mRNA Raw Materials & Reagents

Bằng cách sử dụng T7 RNA polymerase cho Phiên mã trong ống nghiệm (IVT), một lượng lớn RNA thông tin (mRNA) có thể được chuẩn bị để phát triển thuốc vắc-xin mRNA và các nghiên cứu liên quan khác. Trong phản ứng này, RNA sợi đôi (dsRNA) được tạo ra do các lý do khác nhau như cấu trúc trình tự, polymerase RNA T7 và chuẩn bị hệ thống phản ứng. dsRNA là một mô hình phân tử liên quan đến mầm bệnh (mô hình phân tử liên quan đến mầm bệnh) có thể được nhận biết bởi nhiều thụ thể mô hình của các loài tế bào chất, kích hoạt các con đường miễn dịch, dẫn đến ức chế dịch mã và suy thoái vắc-xin mRNA ảnh hưởng đến tính an toàn và hiệu quả cuối cùng của vắc-xin. Do đó, điều quan trọng là phải xác định, định lượng và kiểm soát dsRNA trong quá trình phát triển vắc-xin mRNA. Bộ dụng cụ này sử dụng xét nghiệm miễn dịch liên kết enzyme sandwich kháng thể kép (ELISA) để phát hiện dsRNA, có thể phát hiện và định lượng dư lượng dsRNA trong mRNA với độ nhạy và độ đặc hiệu cao.

DNase I (Deoxyribonuclease I) ban đầu được phân lập từ tuyến tụy bò. Nó có thể phân hủy ngẫu nhiên DNA sợi đơn hoặc sợi đôi với hiệu quả tương đương, tạo ra oligonucleotide với 5'-P. Hoạt tính sinh học của DNase I phụ thuộc nhiều vào Ca²⁺, Mg²⁺ hoặc Mn²⁺. Với sự hiện diện của Mg²⁺, DNase cắt ngẫu nhiên dsDNA; với sự hiện diện của Mg²⁺, DNase cắt cả hai sợi dsDNA ở cùng một vị trí, dẫn đến đầu cùn hoặc đầu dính với 1 hoặc 2 nucleotide nhô ra.  DNase I là GMP Grade được sản xuất tại Pichia pastoris. Quy trình sản xuất của chúng tôi được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo các sản phẩm cuối cùng không bị nhiễm protein vật chủ hoặc axit nucleic và các tạp chất khác theo Hướng dẫn sản xuất dược phẩm. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô. Sản phẩm này đã hoàn thành hồ sơ DMF của FDA và đạt chứng nhận HALAL.

Các loại và bao bì khác nhau có sẵn.

Các loại và bao bì khác nhau có sẵn.

Các loại và bao bì khác nhau có sẵn.

With S-adenosylmethionine (SAM) as the methyl group base donor, mRNA Cap 2´-O-Methyltransferase can add a methyl group to the 2´-O of the first nucleotide of the Cap0 structure, [m7GpppN1(pN)x-OH(3')], next to the RNA 5´ end. Methylation of capped mRNA from Cap 0 to Cap1 naturally exists in eukaryocyte, where the Cap1 structure shows an important effect for translation, thus for expression as well. This product doesn’t show a reactivity to RNA substrate other than RNA with Cap0 structure. This product is from a large scale GMP leveled recombinant Cap 2’-O-Methyltransferase production via E. coli expression. Applying pharmaceutical leveled adjuvant and material for production, strictly controlling host protein residues, nucleic acid residues and other impurities, we guarantee manufacture and quality control practice complying to GMP regulation, as well as all the materials traceable. This product has completed the DMF record of FDA and passed the HALAL certification.

This product is used for pre-treatment of mRNA capping rate detection samples. Combined with special cleavage probe, 15-30nt samples with 5 'end cap structure can be obtained. This kit uses RNase H and cleavage probe to specifically cut the sample, complete the probe binding and enzyme digestion in one step, and effectively recover the 5 'end enzyme digestion fragment by using the specially optimized precipitation solution. The process is simple and rapid, and the treated sample can be directly used for capping rate detection with LC-MS system. The specially designed cleavage probe can effectively reduce the formation of secondary cleavage products and contribute to the analysis of subsequent capping rate detection results.

This product can be used for pretreatment of mRNA capping rate detection samples. Combined with special cleavage probe, 15-30nt sample restriction fragment with cap structure at 5 'end can be obtained. This kit uses RNase H and cleavage probe to specifically cleave samples, and the probe binding and digestion are completed in one step which is simple and rapid. The biotin-labeled cleavage probe can be adsorbed by streptavidin magnetic beads, and a single enzyme digestion product can be separated after purification. The specially designed cleavage probe can effectively reduce the formation of secondary cleavage products which is convenient for the subsequent analysis of the capping rate detection.

In quanto componente efficace nei vaccini o nei farmaci iniettabili nell'uomo, l'applicazione delle materie prime per la produzione di mRNA deve essere conforme ai termini pertinenti dell'attuale edizione della Farmacopea della Repubblica Popolare Cinese e/o ai criteri comuni internazionali generali. Il test di identificazione della materia prima è il test di conferma della materia prima nota per confermare se la materia prima immagazzinata nel contenitore etichettato è la materia prima come indicato. Vari enzimi vengono utilizzati nel processo di trascrizione e modifica in vitro dell'mRNA. Come sostanza proteica, gli enzimi possono essere identificati mediante Dot Immunobinding Assay (DIBA, edizione 2020, Parte IV, Principi generali 3402). Questo kit utilizza il fluoruro di polivinilidene (PVDF) come fase solida, esegue la reazione antigene-anticorpo mediante DIBA ed esegue il test di identificazione di varie materie prime. Il kit contiene sei anticorpi, anticorpo anti-RNA polimerasi T7, anticorpo inorganico (lievito) anti-pirofosfatasi, anticorpo inibitore della RNasi, anticorpo anti-DNasi I, anticorpo anti-Vaccinia Capping Enzyme e anticorpo anti-mRNA Cap 2' -O-Metiltransferasi. Gli enzimi per la trascrizione e la modifica in vitro dell'mRNA possono essere identificati mediante analisi qualitative specifiche. Il kit è facile da usare, chiaro nei risultati e ha le caratteristiche di alta specificità e alta durata.

La pirofosfatasi inorganica catalizza l'idrolisi del pirofosfato inorganico in due ortofosfati: Applicata in esperimenti di amplificazione degli acidi nucleici, la PPasi può idrolizzare il pirofosfato inorganico generato dalla polimerizzazione per evitare il suo effetto di inibizione alla sintesi del filamento di RNA. La pirofosfatasi, inorganica (lievito) è di grado GMP prodotta in E. coli. I nostri processi di produzione sono rigorosamente controllati per garantire che i prodotti finali siano privi di contaminazioni da proteine dell'ospite o acidi nucleici e altre impurità seguendo le linee guida per la produzione farmaceutica. Garantiamo che la produzione e il controllo di qualità siano conformi alla normativa GMP per il monitoraggio di ogni singola fase del processo di produzione, compreso l'approvvigionamento delle materie prime. Questo prodotto ha completato il record DMF della FDA e ha superato la certificazione HALAL.

La pirofosfatasi inorganica (PPasi) catalizza l'idrolisi del pirofosfato inorganico in due ortofosfati: Applicata in esperimenti di amplificazione degli acidi nucleici, la PPasi può idrolizzare il pirofosfato inorganico generato dalla polimerizzazione per evitare il suo effetto di inibizione alla sintesi del filamento di RNA. Nel processo di produzione dei vaccini a mRNA, la PPasi può aumentare la quantità di produzione di mRNA. Secondo le normative, dovrebbero essere rilevati vari residui per la soluzione vaccinale a mRNA, tra cui la PPasi, come prodotto proteico, appartiene alla categoria dell'elemento di rilevamento dei residui proteici, quindi dovrebbe essere effettuata la rilevazione quantitativa dei suoi residui. Questo kit è in grado di rilevare e analizzare quantitativamente i residui di PPasi nella soluzione di Mrna con elevata sensibilità e specificità.

Il tampone di reazione 10×BsaI, grado GMP, è il tampone di reazione compagno per l'endonucleasi di restrizione BsaI.

Il tampone di reazione 10×BspQI, grado GMP, è il tampone di reazione compagno per l'endonucleasi di restrizione BspQI.

Il tampone di reazione 10×Capping, grado GMP, è il tampone di reazione compagno per l'enzima di capping vaccinia, grado GMP e mRNA Cap 2'-O-metiltransferasi, grado GMP

10×ポリ(A)ポリメラーゼバッファー、GMPグレードは、大腸菌ポリ(A)ポリメラーゼ、GMPグレードおよびATP、GMPグレードのコンパニオン反応バッファーです

10×RNase R Buffer, GMP Gradeは、RNase R用のマッチング反応バッファーです 本製品の製造プロセスは、医薬品製造ガイドラインに準拠しています。私たちは、原材料の調達を含む製造プロセスのすべてのステップを追跡するためのGMP規制に準拠した製造と品質管理を保証します。

10×転写バッファー、GMPグレードは、T7 RNAポリメラーゼ2.0の反応バッファーです。このバッファーは、1回の反応で150-250μgのRNAを生成するように最適化されています。また、共転写システムにも適しており、共転写キャッピング効率は95%を超えています。合成されたRNAは、RNAの構造および機能研究、RNase保護、プローブハイブリダイゼーション、RNAi、マイクロインジェクション、in vitro翻訳などのダウンストリームアプリケーションに使用できます。 10×転写バッファープロセスは、医薬品製造ガイドラインに従って最終製品に不純物がないことを確保するために厳密に管理されています。私たちは、原材料の調達を含む製造プロセスのすべてのステップを追跡するためのGMP規制に準拠した製造と品質管理を保証します。

10×XbaI反応バッファー、GMPグレードは、制限エンドヌクレアーゼXbaI用の反応バッファーです この製品は、原材料の医薬品仕様で製造されており、製造工程であらゆる種類の汚染を厳密に管理しています。私たちは、原材料の調達を含む製造プロセスのすべてのステップを追跡するためのGMP規制に準拠した製造と品質管理を保証します。

ATPは、アデノシン-5'-三リン酸の略で、生体システムにおけるエネルギー変換の必須成分であり、キナーゼ反応、in vitro転写、結合、リン酸化など、分子生物学のさまざまな関連アプリケーションで使用できます。本製品は、純度≥96%(HPLC)のATP食塩水で、濃度は10mM±2mMで、エンドヌクレアーゼ、エキソヌクレアーゼ、リボヌクレアーゼの汚染はありません。 ATPプロセスは、医薬品製造ガイドラインに従って最終製品に不純物がないことを確認するために厳密に管理されています。私たちは、原材料の調達を含む製造プロセスのすべてのステップを追跡するためのGMP規制に準拠した製造と品質管理を保証します。 この製品はハラール認証に合格しています。