mRNA Raw Materials & Reagents

ด้วยการใช้ T7 RNA polymerase สําหรับ In Vitro Transcription (IVT) สามารถเตรียม Messenger RNA (mRNA) จํานวนมากสําหรับการพัฒนายาวัคซีน mRNA และการศึกษาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง ในระหว่างปฏิกิริยานี้ RNA สองสาย (dsRNA) ถูกสร้างขึ้นเนื่องจากเหตุผลต่างๆ เช่น โครงสร้างลําดับ T7 RNA polymerase และการเตรียมระบบปฏิกิริยา dsRNA เป็นรูปแบบโมเลกุลที่เกี่ยวข้องกับเชื้อโรค (รูปแบบโมเลกุลที่เกี่ยวข้องกับเชื้อโรค) ที่สามารถรับรู้ได้โดยตัวรับรูปแบบหลายรูปแบบของไซโตพลาสซึม ซึ่งกระตุ้นการกระตุ้นวิถีภูมิคุ้มกัน ซึ่งนําไปสู่การยับยั้งการแปลและการย่อยสลายของวัคซีน mRNA ซึ่งส่งผลต่อความปลอดภัยและประสิทธิผลสูงสุดของวัคซีน ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสําคัญที่จะต้องระบุ หาปริมาณ และควบคุม dsRNA ในกระบวนการพัฒนาวัคซีน mRNA ชุดนี้ใช้อิมมูโนแอสเซย์ที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์แซนวิชแอนติบอดีคู่ (ELISA) เพื่อตรวจหา dsRNA ซึ่งสามารถตรวจจับและหาปริมาณสารตกค้างของ dsRNA ใน mRNA ด้วยความไวและความจําเพาะสูงShow Less

DNase I (Deoxyribonuclease I) ถูกแยกออกจากตับอ่อนในวัวในตอนแรก สามารถสุ่มย่อยสลาย DNA เกลียวเดี่ยวหรือสองสายที่มีประสิทธิภาพเท่ากัน ฤทธิ์ทางชีวภาพของ DNase I ขึ้นอยู่กับ Ca²⁺, Mg²⁺ หรือ Mn²⁺ เป็นอย่างมาก ต่อหน้า Mg²⁺ DNase จะสุ่มตัด dsDNA; เมื่อมี Mg²⁺ DNase จะแยก dsDNA ทั้งสองเส้นที่ตําแหน่งเดียวกันโดยประมาณ ส่งผลให้ปลายทื่อหรือปลายเหนียวที่มีนิวคลีโอไทด์ยื่นออกมา 1 หรือ 2 อัน  DNase I เป็นเกรด GMP ที่ผลิตใน Pichia pastoris กระบวนการผลิตของเราได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากโปรตีนโฮสต์หรือการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกและสิ่งสกปรกอื่นๆ ตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์นี้ได้เสร็จสิ้นบันทึก DMF ของ FDA และผ่านการรับรองฮาลาลShow Less

ด้วย S-adenosylmethionine (SAM) เป็นผู้บริจาคเบสกลุ่มเมทิล mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase สามารถเพิ่มหมู่เมทิลลงใน 2'-O ของนิวคลีโอไทด์แรกของโครงสร้าง Cap0 [m7GpppN1(pN)x-OH(3')] ถัดจากปลาย RNA 5' เมทิลเลชันของ mRNA ที่ปิดฝาจาก Cap 0 ถึง Cap1 มีอยู่ตามธรรมชาติในยูคาริโอไซต์ ซึ่งโครงสร้าง Cap1 แสดงให้เห็นถึงผลสําคัญสําหรับการแปล ดังนั้นสําหรับการแสดงออกเช่นกัน ผลิตภัณฑ์นี้ไม่แสดงปฏิกิริยาต่อสารตั้งต้น RNA นอกเหนือจาก RNA ที่มีโครงสร้าง Cap0 ผลิตภัณฑ์นี้มาจากการผลิต Cap 2'-O-Methyltransferase recombinant ระดับ GMP ขนาดใหญ่ผ่านการแสดงออกของ. coli การใช้สารเสริมและวัสดุในระดับเภสัชกรรมสําหรับการผลิตควบคุมโปรตีนตกค้างของโฮสต์กรดนิวคลีอิกและสิ่งสกปรกอื่น ๆ อย่างเคร่งครัดเรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพการปฏิบัติตามกฎระเบียบ GMP ตลอดจนวัสดุทั้งหมดที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ผลิตภัณฑ์นี้ได้เสร็จสิ้นบันทึก DMF ของ FDA และผ่านการรับรองฮาลาลShow Less

ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สําหรับการรักษาตัวอย่างการตรวจจับอัตราการสูงสุดของ mRNA ก่อนการบําบัด เมื่อรวมกับโพรบแยกแบบพิเศษจะได้ตัวอย่าง 15-30nt ที่มีโครงสร้างฝาท้าย 5 ' ชุดนี้ใช้ RNase H และโพรบแยกเพื่อตัดตัวอย่างโดยเฉพาะ ทําให้การจับโพรบและการย่อยเอนไซม์เสร็จสมบูรณ์ในขั้นตอนเดียว และกู้คืนชิ้นส่วนการย่อยเอนไซม์ปลาย 5 'ได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยใช้สารละลายการตกตะกอนที่ปรับให้เหมาะสมเป็นพิเศษ กระบวนการนี้ง่ายและรวดเร็ว และสามารถใช้ตัวอย่างที่ผ่านการบําบัดได้โดยตรงสําหรับการตรวจจับอัตราการสูงสุดด้วยระบบ LC-MS โพรบร่องรอยที่ออกแบบมาเป็นพิเศษสามารถลดการก่อตัวของผลิตภัณฑ์การแตกแยกทุติยภูมิได้อย่างมีประสิทธิภาพ และนําไปสู่การวิเคราะห์ผลการตรวจจับอัตราการปิดฝาในภายหลังShow Less

ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้สําหรับการปรับสภาพตัวอย่างการตรวจจับอัตราการสูงสุดของ mRNA เมื่อรวมกับโพรบการแตกแยกแบบพิเศษจะสามารถรับชิ้นส่วน จํากัด ตัวอย่าง 15-30nt ที่มีโครงสร้างฝาปิดที่ปลาย 5 'ได้ ชุดนี้ใช้ RNase H และโพรบแยกเพื่อแยกตัวอย่างโดยเฉพาะ และการจับโพรบและการย่อยจะเสร็จสมบูรณ์ในขั้นตอนเดียวซึ่งง่ายและรวดเร็ว โพรบการแตกแยกที่ติดฉลากไบโอตินสามารถดูดซับได้ด้วยลูกปัดแม่เหล็กสเตรปตาวิดิน และสามารถแยกผลิตภัณฑ์ย่อยเอนไซม์เดี่ยวได้หลังจากการทําให้บริสุทธิ์ โพรบร่องรอยที่ออกแบบมาเป็นพิเศษสามารถลดการก่อตัวของผลิตภัณฑ์การแตกแยกทุติยภูมิได้อย่างมีประสิทธิภาพซึ่งสะดวกสําหรับการวิเคราะห์การตรวจจับอัตราการปิดฝาในภายหลังShow Less

ในฐานะที่เป็นส่วนประกอบที่มีประสิทธิภาพในวัคซีนหรือยาสําหรับฉีดเข้ามนุษย์การประยุกต์ใช้วัตถุดิบในการผลิต mRNA ควรเป็นไปตามข้อกําหนดที่เกี่ยวข้องของ 'เภสัชตํารับแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน' ฉบับปัจจุบันและ / หรือสอดคล้องกับเกณฑ์ทั่วไประหว่างประเทศทั่วไป การทดสอบการระบุวัตถุดิบคือการทดสอบการยืนยันวัตถุดิบที่รู้จักเพื่อยืนยันว่าวัตถุดิบที่เก็บไว้ในภาชนะที่ติดฉลากเป็นวัตถุดิบตามที่ระบุหรือไม่ เอนไซม์ต่างๆ ถูกนํามาใช้ในกระบวนการถอดความในหลอดทดลองและการดัดแปลง mRNA ในฐานะที่เป็นสารโปรตีนเอนไซม์สามารถระบุได้โดย Dot Immunobinding Assay (DIBA, 2020 edition, Part IV, General Principles 3402) ชุดนี้ใช้โพลีไวนิลิดีนฟลูออไรด์ (PVDF) เป็นเฟสของแข็ง ทําปฏิกิริยาแอนติเจน-แอนติบอดีโดย DIBA และทําการทดสอบการระบุวัตถุดิบต่างๆ ชุดประกอบด้วยแอนติบอดีหกตัว ได้แก่ แอนติบอดีต่อต้าน T7 RNA Polymerase, แอนติบอดีแอนินทรีย์ (ยีสต์) anti-Pyrophosphatase, แอนติบอดีต่อต้าน RNase Inhibitor, แอนติบอดีต่อต้าน DNase I, แอนติบอดีต่อต้าน Vaccinia Capping Enzyme และแอนติบอดีต่อต้าน mRNA Cap 2' -O-Methyltransferase เอนไซม์สําหรับการถอดความในหลอดทดลองและการดัดแปลง mRNA สามารถระบุได้โดยการวิเคราะห์เชิงคุณภาพเฉพาะ ชุดนี้ใช้งานง่าย ผลลัพธ์ที่ชัดเจน และมีลักษณะของความจําเพาะสูงและความทนทานสูงShow Less

ไพโรฟอสเฟตอนินทรีย์เร่งปฏิกิริยาการไฮโดรไลซิสของไพโรฟอสเฟตอนินทรีย์เป็นออร์โธฟอสเฟตสองตัว: นําไปใช้ในการทดลองขยายกรดนิวคลีอิก PPase สามารถไฮโดรไลซ์ไพโรฟอสเฟตอนินทรีย์ที่เกิดจากพอลิเมอไรเซชันเพื่อหลีกเลี่ยงผลการยับยั้งการสังเคราะห์สาย RNA ไพโรฟอสเฟตเอสอนินทรีย์ (ยีสต์) เป็นเกรด GMP ที่ผลิตใน. coli กระบวนการผลิตของเราได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากโปรตีนโฮสต์หรือการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกและสิ่งสกปรกอื่นๆ ตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์นี้ได้เสร็จสิ้นบันทึก DMF ของ FDA และผ่านการรับรองฮาลาลShow Less

ไพโรฟอสเฟตอนินทรีย์ (PPase) เร่งปฏิกิริยาการไฮโดรไลซิสของไพโรฟอสเฟตอนินทรีย์เป็นออร์โธฟอสเฟตสองตัว: นําไปใช้ในการทดลองขยายกรดนิวคลีอิก PPase สามารถไฮโดรไลซ์ไพโรฟอสเฟตอนินทรีย์ที่เกิดจากพอลิเมอไรเซชันเพื่อหลีกเลี่ยงผลการยับยั้งการสังเคราะห์สาย RNA ในกระบวนการผลิตยาวัคซีน mRNA PPase สามารถเพิ่มปริมาณการผลิต mRNA ได้ ตามข้อบังคับควรตรวจพบสารตกค้างต่างๆสําหรับสารละลายวัคซีน mRNA ซึ่ง PPase เป็นผลิตภัณฑ์โปรตีนอยู่ในหมวดหมู่ของรายการตรวจจับโปรตีนตกค้างดังนั้นจึงควรทําการตรวจหาสารตกค้างในเชิงปริมาณ ชุดนี้สามารถตรวจจับและวิเคราะห์ปริมาณสารตกค้าง PPase ในสารละลาย Mrna ด้วยความไวและความจําเพาะสูงShow Less

10× Capping Reaction Buffer, GMP Grade เป็นบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาคู่หูสําหรับเอนไซม์ Vaccinia Capping, GMP Grade และ mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase, GMP GradeShow Less

10×Poly (A) Polymerase Buffer, GMP Grade เป็นบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาคู่หูสําหรับ. coli Poly (A) Polymerase, GMP Grade และ ATP, GMP GradeShow Less

10×RNase R Buffer, GMP Grade เป็นบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาที่ตรงกันสําหรับ RNase R กระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์นี้เป็นไปตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบShow Less

10×Transcription Buffer, GMP Grade เป็นบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาสําหรับ T7 RNA Polymerase 2.0 บัฟเฟอร์นี้ได้รับการปรับให้เหมาะสมเพื่อผลิต RNA 150-250μg ในปฏิกิริยาเดียว นอกจากนี้ยังเหมาะสําหรับระบบการถอดความร่วม และประสิทธิภาพการจํากัดการถอดความร่วมมากกว่า 95% RNA ที่สังเคราะห์สามารถใช้สําหรับการใช้งานปลายน้ํา เช่น การวิจัยโครงสร้างและฟังก์ชัน RNA, การป้องกัน RNase, การผสมพันธุ์โพรบ, RNAi, ไมโครการฉีด และการแปลในหลอดทดลอง กระบวนการบัฟเฟอร์การถอดความ 10× ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากสิ่งสกปรกตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบShow Less

บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา 10×XbaI, เกรด GMP เป็นบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาสําหรับเอนโดนิวคลีส XbaI จํากัด ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตด้วยข้อกําหนดทางเภสัชกรรมของวัตถุดิบ และควบคุมมลพิษทุกชนิดในกระบวนการผลิตอย่างเคร่งครัด เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบShow Less

ATP ย่อมาจาก Adenosine-5'-triphosphate เป็นองค์ประกอบสําคัญของการแปลงพลังงานในระบบชีวภาพ และสามารถนําไปใช้ในการใช้งานที่เกี่ยวข้องที่หลากหลายในชีววิทยาโมเลกุล เช่น ปฏิกิริยาไคเนส การถอดความในหลอดทดลอง การเชื่อมโยง และฟอสโฟริเลชัน ผลิตภัณฑ์นี้เป็นสารละลายน้ําเกลือโซเดียม ATP ที่มีความบริสุทธิ์ ≥96% (HPLC) ที่มีความเข้มข้น 10mM±2mM และปราศจากการปนเปื้อนของเอนโดนิวคลีเอส กระบวนการ ATP ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากสิ่งสกปรกตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์นี้ได้ผ่านการรับรองฮาลาลShow Less

เอนโดนิวคลีเอสแบบจํากัดเป็นคลาสของเอนโดนิวคลีเอสที่รับรู้ลําดับดีออกซีนิวคลีโอไทด์ที่เฉพาะเจาะจงและแยกพันธะฟอสโฟไดเอสเตอร์ระหว่างดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์สองตัวที่ตําแหน่งเฉพาะในแต่ละห่วงโซ่ BsaI ที่ได้จาก Bacillus Thermophilus เป็นเอนโดนิวคลีเอสแบบจํากัดที่ใช้กันทั่วไป ผลิตภัณฑ์นี้แสดงออกจาก. coli โดยใช้เทคโนโลยีการรวมตัวของยีนกระบวนการผลิตของเราได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากโปรตีนโฮสต์หรือการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกและสิ่งสกปรกอื่น ๆ ตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบShow Less

เอนโดนิวคลีเอสแบบจํากัดเป็นคลาสของเอนโดนิวคลีเอสที่รับรู้ลําดับดีออกซีนิวคลีโอไทด์ที่เฉพาะเจาะจงและแยกพันธะฟอสโฟไดเอสเตอร์ระหว่างดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์สองตัวที่ตําแหน่งเฉพาะในแต่ละห่วงโซ่ BsaI ที่ได้จาก Bacillus Thermophilus เป็นเอนโดนิวคลีเอสแบบจํากัดที่ใช้กันทั่วไป BsaI รับรู้ลําดับต่อไปนี้: 5’… GGTCTC(N)1↓... 3’; 3’… CCAGAG(N)5↑... 5’. กระบวนการผลิตของเราได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากโปรตีนโฮสต์หรือการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกและสิ่งสกปรกอื่นๆ ตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์นี้ได้เสร็จสิ้นบันทึก DMF ของ FDAShow Less

เอนโดนิวคลีเอสแบบจํากัดเป็นคลาสของเอนโดนิวคลีเอสที่รับรู้ลําดับดีออกซีนิวคลีโอไทด์ที่เฉพาะเจาะจงและแยกพันธะฟอสโฟไดเอสเตอร์ระหว่างดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์สองตัวที่ตําแหน่งเฉพาะในแต่ละห่วงโซ่ BspQI ที่ได้มาจาก Bacillussphaericus เป็นเอนโดนิวคลีเอสจํากัดที่ใช้กันทั่วไป BspQI รับรู้ลําดับต่อไปนี้: 5’… GCTCTTC (N)1↓... 3’ 3’… CGAGAAG (N)4↑... 5’ กระบวนการผลิตของเราได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากโปรตีนโฮสต์หรือการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกและสิ่งสกปรกอื่นๆ ตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์นี้ได้เสร็จสิ้นบันทึก DMF ของ FDAShow Less

. coli Poly (A) Polymerase ไม่ได้ขึ้นอยู่กับการมีอยู่ของแม่แบบ และสามารถเร่งปฏิกิริยาการรวม ATP ตามลําดับในรูปแบบของ AMP ลงในขั้ว 3' ของ RNA กล่าวคือ การเพิ่มหาง polyA ไปยังขั้ว 3' ของ RNA โพลี (A) โพลีเมอเรสมีประสิทธิภาพในการเพิ่มหางสูงและสามารถเพิ่มเบส 20 ถึง 200 A ไปยังขั้ว 3' ของ RNA Polyadenylation ช่วยเพิ่มความเสถียรของ RNA ในเซลล์และเพิ่มประสิทธิภาพการแสดงออกของ RNA หลังจากการถ่ายโอนหรือการฉีดไมโคร หางโพลี (A) สามารถใช้เป็นจุดยึดเกาะไพรเมอร์สําหรับการสังเคราะห์ cDNA สายแรกในบางการใช้งาน และสามารถใช้สําหรับการติดฉลากปลายหรือหาปริมาณของ miRNA เอนไซม์ดั้งเดิมของ T7 RNA Transcription Enzyme Mix ที่ผลิตใน. coli กระบวนการผลิตของเราได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากโปรตีนโฮสต์หรือการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกและสิ่งสกปรกอื่นๆ ตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบShow Less

GTP ย่อมาจาก Guanosine-5'-triphosphate สามารถใช้สําหรับการใช้งานที่เกี่ยวข้องที่หลากหลายในชีววิทยาโมเลกุล เช่น การถอดความในหลอดทดลอง การขยาย RNA การสังเคราะห์ siRNA เป็นต้น นอกจากนี้ GTP ยังมีบทบาทสําคัญในการส่งสัญญาณในฐานะกรดฟอสฟอริกหรือผู้ส่งสารกรดไพโรฟอสฟอริก: GTP กระตุ้นโปรตีน G ซึ่งกระตุ้นน้ําตกที่เป็นสื่อกลางของโปรตีนไคเนสต่างๆ ซึ่งนําไปสู่พฤติกรรมทางเซลล์วิทยาต่างๆ เช่น การเพิ่มจํานวนของเซลล์และความแตกต่าง GTP ยังสามารถใช้เป็นสารตั้งต้นที่มีพลังงานสูงของนิวคลีโอไทด์เดี่ยวและมีส่วนร่วมในการสังเคราะห์เอนไซม์ของ DNA และ RNA ผลิตภัณฑ์นี้เป็นสารละลายน้ําเกลือโซเดียม GTP ที่มีความบริสุทธิ์ ≥96% (HPLC) ความเข้มข้น 10mM±2mM และปราศจากการปนเปื้อนของเอนโดนิวคลีเอส กระบวนการ GTP ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากสิ่งสกปรกตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์นี้ได้ผ่านการรับรองฮาลาลShow Less

สารยับยั้ง RNase สามารถยับยั้งกิจกรรมของ RNase A, B และ C ได้โดยเฉพาะโดยการสร้างคอมเพล็กซ์ 1:1 กับ RNase ซึ่งจะยับยั้งกิจกรรมของมัน ในระหว่างการผลิตวัคซีน mRNA สารยับยั้ง RNase จะยับยั้งกิจกรรม RNase ที่อาจเกิดขึ้นในระบบปฏิกิริยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ ตามกฎระเบียบจําเป็นต้องดําเนินการตรวจหาสารตกค้างต่างๆในสารวัคซีน mRNA ซึ่งสารยับยั้ง RNase ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์โปรตีนจัดอยู่ในหมวดหมู่ของรายการตรวจจับโปรตีนตกค้างดังนั้นจึงจําเป็นต้องตรวจพบปริมาณสารตกค้างในเชิงปริมาณ ชุดนี้ใช้การทดสอบอิมมูโนดูดซับที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์แซนวิชแอนติบอดีคู่ (ELISA) เพื่อตรวจจับสารยับยั้ง RNase ซึ่งสามารถตรวจจับและวิเคราะห์เนื้อหาของ RNase Inhibitor ในเชิงปริมาณด้วยความไวและความจําเพาะสูงShow Less

สารยับยั้ง RNase A, B และ C อย่างมีประสิทธิภาพสูงโดยการสร้างคอมเพล็กซ์ 1:1 กับพวกมัน ลักษณะของสารยับยั้ง RNase นั้นคล้ายกับที่ได้จากตับหมูและรกของมนุษย์ การยับยั้งสามารถย้อนกลับได้ เนื่องจากคอมเพล็กซ์สามารถแยกตัวออกได้ด้วยรีเอเจนต์ยูเรียและซัลฟไฮดริล ซึ่ง RNase พับซ้ําและสารยับยั้งถูกปิดใช้งาน สามารถเพิ่มลงในปฏิกิริยาที่มี RNA ได้โดยตรง ผลิตภัณฑ์นี้แตกต่างจากสารยับยั้งการแข่งขันอื่น ๆ (เช่นกรดนิวคลีอิกกรดฟอสฟอริกอนินทรีย์) อย่างไรก็ตาม reverse transcriptase RNase H ไม่สามารถยับยั้งได้ สารยับยั้ง RNase Recombinant เป็นเกรด GMP ที่ผลิตใน. coli กระบวนการผลิตของเราได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากโปรตีนโฮสต์หรือการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกและสิ่งสกปรกอื่นๆ ตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์นี้ได้เสร็จสิ้นบันทึก DMF ของ FDA และผ่านการรับรองฮาลาลShow Less

Ribonuclease R (RNase R) จากซุปเปอร์แฟมิลี่ RNR ของ E.coli เป็นเอ็กโซนิวคลีเอส 3'-5' ที่ขึ้นกับ Mg²⁺ RNA สามารถแยกออกเป็นไดนิวคลีโอไทด์และไตรนิวคลีโอไทด์ทีละน้อยจากทิศทาง 3'-5' โดย RNase R RNase R สามารถย่อย RNA เชิงเส้นส่วนใหญ่ได้ อย่างไรก็ตาม เป็นการยากที่จะย่อย RNA แบบวงกลม RNA ลาเรียต และโมเลกุล RNA สองสายสั้นที่มีนิวคลีโอไทด์น้อยกว่า 7 นิวคลีโอไทด์ที่ยื่นออกมาปลาย 3 ฟุต RNase R มักใช้ในการศึกษาการแสดงออกของยีนและการประกบทางเลือก และย่อย RNA เชิงเส้นเพื่อเพิ่มคุณค่าของ RNA วงกลมหรือ RNA ลาเรียต ผลิตภัณฑ์นี้ได้มาจากเทคโนโลยีโปรตีนรีคอมบิแนนท์ กระบวนการผลิตของเราเป็นไปตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบShow Less

Ribonuclease T1 (RNase T1) เป็นโปรตีนรีคอมบิแนนท์ที่ได้จากขั้นตอนการทําให้บริสุทธิ์และเป็น endoribonuclease เอนไซม์นี้แยก RNA สายเดี่ยวที่ตกค้างของกัวโนซีนโดยเฉพาะ โดยผลิตเทอร์มินีฟอสเฟต 3' เอนไซม์จะแยกพันธะฟอสโฟไดเอสเทอร์ระหว่างสารตกค้าง 3'-guanosine และกลุ่ม 5'-OH ของนิวคลีโอไทด์ที่อยู่ติดกันโดยสร้างนิวคลีโอไซด์ 2',3'-cyclic phosphate intermediate ผลิตภัณฑ์ปฏิกิริยาคือโอลิโกนิวคลีโอไทด์ที่มีเทอร์มินี 3'-GMP RNase T1 ไม่ต้องการไอออนของโลหะสําหรับกิจกรรม และสามารถใช้สําหรับการวิเคราะห์โครงสร้างทางกายภาพของ RNA เป้าหมายได้อย่างรวดเร็ว ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดสําหรับสารตกค้างของโฮสต์นิวคลีเอส โดยมีกิจกรรมของเอนไซม์สูงและมีความจําเพาะที่แข็งแกร่งShow Less

S-(5'-Adenosyl)-L-methionine (SAM, AdoMet) ที่มีกลุ่มเมทิลที่กระตุ้นเป็นตัวบริจาคเมทิลสําหรับเอนไซม์แคปวัคซิเนียและ mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase เร่งปฏิกิริยาเมทิลเลชันสูตรบัฟเฟอร์การจัดเก็บคือ: 0.005M กรดซัลฟิวริก 10% ETOH กระบวนการ SAM ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากสิ่งสกปรกตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์นี้ได้ผ่านการรับรองฮาลาลShow Less

ในฐานะที่เป็นโมเลกุลขนาดใหญ่ทางชีวภาพ mRNA สามารถสังเคราะห์ได้ในวงกว้างโดยการถอดความในหลอดทดลอง (IVT) โปรโมเตอร์ T7 เป็นหนึ่งในโปรโมเตอร์ที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดในปัจจุบัน ดังนั้น T7 RNA polymerase จึงสามารถใช้สําหรับการถอดความในหลอดทดลองเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์สังเคราะห์มากขึ้น ในฐานะหนึ่งในผลพลอยได้จากการถอดความในหลอดทดลอง dsRNA สามารถรับรู้ได้โดยตัวรับกรดนิวคลีอิกที่สอดคล้องกัน ซึ่งกระตุ้นการตอบสนองต่อการอักเสบของภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติ ซึ่งส่งผลกระทบอย่างร้ายแรงต่อประสิทธิภาพของวัคซีน mRNA และจําเป็นต้องได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดในระหว่างกระบวนการผลิต T7 RNA polymerase ได้มาจากวิวัฒนาการระดับโมเลกุล สามารถลดสิ่งสกปรก dsRNA ได้อย่างมีนัยสําคัญ ซึ่งจะช่วยลดการสร้างภูมิคุ้มกันอัตโนมัติของ mRNA สังเคราะห์ โพลีเมอเรสเป็นเกรด GMP ที่ผลิตใน. coli กระบวนการผลิตของเราได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากโปรตีนโฮสต์หรือการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกและสิ่งสกปรกอื่นๆ ตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบShow Less

T7 RNA Polymerase เป็น RNA polymerase 5'→3' ที่ขึ้นกับ DNA ซึ่งจดจําลําดับโปรโมเตอร์ T7 ได้อย่างเฉพาะเจาะจง ใช้ดีเอ็นเอสองสายที่มีลําดับโปรโมเตอร์ T7 เป็นแม่แบบและ NTP เป็นสารตั้งต้นเพื่อสังเคราะห์ RNA ที่เสริมกับ DNA สายเดียว RNA ที่ถอดเสียงสามารถใช้สําหรับการใช้งานปลายน้ํา เช่น การวิจัยโครงสร้างและการทํางานของ RNA, การป้องกันเอนไซม์ RNA, การผสมพันธุ์โพรบ, RNAi, ไมโครการฉีดและการแปลในหลอดทดลอง ในกระบวนการผลิตยา mRNA ตามข้อบังคับจําเป็นต้องทําการตรวจหาสารตกค้างต่างๆในสารวัคซีน mRNA ซึ่ง T7 RNA polymerase เป็นผลิตภัณฑ์โปรตีนจัดอยู่ในหมวดหมู่ของรายการตรวจจับโปรตีนตกค้างดังนั้นจึงจําเป็นต้องตรวจพบปริมาณสารตกค้างในเชิงปริมาณShow Less

ในฐานะที่เป็นโมเลกุลขนาดใหญ่ทางชีวภาพ mRNA สามารถสังเคราะห์ได้ในวงกว้างโดยการถอดความในหลอดทดลอง (IVT) โปรโมเตอร์ T7 เป็นหนึ่งในโปรโมเตอร์ที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดในปัจจุบัน ดังนั้น T7 RNA polymerase จึงสามารถใช้สําหรับการถอดความในหลอดทดลองเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์สังเคราะห์มากขึ้น T7 RNA polymerase เป็น 5'→3' RNA polymerase ที่ขึ้นกับโปรโมเตอร์ T7 จากแบคทีเรีย T7 การใช้ DNA สองสายเป็นแม่แบบ จะถอดเสียง RNA เสริมกับ DNA สายเดี่ยวที่ปลายน้ําของโปรโมเตอร์ T7 T7 RNA polymerase มักใช้สําหรับการสังเคราะห์ mRNA ในหลอดทดลอง โพลีเมอเรสเป็นเกรด GMP ที่ผลิตใน. coli กระบวนการผลิตของเราได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากโปรตีนโฮสต์หรือการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกและสิ่งสกปรกอื่นๆ ตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์นี้ได้เสร็จสิ้นบันทึก DMF ของ FDA และผ่านการรับรองฮาลาลShow Less

ในฐานะที่เป็นโมเลกุลขนาดใหญ่ทางชีวภาพ mRNA สามารถสังเคราะห์ได้ในวงกว้างโดยการถอดความในหลอดทดลอง (IVT) โปรโมเตอร์ T7 เป็นหนึ่งในโปรโมเตอร์ที่มีประสิทธิภาพการถอดความสูงสุด ดังนั้น T7 RNA Polymerase จึงสามารถใช้สําหรับการถอดความในหลอดทดลองเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์สังเคราะห์มากขึ้น T7 RNA Transcription Enzyme Mix ได้รับการปรับให้เหมาะสมโดยชุดของระบบการถอดความ ปฏิกิริยาหนึ่งครั้งสามารถถอดเสียง RNA ได้มากถึง 150-200μg และ RNA ที่สังเคราะห์สามารถนํามาใช้ปลายน้ําในหลาย ๆ ด้าน เช่น การเตรียมวัคซีน mRNA, การวิจัยโครงสร้างและการทํางานของ RNA, การป้องกัน RNase, การผสมพันธุ์โพรบ, RNAi, ไมโครการฉีด และการประยุกต์ใช้การแปลในหลอดทดลอง เอนไซม์ดั้งเดิมของ T7 RNA Transcription Enzyme Mix ที่ผลิตใน. coli กระบวนการผลิตของเราได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากโปรตีนโฮสต์หรือการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกและสิ่งสกปรกอื่นๆ ตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์นี้ได้ผ่านการรับรองฮาลาลShow Less

เอนไซม์แคปวัคซิเนียพร้อมกับสารตั้งต้นสามารถเพิ่มโครงสร้างแคป 7-methylguanosine (m7Gppp, Cap0) ที่ปลาย 5' ของ RNA ในยูคาริโอต โครงสร้างนี้เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับความเสถียร การขนส่ง และการแปลของ mRNA การจํากัดอาร์เอ็นเอด้วยปฏิกิริยาเอนไซม์เป็นวิธีที่ง่ายและมีประสิทธิภาพซึ่งสามารถปรับปรุงความเสถียรและความสามารถในการแปลของ RNA ที่ใช้สําหรับการถอดความในหลอดทดลอง เอนไซม์แคปไวรัสวัคซีเนียประกอบด้วยสองหน่วยย่อย (D1 และ D12) (รูปที่ 1a) และมีกิจกรรม RNA triphosphatase, guanosine transferase และ guanine methyltransferase และทั้งหมดนี้จําเป็นสําหรับการเพิ่มโครงสร้าง Cap0 ที่สมบูรณ์ m7Gppp5'N ให้กับ mRNA ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้กับปฏิกิริยาสูงสุดของ RNA ที่เกิดจาก T7 RNA Polymerase ปฏิกิริยาการปิดฝาจะเสร็จสิ้นภายในหนึ่งชั่วโมงและประสิทธิภาพใกล้เคียงกับ 100% ด้วยทิศทางที่ถูกต้อง Vaccinia Capping Enzyme เป็นเกรด GMP ที่ผลิตใน. coli กระบวนการผลิตของเราได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปราศจากโปรตีนโฮสต์หรือการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกและสิ่งสกปรกอื่นๆ ตามแนวทางการผลิตยา เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์นี้ได้เสร็จสิ้นบันทึก DMF ของ FDA และผ่านการรับรองฮาลาลShow Less

เอนไซม์จํากัดเป็นคลาสของเอนโดนิวคลีเอสที่จดจําลําดับดีออกซีนิวคลีโอไทด์ที่เฉพาะเจาะจงและแยกพันธะฟอสโฟไดเอสเทอร์ระหว่างดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์สองตัวที่ตําแหน่งเฉพาะในแต่ละสาย เอนไซม์จํากัดเป็นองค์ประกอบสําคัญของ 'ระบบการปรับเปลี่ยนข้อจํากัด' บทบาททางชีวภาพคือการปกป้องโฮสต์จากการติดเชื้อดีเอ็นเอจากต่างประเทศ XbaI ได้มาจาก Xanthomonas campestris เป็นเอนไซม์จํากัดชนิดที่ 2 ที่ใช้กันทั่วไป ผลิตภัณฑ์นี้ได้มาจากเทคโนโลยีการผลิตโปรตีนรีคอมบิแนนท์โดยใช้ข้อกําหนดทางเภสัชกรรมของการผลิตวัตถุดิบและการควบคุมเอนโดท็อกซินของแบคทีเรียกรดนิวคลีอิกตกค้างอย่างเข้มงวด เรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบ GMP สําหรับการติดตามทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการจัดหาวัตถุดิบShow Less