DKSH Presents BioSpectra: High-Purity cGMP Fine Chemicals, Made in the USA

La trométhamine (Tris) est couramment utilisée comme tampon et excipient dans les applications biologiques en aval de la fabrication de produits pharmaceutiques. Tris est considéré comme un tampon « bon » car il a une faible absorption aux UV, une réactivité minimale, un pH stable et est soluble dans l’eau.

Le chlorhydrate de L-cystine de qualité Bio Pharma LCYS-4250 convient à une utilisation comme produit chimique de processus. Il est fabriqué conformément au Guide conjoint des bonnes pratiques de fabrication IPEC-PQG. Ce grade de chlorhydrate de L-cystine ne convient pas pour être utilisé comme ingrédient pharmaceutique actif, médicament, produit pharmaceutique ou article ménager.

Le chlorhydrate de tris THCL-3250 de qualité bio-excipient peut être utilisé comme excipient. Il est fabriqué conformément au Guide des bonnes pratiques de fabrication ICH-Q7. Cette qualité de chlorhydrate de tris ne convient pas pour être utilisée comme ingrédient pharmaceutique actif, produit pharmaceutique ou article ménager.

La cystéamine HCl de qualité bio-excipient (2-MEA), CSMH-3250 peut être utilisée comme excipient. Il est fabriqué conformément au Guide des bonnes pratiques de fabrication ICH-Q7. Ce grade de Cysteamine HCl (2-MEA) ne convient pas pour être utilisé comme ingrédient pharmaceutique actif, produit pharmaceutique ou article ménager.

La trométhamine (Tris) est couramment utilisée comme tampon et excipient dans les applications biologiques en aval de la fabrication de produits pharmaceutiques. Tris est considéré comme un tampon « bon » car il a une faible absorption aux UV, une réactivité minimale, un pH stable et est soluble dans l’eau.

Le sulfate de dextran 8000 Na est un dérivé polyanionique du dextran, produit par l’estérification du polymère de glucose (polysaccharide de glucane) avec de l’acide chlorosulfonique. Les fractions de dextran sont caractérisées par leur distribution moyenne MW et MW avec principalement 1 à 6 os glycosidiques et 5 % ou moins de 1 à 3 ramifications. Chaque polymère de base de dextran présente des caractéristiques uniques à la souche spécifique de bactéries dont il est dérivé. En plus des variables de poids moléculaire et de ramification, le niveau de sulfonation ajoute au caractère et aux performances uniques du produit fini en termes d’utilisation finale prévue. Le sulfate de dextran 8000 Na, 8000 MW est utilisé dans le processus de solubilisation et de purification des molécules de protéines destinées à être utilisées dans un produit pharmaceutique final. Le dextran est neutre en pH et soluble dans l’eau. Il est facilement filtré et biodégradable.

Le tampon de chlorhydrate de guanidine est un puissant dénaturant protéique qui fonctionne comme un agent chaotropique. En tant que dénaturant, il agit pour déplier les protéines et les transformer en leurs chaînes polypeptidiques d’origine. En tant qu’agent chaotropique, il décompose la structure des protéines. Le tampon de chlorhydrate de guanidine est couramment utilisé dans la purification de l’ARN en dissociant l’ARN en ses acides nucléiques et ses formes protéiques. À des concentrations plus élevées, le tampon de chlorhydrate de guanidine diminue l’activité enzymatique. Il est également utilisé pour augmenter la solubilité des molécules hydrophobes.

Le D-galactose, dérivé de plantes, est destiné à être utilisé en amont et en aval dans les processus de fabrication de médicaments biologiques. À cette fin, BioSpectra a classé notre produit comme un excipient, bien que l’une des fonctions principales soit d’être utilisé comme nutriment dans les milieux de culture de cellules de mammifères. Compte tenu de la sensibilité de ces cellules à la croissance, le D-Galactose de BioSpectra est fabriqué pour répondre à des spécifications de pureté élevées et à de faibles exigences en matière de charge microbienne et d’endotoxines.

BIS-TRIS est un tampon biologique zwitterionique souvent utilisé dans la fabrication de produits pharmaceutiques biologiques et la biochimie pour l’extraction, la séparation et la purification, ainsi qu’un intermédiaire dans les réactions synthétiques pour les protéines et les acides nucléiques. BIS-TRIS est également utilisé comme auxiliaire de processus dans la synthèse de peptides. Il peut également être utilisé comme agent piégeur d’ions métalliques tels que le Cu et le Pb

La solution d’hydroxyde de sodium de haute pureté 10N est destinée à être utilisée dans les processus pharmaceutiques critiques, tant en amont qu’en aval. Ce produit est fabriqué à l’aide d’un système BPF exclusif, entièrement dédié et validé qui utilise plusieurs étapes de fabrication et de purification pour obtenir des résultats de haute pureté sans utiliser de granulés.

L’hydroxyde de sodium de haute pureté 10N est destiné à être utilisé dans les processus pharmaceutiques critiques en amont et en aval. Ce produit est fabriqué à l’aide d’un système BPF exclusif, entièrement dédié et validé qui utilise plusieurs étapes de fabrication et de purification pour obtenir des résultats de haute pureté sans utiliser de granulés.

Le thiocyanate de guanidine est un agent chaotropique. En tant que l’un des dénaturants protéiques les plus puissants, il inactive les nucléases plus de deux fois plus rapidement que le chlorhydrate de guanidine. Le thiocyanate de guanidine est préféré pour la purification de l’ARN car il dissocie l’ARN en ses acides nucléiques et ses formes protéiques. Les solutions de molarité supérieure de thiocyanate de guanidine inactivent irréversiblement la RNase. Le thiocyanate de guanidine provoque la dissolution facile des protéines, désintégrant ainsi les structures cellulaires.

Le tréhalose dihydraté de qualité bio-excipient TRED-3251 peut être utilisé comme excipient. Il est fabriqué conformément au Guide des bonnes pratiques de fabrication ICH-Q7. Cette qualité de tréhalose dihydraté ne convient pas pour être utilisée comme ingrédient pharmaceutique actif, produit pharmaceutique ou article ménager.