DKSH Presents BioSpectra: High-Purity cGMP Fine Chemicals, Made in the USA

Tromethamine (Tris), thường được sử dụng như một chất đệm và tá dược trong các ứng dụng sinh học xuôi dòng trong sản xuất các sản phẩm thuốc. Tris được coi là chất đệm "Tốt" vì nó có độ hấp thụ tia cực tím thấp, phản ứng tối thiểu, pH ổn định và hòa tan trong nước.

Bio Pharma Lớp L-Cystine DiHydrochloride LCYS-4250 phù hợp để sử dụng làm hóa chất xử lý. Nó được sản xuất theo Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt chung IPEC-PQG. Lớp L-Cystine DiHydrochloride này không thích hợp để được sử dụng như một thành phần dược phẩm hoạt động, thuốc, sản phẩm thuốc hoặc mặt hàng gia dụng.

Bio Excipient Grade Tris Hydrochloride THCL-3250 thích hợp để sử dụng làm tá dược. Nó được sản xuất theo Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt ICH-Q7. Loại Tris Hydrochloride này không thích hợp để sử dụng làm hoạt chất dược phẩm, sản phẩm thuốc hoặc đồ gia dụng.

Bio Excipient Grade Cysteamine HCl (2-MEA), CSMH-3250 thích hợp để sử dụng làm tá dược. Nó được sản xuất theo Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt ICH-Q7. Loại Cysteamine HCl (2-MEA) này không thích hợp để sử dụng làm hoạt chất dược phẩm, sản phẩm thuốc hoặc đồ gia dụng.

Tromethamine (Tris), thường được sử dụng như một chất đệm và tá dược trong các ứng dụng sinh học xuôi dòng trong sản xuất các sản phẩm thuốc. Tris được coi là chất đệm "Tốt" vì nó có độ hấp thụ tia cực tím thấp, phản ứng tối thiểu, pH ổn định và hòa tan trong nước.

Dextran Sulfate 8000 Na là một dẫn xuất polyanion của dextran, được sản xuất bằng cách este hóa glucose polymer (glucan polysacarit) với axit chlorosulphonic. Các phân số Dextran được đặc trưng bởi sự phân bố MW và MW trung bình của chúng với chủ yếu là 1-6 xương glycosid và 5% hoặc ít hơn 1-3 phân nhánh. Mỗi polyme dextran bazơ có các đặc điểm duy nhất cho chủng vi khuẩn cụ thể mà từ đó có nguồn gốc. Ngoài các biến số về trọng lượng phân tử và phân nhánh, mức độ sulfon hóa làm tăng thêm đặc tính và hiệu suất độc đáo của thành phẩm về mục đích sử dụng cuối cùng của nó. Dextran Sulfate 8000 Na, 8000 MW được sử dụng trong quá trình hòa tan và tinh chế các phân tử protein dự định sử dụng trong sản phẩm thuốc cuối cùng. Dextran trung tính trong pH và hòa tan trong nước. Nó dễ dàng được lọc và phân hủy sinh học.

Guanidine Hydrochloride Buffer là một chất biến tính protein mạnh có chức năng như một tác nhân hỗn loạn. Là một chất biến tính, nó hoạt động để mở ra các protein và biến chúng thành chuỗi polypeptide ban đầu của chúng. Là một tác nhân hỗn loạn, nó phá vỡ cấu trúc của protein. Guanidine Hydrochloride Buffer thường được sử dụng trong việc tinh chế RNA bằng cách phân tách RNA thành axit nucleic và dạng protein. Ở nồng độ cao hơn, Guanidine Hydrochloride Buffer làm giảm hoạt động của enzyme. Nó cũng được sử dụng để tăng độ hòa tan của các phân tử kỵ nước.

D-Galactose, có nguồn gốc thực vật được thiết kế để sử dụng thượng nguồn và hạ nguồn trong các quy trình sản xuất thuốc sinh học. Với mục đích này, BioSpectra đã phân loại sản phẩm của chúng tôi là tá dược, mặc dù một trong những chức năng chính là được sử dụng làm chất dinh dưỡng trong môi trường nuôi cấy tế bào động vật có vú. Với độ nhạy cảm của các tế bào này liên quan đến sự tăng trưởng, D-Galactose của BioSpectra được sản xuất để đáp ứng các thông số kỹ thuật có độ tinh khiết cao và nhu cầu sinh học và nội độc tố thấp.

BIS-TRIS là một bộ đệm "Hàng hóa" sinh học zwitterionic thường được sử dụng trong sản xuất dược phẩm sinh học và hóa sinh để chiết xuất, tách và tinh chế, cũng như một chất trung gian trong các phản ứng tổng hợp cho cả protein và axit nucleic. BIS-TRIS cũng được sử dụng như một trợ giúp quá trình trong tổng hợp peptide. Nó cũng có thể được sử dụng như một tác nhân nhặt rác cho các ion kim loại như Cu và Pb

Dung dịch Sodium Hydroxide 10N có độ tinh khiết cao được thiết kế để sử dụng trong các quy trình dược phẩm quan trọng, cả thượng nguồn và hạ nguồn. Sản phẩm này được sản xuất bằng cách sử dụng hệ thống GMP độc quyền, hoàn toàn chuyên dụng, được xác nhận, sử dụng nhiều bước sản xuất và tinh chế để đạt được kết quả tinh khiết cao mà không cần sử dụng viên.

Độ tinh khiết cao Sodium Hydroxide 10N được thiết kế để sử dụng trong các quy trình dược phẩm quan trọng cả thượng nguồn và hạ nguồn. Sản phẩm này được sản xuất bằng cách sử dụng hệ thống GMP độc quyền, hoàn toàn chuyên dụng, được xác nhận, sử dụng nhiều bước sản xuất và tinh chế để đạt được kết quả tinh khiết cao mà không cần sử dụng viên.

Guanidine Thiocyanate là một tác nhân hỗn loạn. Là một trong những chất biến tính protein mạnh nhất, nó làm bất hoạt nucleases nhanh hơn gấp đôi so với Guanidine Hydrochloride. Guanidine Thiocyanate được ưa thích để tinh chế RNA vì nó phân ly RNA thành axit nucleic và dạng protein. Dung dịch mol cao hơn của Guanidine Thiocyanate làm bất hoạt RNase không thể đảo ngược. Guanidine Thiocyanate làm cho protein hòa tan dễ dàng, do đó làm tan rã cấu trúc tế bào.

Bio Excipient Grade Trehalose Dihydrate TRED-3251 thích hợp để sử dụng làm tá dược. Nó được sản xuất theo Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt ICH-Q7. Loại Trehalose Dihydrate này không thích hợp để sử dụng làm hoạt chất dược phẩm, sản phẩm thuốc hoặc đồ gia dụng.