Sinh dược

CD52 là một protein bề mặt tế bào neo phosphatidylinositol (GPI) glycosyl hóa trên nhiều tế bào lympho bình thường và ác tính và được trình bày với số lượng lớn (500.000 phân tử / tế bào). CD52 phân bố rộng rãi trên các tế bào tạo máu (chẳng hạn như tế bào lympho và bạch cầu đơn nhân) và bề mặt của một số tế bào nhất định trong hệ thống sinh sản của nam giới. CD52 không biểu hiện trên bề mặt của tế bào gốc / tế bào tiền thân tạo máu nhưng được phân bố với mật độ cao trên tế bào lympho và nhiều tế bào khối u ác tính tạo máu. Liên kết chéo phân tử có thể gây ra một loạt tín hiệu, dẫn đến bài tiết cytokine, tăng sinh tế bào, ức chế tăng trưởng và apoptosis. CD52 mAb kháng người tái tổ hợp được biểu hiện bởi các tế bào động vật có vú và được sản xuất bằng nguyên liệu thô ở mức dược phẩm áp dụng. Dư lượng protein vật chủ, dư lượng axit nucleic và các mầm bệnh thông thường được kiểm soát chặt chẽ, quy trình sản xuất và quản lý chất lượng của sản phẩm tuân thủ các quy định của GMP để đảm bảo truy xuất nguồn gốc của quy trình sản xuất và tất cả các nguyên liệu thô.

Dung dịch đệm phản ứng 10×XbaI, Lớp GMP là bộ đệm phản ứng cho endonuclease hạn chế XbaI Sản phẩm này được sản xuất với thông số kỹ thuật dược phẩm của nguyên liệu, và kiểm soát chặt chẽ tất cả các loại ô nhiễm trong quá trình sản xuất. Chúng tôi đảm bảo việc sản xuất và kiểm soát chất lượng tuân thủ quy định GMP để theo dõi từng bước của quy trình sản xuất, bao gồm cả việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô.

Các loại và bao bì khác nhau có sẵn.

BenzoNuclease® là một endonuclease biến đổi gen từ Serratia marcescens. BenzoNuclease® hoạt động như một endonuclease làm suy giảm cả DNA và RNA — cho dù là sợi đơn, sợi đôi, tuyến tính, tròn hay siêu cuộn. Sau khi tiêu hóa hoàn toàn, tất cả các axit nucleic tự do có trong dung dịch được khử thành oligonucleotide 5'-monophosphateterminated, có chiều dài từ ba đến năm bazơ. BenzoNuclease® là một enzyme hiệu quả để loại bỏ tất cả các dạng DNA và RNA khỏi các sản phẩm sinh học. Trong các sản phẩm sinh học đã qua chế biến, có thể có dấu vết của dư lượng BenzoNuclease®, và những dấu vết của dư lượng này sẽ có tác động nhất định đến việc ứng dụng của các sản phẩm sinh học tiếp theo. Lượng BenzoNuclease® còn lại trong chế phẩm sinh học là một trong những chỉ số quan trọng để đo lường chất lượng của chế phẩm sinh học. Bộ dụng cụ này có thể phát hiện và phân tích định lượng dư lượng BenzoNuclease® trong vectơ vi-rút tái tổ hợp và các chế phẩm vắc-xin với độ nhạy và độ đặc hiệu cao. Nguyên tắc phản ứng