Sinh dược

Yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi ở người tái tổ hợp cơ bản (FGF cơ bản hoặc FGF2 / bFGF) là một thành viên của họ FGF. Nó là một yếu tố tăng trưởng liên kết heparin được tiết ra bởi các tế bào nội mô, tế bào cơ trơn và đại thực bào. Nó có thể thúc đẩy sự tăng sinh của một loạt tế bào, bao gồm tế bào trung mô, ngoại bì thần kinh, tế bào nội mô mạch máu và tế bào cơ trơn. FGF cơ bản phục vụ cho việc điều hòa hình thành mạch, chữa lành vết thương và sửa chữa mô, phát triển và biệt hóa phôi thai, bảo vệ tế bào thần kinh, v.v. FGF cơ bản của người tái tổ hợp được biểu hiện bởi E. coli, và được sản xuất với nguyên liệu thô ở mức dược phẩm áp dụng. Dư lượng protein vật chủ, dư lượng axit nucleic và các mầm bệnh thông thường được kiểm soát chặt chẽ, quy trình sản xuất và quản lý chất lượng của sản phẩm tuân thủ các quy định của GMP để đảm bảo truy xuất nguồn gốc của quy trình sản xuất và tất cả các nguyên liệu thô.

Yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGF) có khả năng tăng sinh và biệt hóa của các tế bào trung mô và tế bào biểu mô. Trong ống nghiệm, EGF đóng vai trò của mitogen đối với nguyên bào sợi, tế bào biểu mô và tế bào nội mô, tạo điều kiện cho sự hình thành khuẩn lạc trong nuôi cấy tế bào biểu mô. In vivo, EGF thúc đẩy sự hình thành tế bào biểu mô và mạch máu và ức chế bài tiết axit dạ dày. EGF người tái tổ hợp được sản xuất bằng hệ thống biểu hiện E.coli và được sản xuất bằng nguyên liệu thô ở mức dược phẩm áp dụng. Dư lượng protein vật chủ, dư lượng axit nucleic và các mầm bệnh thông thường được kiểm soát chặt chẽ, quy trình sản xuất và quản lý chất lượng của sản phẩm tuân thủ các quy định của GMP để đảm bảo truy xuất nguồn gốc của quy trình sản xuất và tất cả các nguyên liệu thô.

Activin A (Act A) thuộc TGF- β Các thành viên của họ là các protein dimeric được liên kết bằng liên kết disulfide, ban đầu được chiết xuất từ tuyến sinh dục và có khả năng kích thích giải phóng hormone kích thích nang yên (FSH). Activin A có một loạt các hoạt động sinh học và tham gia vào việc điều chỉnh nhiều chức năng khác nhau, bao gồm bài tiết hormone dưới đồi và tuyến yên, bài tiết hormone tuyến sinh dục, phát triển và trưởng thành tế bào mầm, biệt hóa hồng cầu, bài tiết insulin, sống sót của tế bào thần kinh, phát triển trục phôi hoặc phát triển xương. Activin A ở người tái tổ hợp được biểu hiện bởi các tế bào động vật có vú, và được sản xuất bằng nguyên liệu thô ở mức dược phẩm áp dụng. Dư lượng protein vật chủ, dư lượng axit nucleic và các mầm bệnh thông thường được kiểm soát chặt chẽ, quy trình sản xuất và quản lý chất lượng của sản phẩm tuân thủ các quy định của GMP để đảm bảo truy xuất nguồn gốc của quy trình sản xuất và tất cả các nguyên liệu thô.

Glypicans (GPC) là một họ proteoglycans heparan sulfate được gắn vào bề mặt tế bào bằng neo glycosylphosphatidylinositol (GPI). GPC3 có liên quan chặt chẽ đến sự xuất hiện và tiến triển của ung thư gan, khối u ác tính và ung thư biểu mô tế bào trong buồng trứng. Biểu hiện GPC3 được đặc trưng bởi độ đặc hiệu cao. GPC3 được biểu hiện cao trong ung thư gan và biểu hiện thấp trong ung thư hắc tố, ung thư biểu mô tế bào trong buồng trứng, khối u túi noãn đỏ, u nguyên bào thần kinh, u nguyên bào gan và khối u Wilm, nhưng không biểu hiện ở ung thư vú, ung thư trung biểu mô, ung thư biểu mô buồng trứng hoặc ung thư phổi. GPC3 hầu như không được biểu hiện trong các mô bình thường của con người, vì vậy nó được kỳ vọng sẽ trở thành một trong những mục tiêu lý tưởng cho liệu pháp miễn dịch ung thư gan. GPC3 tái tổ hợp của người được biểu hiện bởi các tế bào động vật có vú, và được sản xuất bằng nguyên liệu thô ở mức dược phẩm áp dụng. Dư lượng protein vật chủ, dư lượng axit nucleic và các mầm bệnh thông thường được kiểm soát chặt chẽ, quy trình sản xuất và quản lý chất lượng của sản phẩm tuân thủ các quy định của GMP để đảm bảo truy xuất nguồn gốc của quy trình sản xuất và tất cả các nguyên liệu thô.