mRNA Raw Materials & Reagents

Bằng cách sử dụng T7 RNA polymerase cho Phiên mã trong ống nghiệm (IVT), một lượng lớn RNA thông tin (mRNA) có thể được chuẩn bị để phát triển thuốc vắc-xin mRNA và các nghiên cứu liên quan khác. Trong phản ứng này, RNA sợi đôi (dsRNA) được tạo ra do các lý do khác nhau như cấu trúc trình tự, polymerase RNA T7 và chuẩn bị hệ thống phản ứng. dsRNA là một mô hình phân tử liên quan đến mầm bệnh (mô hình phân tử liên quan đến mầm bệnh) có thể được nhận biết bởi nhiều thụ thể mô hình của các loài tế bào chất, kích hoạt các con đường miễn dịch, dẫn đến ức chế dịch mã và suy thoái vắc-xin mRNA ảnh hưởng đến tính an toàn và hiệu quả cuối cùng của vắc-xin. Do đó, điều quan trọng là phải xác định, định lượng và kiểm soát dsRNA trong quá trình phát triển vắc-xin mRNA. Bộ dụng cụ này sử dụng xét nghiệm miễn dịch liên kết enzyme sandwich kháng thể kép (ELISA) để phát hiện dsRNA, có thể phát hiện và định lượng dư lượng dsRNA trong mRNA với độ nhạy và độ đặc hiệu cao.Show Less

DNase I (Deoxyribonuclease I) ban đầu được phân lập từ tuyến tụy bò. Nó có thể phân hủy ngẫu nhiên DNA sợi đơn hoặc sợi đôi với hiệu quả tương đương, tạo ra oligonucleotide với 5'-P. Hoạt tính sinh học của DNase I phụ thuộc nhiều vào Ca²⁺, Mg²⁺ hoặc Mn²⁺. Với sự hiện diện của Mg²⁺, DNase cắt ngẫu nhiên dsDNA; với sự hiện diện của Mg²⁺, DNase cắt cả hai sợi dsDNA ở cùng một vị trí, dẫn đến đầu cùn hoặc đầu dính với 1 hoặc 2 nucleotide nhô ra.  DNase I là GMP Grade được sản xuất tại Pichia pastoris. Quy trình sản xuất của chúng tôi được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo các sản phẩm cuối cùng không bị nhiễm protein vật chủ hoặc axit nucleic và các tạp chất khác theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô. Sản phẩm này đã hoàn thành hồ sơ DMF của FDA và đạt chứng nhận HALAL.Show Less

Với S-adenosylmethionine (SAM) làm chất tài trợ bazơ nhóm metyl, mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase có thể thêm một nhóm metyl vào 2'-O của nucleotide đầu tiên của cấu trúc Cap0, [m7GpppN1(pN)x-OH(3')], bên cạnh đầu RNA 5'. Methyl hóa mRNA có nắp từ Cap 0 đến Cap1 tồn tại một cách tự nhiên trong tế bào nhân chuẩn, trong đó cấu trúc Cap1 cho thấy tác dụng quan trọng đối với dịch mã, do đó cũng cho biểu hiện. Sản phẩm này không cho thấy phản ứng với chất nền RNA ngoài RNA có cấu trúc Cap0. Sản phẩm này là từ sản xuất Cap 2'-O-Methyltransferase tái tổ hợp cấp GMP quy mô lớn thông qua biểu hiện E. coli. Áp dụng chất bổ trợ và vật liệu cấp dược phẩm để sản xuất, kiểm soát chặt chẽ dư lượng protein vật chủ, dư lượng axit nucleic và các tạp chất khác, chúng tôi đảm bảo thực hành sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP, cũng như tất cả các vật liệu có thể truy xuất nguồn gốc. Sản phẩm này đã hoàn thành hồ sơ DMF của FDA và đạt chứng nhận HALAL.Show Less

Sản phẩm này được sử dụng để xử lý trước các mẫu phát hiện tỷ lệ giới hạn mRNA. Kết hợp với đầu dò phân cắt đặc biệt, có thể thu được các mẫu 15-30nt với cấu trúc nắp cuối 5 '. Bộ dụng cụ này sử dụng RNase H và đầu dò phân cắt để cắt cụ thể mẫu, hoàn thành liên kết đầu dò và phân hủy enzyme trong một bước, đồng thời thu hồi hiệu quả đoạn phân hủy enzyme 5 'cuối bằng cách sử dụng dung dịch kết tủa được tối ưu hóa đặc biệt. Quá trình này đơn giản và nhanh chóng, và mẫu đã xử lý có thể được sử dụng trực tiếp để phát hiện tốc độ giới hạn bằng hệ thống LC-MS. Đầu dò phân cắt được thiết kế đặc biệt có thể làm giảm hiệu quả sự hình thành các sản phẩm phân cắt thứ cấp và góp phần phân tích kết quả phát hiện tỷ lệ đóng nắp tiếp theo.Show Less

Sản phẩm này có thể được sử dụng để tiền xử lý các mẫu phát hiện tỷ lệ giới hạn mRNA. Kết hợp với đầu dò phân cắt đặc biệt, có thể thu được mảnh hạn chế mẫu 15-30nt với cấu trúc nắp ở đầu 5 '. Bộ dụng cụ này sử dụng RNase H và đầu dò phân tách để cắt đặc biệt các mẫu, đồng thời liên kết và phân hủy đầu dò được hoàn thành trong một bước, đơn giản và nhanh chóng. Đầu dò phân cắt được dán nhãn biotin có thể được hấp phụ bởi các hạt từ tính streptavidin và một sản phẩm tiêu hóa enzyme duy nhất có thể được tách ra sau khi tinh chế. Đầu dò phân cắt được thiết kế đặc biệt có thể làm giảm hiệu quả sự hình thành các sản phẩm phân cắt thứ cấp, thuận tiện cho việc phân tích tiếp theo về phát hiện tỷ lệ đóng nắp.Show Less

Là thành phần hiệu quả trong vắc-xin hoặc thuốc tiêm vào người, việc sử dụng nguyên liệu thô để sản xuất mRNA phải tuân thủ các điều khoản liên quan của ấn bản hiện tại của 'Dược điển Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa' và/hoặc phù hợp với các tiêu chí chung quốc tế chung. Thử nghiệm nhận dạng nguyên liệu thô là thử nghiệm xác nhận nguyên liệu thô đã biết để xác nhận liệu nguyên liệu thô được lưu trữ trong thùng chứa được dán nhãn có phải là nguyên liệu thô như được chỉ ra hay không. Các enzyme khác nhau được sử dụng trong quá trình phiên mã in vitro và sửa đổi mRNA. Là một chất protein, các enzym có thể được xác định bằng Xét nghiệm liên kết miễn dịch Dot (DIBA, ấn bản năm 2020, Phần IV, Nguyên tắc chung 3402). Bộ dụng cụ này sử dụng polyvinylidene fluoride (PVDF) làm pha rắn, thực hiện phản ứng kháng nguyên-kháng thể bằng DIBA và thực hiện thử nghiệm nhận dạng các nguyên liệu thô khác nhau. Bộ dụng cụ chứa sáu kháng thể, kháng thể kháng T7 RNA Polymerase, kháng thể vô cơ (Nấm men) chống Pyrophosphatase, kháng thể chống ức chế RNase, kháng thể chống DNase I, kháng thể kháng Vaccinia Capping Enzyme và kháng thể kháng mRNA Cap 2 '-O-Methyltransferase. Các enzym để phiên mã in vitro và sửa đổi mRNA có thể được xác định bằng phân tích định tính cụ thể. Bộ sản phẩm dễ vận hành, kết quả rõ ràng và có đặc điểm là độ đặc hiệu cao và độ bền cao.Show Less

Pyrophosphatase vô cơ xúc tác thủy phân pyrophosphate vô cơ thành hai orthophosphate: Được áp dụng trong các thí nghiệm khuếch đại axit nucleic, PPase có thể thủy phân pyrophosphate vô cơ được tạo ra bởi quá trình trùng hợp để tránh tác dụng ức chế của nó đối với quá trình tổng hợp chuỗi RNA. Pyrophosphatase, Vô cơ (nấm men) là Lớp GMP được sản xuất trong E. coli. Quy trình sản xuất của chúng tôi được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo các sản phẩm cuối cùng không bị nhiễm protein vật chủ hoặc axit nucleic và các tạp chất khác theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô. Sản phẩm này đã hoàn thành hồ sơ DMF của FDA và đạt chứng nhận HALAL.Show Less

Pyrophosphatase vô cơ (PPase) xúc tác quá trình thủy phân pyrophosphate vô cơ thành hai orthophosphate: Được áp dụng trong các thí nghiệm khuếch đại axit nucleic, PPase có thể thủy phân pyrophosphate vô cơ được tạo ra bởi quá trình trùng hợp để tránh tác dụng ức chế tổng hợp chuỗi RNA. Trong quá trình sản xuất thuốc vắc-xin mRNA, PPase có thể làm tăng lượng sản xuất mRNA. Theo quy định, cần phát hiện các dư lượng khác nhau đối với dung dịch vắc-xin mRNA, trong đó, PPase, với tư cách là sản phẩm protein, thuộc loại mặt hàng phát hiện dư lượng protein, vì vậy cần tiến hành phát hiện định lượng dư lượng của nó. Bộ dụng cụ này có thể phát hiện và phân tích định lượng dư lượng PPase trong dung dịch Mrna với độ nhạy và độ đặc hiệu cao.Show Less

Dung dịch đệm phản ứng 10×, Lớp GMP là dung dịch đệm phản ứng đồng hành cho Enzyme đóng nắp Vaccinia, Lớp GMP và mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase, Lớp GMPShow Less

10×Poly (A) Polymerase Buffer, GMP Grade là bộ đệm phản ứng đồng hành cho E. coli Poly (A) Polymerase, GMP Grade và ATP, GMP GradeShow Less

Dung dịch đệm 10×RNase R, Lớp GMP là bộ đệm phản ứng phù hợp với RNase R Quy trình sản xuất sản phẩm này tuân theo Hướng dẫn Sản xuất Dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô.Show Less

10× Bộ đệm phiên mã, Lớp GMP là bộ đệm phản ứng cho T7 RNA Polymerase 2.0. Dung dịch đệm này đã được tối ưu hóa để tạo ra 150-250μg RNA trong một phản ứng. Nó cũng thích hợp cho các hệ thống đồng phiên mã và hiệu quả giới hạn đồng phiên mã lớn hơn 95%. RNA tổng hợp có thể được sử dụng cho các ứng dụng hạ nguồn như nghiên cứu cấu trúc và chức năng RNA, bảo vệ RNase, lai đầu dò, RNAi, vi tiêm và dịch thuật trong ống nghiệm. Quy trình đệm phiên mã 10× được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo sản phẩm cuối cùng không có tạp chất theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô.Show Less

Dung dịch đệm phản ứng 10×XbaI, Lớp GMP là bộ đệm phản ứng cho endonuclease hạn chế XbaI Sản phẩm này được sản xuất với thông số kỹ thuật dược phẩm của nguyên liệu, và kiểm soát chặt chẽ tất cả các loại ô nhiễm trong quá trình sản xuất. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô.Show Less

ATP, viết tắt của Adenosine-5'-triphosphate, là một thành phần thiết yếu của quá trình chuyển đổi năng lượng trong các hệ thống sinh học và có thể được sử dụng trong nhiều ứng dụng liên quan trong sinh học phân tử, chẳng hạn như phản ứng kinase, phiên mã trong ống nghiệm, liên kết và phosphoryl hóa. Sản phẩm này là dung dịch nước muối natri ATP có độ tinh khiết ≥96% (HPLC) với nồng độ 10mM±2mM và không bị nhiễm bẩn endonuclease, exonuclease và ribonuclease. Các quy trình ATP được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo các sản phẩm cuối cùng không có tạp chất theo Hướng dẫn Sản xuất Dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô. Sản phẩm này đã đạt chứng nhận HALAL.Show Less

Endonuclease hạn chế là một lớp endonuclease nhận ra các trình tự deoxynucleotide cụ thể và cắt liên kết phosphodiester giữa hai deoxyribonucleotide tại các vị trí cụ thể trong mỗi chuỗi. BsaI có nguồn gốc từ Bacillus Thermophilus, là một endonuclease hạn chế thường được sử dụng. Sản phẩm này được biểu hiện từ E. coli bằng công nghệ tái tổ hợp gen, quy trình sản xuất của chúng tôi được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo các sản phẩm cuối cùng không bị nhiễm protein vật chủ hoặc axit nucleic và các tạp chất khác theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô.Show Less

Endonuclease hạn chế là một lớp endonuclease nhận ra các trình tự deoxynucleotide cụ thể và cắt liên kết phosphodiester giữa hai deoxyribonucleotide tại các vị trí cụ thể trong mỗi chuỗi. BsaI có nguồn gốc từ Bacillus Thermophilus, là một endonuclease hạn chế thường được sử dụng. BsaI nhận ra trình tự sau: 5’… GGTCTC(N)1↓... 3’; 3’… CCAGAG(N)5↑... 5’. Quy trình sản xuất của chúng tôi được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo các sản phẩm cuối cùng không bị nhiễm protein vật chủ hoặc axit nucleic và các tạp chất khác theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô. Sản phẩm này đã hoàn thành hồ sơ DMF của FDA.Show Less

Endonuclease hạn chế là một lớp endonuclease nhận ra các trình tự deoxynucleotide cụ thể và cắt liên kết phosphodiester giữa hai deoxyribonucleotide tại các vị trí cụ thể trong mỗi chuỗi. BspQI có nguồn gốc từ Bacillussphaericus, là một endonuclease hạn chế thường được sử dụng. BspQI nhận ra trình tự sau: 5’… GCTCTTC (N)1↓... 3’ 3’… CGAGAAG (N)4↑... 5’ Quy trình sản xuất của chúng tôi được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo các sản phẩm cuối cùng không bị nhiễm protein vật chủ hoặc axit nucleic và các tạp chất khác theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô. Sản phẩm này đã hoàn thành hồ sơ DMF của FDA.Show Less

E. coli Poly (A) Polymerase không phụ thuộc vào sự hiện diện của khuôn mẫu và có thể xúc tác sự kết hợp tuần tự của ATP dưới dạng AMP vào đầu 3' của RNA, tức là việc bổ sung đuôi polyA vào đầu 3' của RNA. Poly (A) polymerase có hiệu quả bổ sung đuôi cao và có thể thêm 20 đến 200 A bazơ vào đầu 3' của RNA. Polyadenyl hóa cải thiện độ ổn định của RNA trong tế bào và tăng cường hiệu quả biểu hiện của RNA sau khi truyền hoặc vi tiêm. Đuôi Poly (A) có thể được sử dụng làm vị trí liên kết mồi để tổng hợp cDNA sợi đầu tiên trong một số ứng dụng và có thể được sử dụng để dán nhãn cuối hoặc định lượng miRNA. Các enzym ban đầu của T7 RNA Transcription Enzyme Mix được sản xuất trong E. coli. Quy trình sản xuất của chúng tôi được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo các sản phẩm cuối cùng không bị nhiễm protein vật chủ hoặc axit nucleic và các tạp chất khác theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô.Show Less

GTP, viết tắt của Guanosine-5'-triphosphate, có thể được sử dụng cho nhiều ứng dụng liên quan trong sinh học phân tử, chẳng hạn như phiên mã trong ống nghiệm, khuếch đại RNA, tổng hợp siRNA, v.v. Ngoài ra, GTP đóng một vai trò quan trọng trong quá trình truyền tín hiệu như một sứ giả axit photphoric hoặc axit pyrophosphoric: GTP kích hoạt protein G, gây ra các tầng qua trung gian protein kinase khác nhau, dẫn đến các hành vi tế bào học khác nhau, chẳng hạn như tăng sinh và biệt hóa tế bào. GTP cũng có thể được sử dụng như một tiền chất năng lượng cao của các nucleotide đơn và tham gia vào quá trình tổng hợp enzyme của DNA và RNA. Sản phẩm này là dung dịch muối natri GTP có độ tinh khiết ≥96% (HPLC), nồng độ 10mM±2mM và không bị nhiễm endonuclease, exonuclease và ribonuclease. Quy trình GTP được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo sản phẩm cuối cùng không có tạp chất theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô. Sản phẩm này đã đạt chứng nhận HALAL.Show Less

Chất ức chế RNase có thể ức chế đặc biệt các hoạt động của RNase A, B và C bằng cách tạo thành phức hợp 1: 1 với RNase, do đó ức chế hoạt động của nó. Trong quá trình sản xuất vắc-xin mRNA, chất ức chế RNase ức chế hiệu quả hoạt động RNase tiềm năng trong hệ thống phản ứng, bảo vệ mRNA khỏi bị thoái hóa. Theo quy định, cần tiến hành phát hiện dư lượng khác nhau trên các chất vắc-xin mRNA, trong đó RNase Inhibitor, là sản phẩm protein, thuộc loại mặt hàng phát hiện dư lượng protein, vì vậy lượng dư lượng của nó cần được phát hiện định lượng. Bộ dụng cụ này sử dụng xét nghiệm hấp thụ miễn dịch liên kết enzyme sandwich kháng thể kép (ELISA) để phát hiện chất ức chế RNase, có thể phát hiện và phân tích định lượng hàm lượng của chất ức chế RNase với độ nhạy và độ đặc hiệu cao.Show Less

Chất ức chế RNase ức chế RNase A, B và C với hiệu quả cao bằng cách tạo thành phức hợp 1: 1 với chúng. Các đặc tính của chất ức chế RNase tương tự như các đặc tính có nguồn gốc từ gan lợn và nhau thai người. Sự ức chế có thể đảo ngược, vì phức hợp có thể được phân ly bởi thuốc thử urê và sulfhydryl trong đó RNase gấp lại và chất ức chế bị bất hoạt. Nó có thể được thêm trực tiếp vào phản ứng có chứa RNA. Khác với các chất ức chế cạnh tranh khác (ví dụ: axit nucleic, axit photphoric vô cơ), sản phẩm này là một loại protein, có thể dễ dàng loại bỏ khỏi phản ứng bằng cách chiết xuất phenol. Tuy nhiên, không thể ức chế enzyme phiên mã ngược RNase H. Chất ức chế RNase tái tổ hợp là Cấp GMP được sản xuất trong E. coli. Quy trình sản xuất của chúng tôi được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo các sản phẩm cuối cùng không bị nhiễm protein vật chủ hoặc axit nucleic và các tạp chất khác theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô. Sản phẩm này đã hoàn thành hồ sơ DMF của FDA và đạt chứng nhận HALAL.Show Less

Ribonuclease R (RNase R), từ siêu họ RNR của E.coli, là một exonuclease 3'-5' phụ thuộc vào Mg²⁺. RNA có thể được RNase R tách dần thành dinucleotide và trinucleotide từ hướng 3'-5'. RNase R có thể tiêu hóa hầu hết RNA tuyến tính. Tuy nhiên, rất khó để tiêu hóa RNA tròn, RNA lariat và các phân tử RNA sợi kép ngắn có ít hơn 7 nucleotide của phần nhô ra cuối 3'. RNase R thường được sử dụng trong các nghiên cứu biểu hiện gen và nối thay thế và tiêu hóa RNA tuyến tính để làm giàu RNA tròn hoặc RNA lariat. Sản phẩm này thu được bằng công nghệ protein tái tổ hợp. Quy trình sản xuất của chúng tôi tuân theo Hướng dẫn Sản xuất Dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô.Show Less

Ribonuclease T1 (RNase T1) là một protein tái tổ hợp thu được thông qua một loạt các bước tinh chế và là một endoribonuclease. Enzyme này đặc biệt cắt RNA sợi đơn tại dư lượng guanosine, tạo ra 3' phosphate termini. Enzyme cắt liên kết phosphodiester giữa dư lượng 3'-guanosine và nhóm 5'-OH của nucleotide liền kề bằng cách tạo thành một nucleoside 2',3'-cyclic phosphate trung gian. Các sản phẩm phản ứng là oligonucleotide với đầu 3'-GMP. RNase T1 không yêu cầu các ion kim loại cho hoạt động của nó và có thể được sử dụng để phân tích nhanh cấu trúc vật lý của RNA đích. Sản phẩm này được kiểm soát chặt chẽ đối với dư lượng nuclease vật chủ, có hoạt tính enzyme cao và độ đặc hiệu cao.Show Less

S-(5'-Adenosyl)-L-methionine (SAM, AdoMet) với nhóm metyl hoạt hóa là người cho methyl cho enzyme capping vaccinia và mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase xúc tác methyl, công thức đệm lưu trữ là: 0,005M Axit sunfuric, 10% ETOH. Các quy trình SAM được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo sản phẩm cuối cùng không có tạp chất theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô. Sản phẩm này đã đạt chứng nhận HALAL.Show Less

Là một đại phân tử sinh học, mRNA có thể được tổng hợp trên quy mô lớn bằng cách phiên mã in vitro (IVT). T7 promoter là một trong những promoter hiệu quả nhất hiện nay. Do đó, T7 RNA polymerase có thể được sử dụng để phiên mã trong ống nghiệm để thu được nhiều sản phẩm tổng hợp hơn. Là một trong những sản phẩm phụ của phiên mã in vitro, dsRNA có thể được nhận biết bởi các thụ thể axit nucleic tương ứng, kích hoạt phản ứng viêm miễn dịch tự nhiên, ảnh hưởng nghiêm trọng đến hiệu quả của vắc-xin mRNA và cần được kiểm soát chặt chẽ trong quá trình sản xuất. T7 RNA polymerase thu được thông qua quá trình tiến hóa phân tử. Nó có thể làm giảm đáng kể các tạp chất dsRNA, do đó làm giảm tính tự sinh miễn dịch của mRNA tổng hợp. Polymerase là GMP Grade được sản xuất trong E. coli. Quy trình sản xuất của chúng tôi được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo các sản phẩm cuối cùng không bị nhiễm protein vật chủ hoặc axit nucleic và các tạp chất khác theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô.Show Less

T7 RNA Polymerase là một polymerase RNA 5'→3' phụ thuộc vào DNA nhận dạng cao trình tự promoter T7. Nó sử dụng DNA sợi kép có chứa trình tự promoter T7 làm khuôn mẫu và NTP làm chất nền để tổng hợp RNA bổ sung cho một sợi DNA. RNA phiên mã có thể được sử dụng cho các ứng dụng hạ nguồn như nghiên cứu cấu trúc và chức năng RNA, bảo vệ enzyme RNA, lai đầu dò, RNAi, vi tiêm và dịch mã trong ống nghiệm. Trong quá trình sản xuất thuốc mRNA, theo quy định cần tiến hành phát hiện dư lượng khác nhau trên các chất vắc xin mRNA, trong đó T7 RNA polymerase, như một sản phẩm protein, thuộc loại mặt hàng phát hiện dư lượng protein, vì vậy lượng dư lượng của nó cần được phát hiện định lượng.Show Less

Là một đại phân tử sinh học, mRNA có thể được tổng hợp trên quy mô lớn bằng cách phiên mã in vitro (IVT). T7 promoter là một trong những promoter hiệu quả nhất hiện nay. Do đó, T7 RNA polymerase có thể được sử dụng để phiên mã trong ống nghiệm để thu được nhiều sản phẩm tổng hợp hơn. T7 RNA polymerase là một RNA polymerase 5'→3' đặc hiệu của promoter T7, phụ thuộc vào DNA, từ thực khuẩn T7. Sử dụng DNA sợi đôi làm mẫu, nó phiên mã RNA bổ sung cho DNA sợi đơn nằm ở hạ lưu của promoter T7. T7 RNA polymerase đã được sử dụng phổ biến để tổng hợp mRNA trong ống nghiệm. Polymerase là GMP Grade được sản xuất trong E. coli. Quy trình sản xuất của chúng tôi được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo các sản phẩm cuối cùng không bị nhiễm protein vật chủ hoặc axit nucleic và các tạp chất khác theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô. Sản phẩm này đã hoàn thành hồ sơ DMF của FDA và đạt chứng nhận HALAL.Show Less

Là một đại phân tử sinh học, mRNA có thể được tổng hợp trên quy mô lớn bằng cách phiên mã in vitro (IVT). Chất xúc tiến T7 là một trong những chất xúc tiến có hiệu quả phiên mã cao nhất. Do đó, T7 RNA Polymerase có thể được sử dụng để phiên mã trong ống nghiệm để thu được nhiều sản phẩm tổng hợp hơn. T7 RNA Transcription Enzyme Mix đã được tối ưu hóa bởi một loạt các hệ thống phiên mã. Một phản ứng có thể phiên mã lên đến 150-200μg RNA và RNA tổng hợp có thể được sử dụng ở hạ lưu trong nhiều khía cạnh như chuẩn bị vắc-xin mRNA, nghiên cứu cấu trúc và chức năng RNA, bảo vệ RNase, lai đầu dò, RNAi, vi tiêm và ứng dụng dịch thuật trong ống nghiệm. Các enzym ban đầu của T7 RNA Transcription Enzyme Mix được sản xuất trong E. coli. Quy trình sản xuất của chúng tôi được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo các sản phẩm cuối cùng không bị nhiễm protein vật chủ hoặc axit nucleic và các tạp chất khác theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô. Sản phẩm này đã đạt chứng nhận HALAL.Show Less

Enzyme đóng nắp vaccinia cùng với chất nền, có khả năng thêm cấu trúc đóng nắp 7-methylguanosine (m7Gppp, Cap0) vào đầu 5' của RNA. Ở sinh vật nhân chuẩn, cấu trúc này có liên quan chặt chẽ đến sự ổn định, vận chuyển và dịch mã của mRNA. Đóng nắp RNA bằng phản ứng enzym là một phương pháp đơn giản và hiệu quả có thể cải thiện đáng kể tính ổn định và khả năng dịch mã của RNA được sử dụng để phiên mã trong ống nghiệm, truyền và tiêm vi mô. Enzyme đóng nắp vi-rút vaccinia bao gồm hai tiểu đơn vị (D1 và D12) (Hình 1a), và sở hữu các hoạt động RNA triphosphatase, guanosine transferase và guanine methyltransferase, và tất cả chúng đều cần thiết để thêm cấu trúc Cap0 hoàn chỉnh m7Gppp5'N vào mRNA. Sản phẩm này có thể được áp dụng cho phản ứng đóng nắp RNA được tạo ra bởi T7 RNA Polymerase. Phản ứng đóng nắp được hoàn thành trong vòng một giờ và hiệu quả gần 100% với hướng chính xác. Vaccinia Capping Enzyme là GMP Grade được sản xuất trong E. coli. Quy trình sản xuất của chúng tôi được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo các sản phẩm cuối cùng không bị nhiễm protein vật chủ hoặc axit nucleic và các tạp chất khác theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô. Sản phẩm này đã hoàn thành hồ sơ DMF của FDA và đạt chứng nhận HALAL.Show Less

Enzyme hạn chế là một lớp endonuclease nhận ra trình tự deoxynucleotide cụ thể và cắt liên kết phosphodiester giữa hai deoxyribonucleotide tại các vị trí cụ thể trong mỗi sợi. Enzyme hạn chế là thành phần quan trọng của 'hệ thống sửa đổi hạn chế'. Vai trò sinh học là bảo vệ vật chủ khỏi nhiễm DNA ngoại lai. XbaI, có nguồn gốc từ Xanthomonas campestris, là một enzyme hạn chế loại II thường được sử dụng. Sản phẩm này thu được bằng công nghệ sản xuất protein tái tổ hợp, sử dụng các thông số kỹ thuật dược phẩm của sản xuất nguyên liệu thô và kiểm soát chặt chẽ nội độc tố vi khuẩn, dư lượng axit nucleic. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô.Show Less