, double brin, linéaires, circulaires ou superenroulés. Une fois la digestion terminée, tous les acides nucléiques libres présents en solution sont réduits en oligonucléotides 5'-monophosphates, qui ont une longueur de trois à cinq bases. La benzonucléase® est une enzyme efficace pour éliminer toutes les formes d’ADN et d’ARN des produits biologiques. Dans les produits biologiques transformés, il peut y avoir des traces de résidus de benzonucléases®, et ces traces de résidus auront un certain impact sur l’application de produits biologiques ultérieurs. La quantité résiduelle de benzonucléase® dans les produits biologiques est l’un des indicateurs importants pour mesurer la qualité des produits biologiques. Ce kit peut détecter et analyser quantitativement les résidus de benzonucléases® dans les vecteurs viraux recombinants et les préparations vaccinales avec une sensibilité et une spécificité élevées. Principe de réaction

La benzonucléase est une endonucléase® recombinante dérivée de Serratia marcescensa. La protéine est exprimée dans Escherichia coli (E. coli). Il a été démontré que la benzonucléase® exerce un large spectre de spécificité de substrat pour dégrader à la fois l’ADN et l’ARN, qu’ils soient monocaténaires, double brins, linéaires, circulaires ou superenroulés. Aucune préférence de base n’est observée. Comme pour toutes les endonucléases, la benzonucléase® hydrolyse les liaisons phosphodiester internes présentes entre les nucléotides. Une fois la digestion terminée, tous les acides nucléiques libres présents dans la solution sont réduits en oligonucléotides terminés par 5'-monophosphate, qui ont une longueur de trois à cinq bases. Dans la recherche scientifique, la benzonucléase® peut être utilisée comme préparation enzymatique préférée pour le surnageant des cellules cultivées et l’élimination de la viscosité du lysat cellulaire, ce qui peut éliminer l’interférence des acides nucléiques et améliorer la purification ultérieure des protéines ou la recherche fonctionnelle. Dans le même temps, dans l’industrie des vaccins, l’industrie pharmaceutique des protéines et des polysaccharides, utilisée pour éliminer l’acide nucléique résiduel de l’hôte, réduit considérablement les vaccins et les produits protéiques de la pollution par les acides nucléiques, réduit les étapes de traitement, améliore le rendement des produits. Ce produit est exprimé par fermentation à grande échelle d’E. coli, et est produit avec des matières premières de spécifications médicinales. Les résidus de protéines hôtes, les résidus d’acides nucléiques et les agents pathogènes courants sont strictement contrôlés, et les procédures de production et de gestion de la qualité du produit sont conformes aux réglementations GMP pour assurer la traçabilité du processus de production et de toutes les matières premières. FDA DMF {{GMP-1707_application_3.png}} [[GMP-1707_application_3.png]]