Enzymes & Reagents for GMP Manufacturing of Cell, Gene, and Other Biological Therapies

เอนเทอโรคิเนส (สายโซ่เบา) รับรู้ลําดับ Asp-Asp-Asp-Lys อย่างเฉพาะเจาะจงและไฮโดรไลซ์โพลีเปปไทด์ที่ปลาย C ของ Lys สามารถแปลงทริปซิโนเจนเป็นทริปซินในร่างกาย และโปรตีนฟิวชั่นที่มีลําดับการจดจํานี้ก็สามารถแยกออกได้เช่นกัน ผลิตภัณฑ์นี้ enterokinase ผลิตโดยระบบการหลั่งและการแสดงออกของยีสต์รีคอมบิแนนท์มีความบริสุทธิ์สูงฤทธิ์ทางชีวภาพสูงและมีความเสถียรที่ดีเยี่ยมซึ่งช่วยให้สภาพการทํางานที่หลากหลาย (4-45°C, pH 4.5-9.5) แม้กระทั่งรักษาส่วนหนึ่งของกิจกรรมทางชีวภาพในที่ที่มีผงซักฟอกและสารแปรสภาพต่างๆ ผลิตภัณฑ์นี้มาจากการผลิตเอนเทอโรคิเนสรีคอมบิแนนท์ระดับ GMP ขนาดใหญ่ผ่านการแสดงออกของ Pichia pastoris การใช้สารเสริมและวัสดุในระดับเภสัชกรรมสําหรับการผลิตควบคุมโปรตีนตกค้างของโฮสต์กรดนิวคลีอิกและสิ่งสกปรกอื่น ๆ อย่างเคร่งครัดเรารับประกันการผลิตและการควบคุมคุณภาพการปฏิบัติตามกฎระเบียบ GMP ตลอดจนวัสดุทั้งหมดที่ตรวจสอบย้อนกลับได้

มีเกรดและบรรจุภัณฑ์ที่แตกต่างกัน

มีเกรดและบรรจุภัณฑ์ที่แตกต่างกัน

NovoStart® High-Specificity Probe qPCR SuperMix (UDG) เป็นพรีมิกซ์ที่ประกอบด้วย HotStart Taq DNA polymerase, UDG, dNTP (รวมถึง dUTP) และบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาที่ปรับให้เหมาะสมอย่างระมัดระวัง เป็นรีเอเจนต์ผสมล่วงหน้าที่มีความเข้มข้น 2× เมื่อทําการทดลองการเตรียมสารละลายปฏิกิริยา PCR นั้นง่ายและสะดวก HotStart Taq DNA polymerase ที่ผ่านการบําบัดด้วยกระบวนการพิเศษสามารถลดการขยายที่ไม่จําเพาะที่เกิดจากการหลอมไพรเมอร์หรือไดเมอร์ไพรเมอร์ที่ไม่จําเพาะได้อย่างมีประสิทธิภาพ เมื่อรวมกับบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาที่ปรับให้เหมาะสมอย่างระมัดระวัง จึงมีความจําเพาะและความไวสูง

มีเกรดและบรรจุภัณฑ์ที่แตกต่างกัน

CRISPR-Cas9 เป็นระบบภูมิคุ้มกันที่ปรับตัวได้ซึ่งพัฒนาโดยแบคทีเรียและอาร์เคียในระหว่างวิวัฒนาการในระยะยาว ระบบ CRISPR-Cas9 รวมชิ้นส่วนของฟาจที่ถูกบุกรุกและดีเอ็นเอพลาสมิดเข้ากับลําดับ CRISPR และใช้ CRISPR RNA (crRNA) ที่สอดคล้องกันเพื่อเป็นแนวทางในการตัดลําดับที่คล้ายคลึงกันโดยโปรตีน Cas9 และระบบมีความสามารถในการจําภูมิคุ้มกัน ระบบ Cas9/sgRNA ที่ดัดแปลงเทียมสามารถแนะนําโปรตีน Cas9 ให้จดจําและตัด DNA สองสายที่มีเป้าหมาย sgRNA ผ่าน sgRNA (RNA ไกด์เดี่ยว) ซึ่งสามารถใช้สําหรับน็อคเอาท์ยีนและการแก้ไข DNA ที่แม่นยํา โปรตีน S. pyogenes Cas9 recombinant ที่แสดงใน. coli ซึ่งเพาะเลี้ยงในอาหารที่ปราศจากสัตว์ และโปรตีนจะถูกทําให้บริสุทธิ์โดยโครมาโตกราฟีคอลัมน์หลายขั้นตอน ผลิตด้วยวัตถุดิบทางเภสัชกรรมและโปรตีนตกค้างของเซลล์โฮสต์และกรดนิวคลีอิกตกค้างได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวด การผลิตผลิตภัณฑ์และการควบคุมคุณภาพเป็นไปตามมาตรฐาน GMP ให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตและวัตถุดิบทั้งหมดสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้

Fibronectin (rFN-CH296, NovoNectin) มีส่วนเกี่ยวข้องกับการยึดติด การแพร่กระจาย ความแตกต่าง และการแพร่กระจายของเซลล์ สามารถปรับปรุงประสิทธิภาพการติดเชื้อของไวรัส retrovirus ในเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมได้อย่างมาก VLA-4 และ VLA-5 บนพื้นผิวเซลล์จับกับไซต์ CS-1 และโดเมนที่จับเซลล์บน NovoNectin ตามลําดับ และเวกเตอร์เรโทรไวรัสจับกับโดเมนที่มีผลผูกพันกับเฮปาริน จึงส่งเสริมประสิทธิภาพการถ่ายโอนของเรโทรไวรัสและเลนติไวรัสบนเซลล์ NovoNectin® สามารถผสมกับ CD3 mAb ต่อต้านมนุษย์เพื่อเคลือบเพื่อเพิ่มการขยายเซลล์ที Recombinant Human NovoNectin แสดงโดย. coli และผลิตด้วยวัตถุดิบในระดับเภสัชกรรม สารตกค้างของโปรตีนโฮสต์ กรดนิวคลีอิกตกค้าง และเชื้อโรคทั่วไปได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวด และขั้นตอนการผลิตและการจัดการคุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อบังคับ GMP เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถตรวจสอบย้อนกลับของกระบวนการผลิตและวัตถุดิบทั้งหมด

BenzoNuclease® เป็นเอนโดนิวคลีเอสแบบรีคอมบิแนนท์ที่ได้จาก Serratia marcescensa โปรตีนแสดงออกใน Escherichia coli. coli) BenzoNuclease® ได้รับการแสดงให้เห็นว่าใช้ความจําเพาะของสารตั้งต้นในวงกว้างเพื่อย่อยสลายทั้ง DNA และ RNA ไม่ว่าจะเป็นสายเดี่ยว สองสาย เชิงเส้น วงกลม หรือซุปเปอร์คอยล์ ไม่พบการตั้งค่าฐาน เช่นเดียวกับเอนโดนิวคลีเอสทั้งหมด BenzoNuclease® ไฮโดรไลซ์พันธะฟอสโฟไดเอสเตอร์ภายในที่มีอยู่ระหว่างนิวคลีโอไทด์ เมื่อย่อยอาหารเสร็จแล้วกรดนิวคลีอิกอิสระทั้งหมดที่มีอยู่ในสารละลายจะลดลงเหลือโอลิโกนิวคลีโอไทด์ที่สิ้นสุด 5'-monophosphate ซึ่งมีความยาวสามถึงห้าเบส ในการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ BenzoNuclease® สามารถใช้เป็นการเตรียมเอนไซม์ที่ต้องการสําหรับสารเหนือน้ําของเซลล์เพาะเลี้ยงและการกําจัดความหนืดของไลเสตของเซลล์ซึ่งสามารถขจัดการรบกวนของกรดนิวคลีอิกและปรับปรุงการทําให้บริสุทธิ์โปรตีนหรือการวิจัยการทํางานในภายหลัง ในเวลาเดียวกันในอุตสาหกรรมวัคซีนอุตสาหกรรมยาโปรตีนและโพลีแซ็กคาไรด์ใช้เพื่อกําจัดกรดนิวคลีอิกที่ตกค้างของโฮสต์ลดวัคซีนและผลิตภัณฑ์โปรตีนของมลพิษจากกรดนิวคลีอิกลดขั้นตอนการประมวลผลปรับปรุงผลผลิตของผลิตภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์นี้แสดงออกโดยการหมัก. coli ขนาดใหญ่ และผลิตด้วยวัตถุดิบตามข้อกําหนดทางการแพทย์ สารตกค้างของโปรตีนโฮสต์ กรดนิวคลีอิกตกค้าง และเชื้อโรคทั่วไปได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวด และขั้นตอนการผลิตและการจัดการคุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อบังคับ GMP เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถตรวจสอบย้อนกลับของกระบวนการผลิตและวัตถุดิบทั้งหมด

BenzoNuclease® เป็นเอนโดนิวคลีเอสที่ดัดแปลงพันธุกรรมจาก Serratia marcescens BenzoNuclease® ทําหน้าที่เป็นเอนโดนิวคลีเอสที่ย่อยสลายทั้ง DNA และ RNA ไม่ว่าจะเป็นเกลียวเดี่ยว เกลียวคู่ เชิงเส้น วงกลม หรือซุปเปอร์คอยล์ เมื่อย่อยอาหารเสร็จแล้วกรดนิวคลีอิกอิสระทั้งหมดที่มีอยู่ในสารละลายจะลดลงเหลือโอลิโกนิวคลีโอไทด์ 5'-monophosphateterminated ซึ่งมีความยาวสามถึงห้าเบส BenzoNuclease® เป็นเอนไซม์ที่มีประสิทธิภาพในการกําจัด DNA และ RNA ทุกรูปแบบออกจากผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ผ่านการแปรรูป อาจมีร่องรอยของสารตกค้างของ BenzoNuclease® และร่องรอยของสารตกค้างเหล่านี้จะมีผลกระทบบางอย่างต่อการใช้ผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ตามมา ปริมาณที่เหลือของ BenzoNuclease® ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพเป็นหนึ่งในตัวบ่งชี้ที่สําคัญในการวัดคุณภาพของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ชุดนี้สามารถตรวจจับและวิเคราะห์ปริมาณตกค้างของ BenzoNuclease® ในเวกเตอร์ไวรัสรีคอมบิแนนท์และการเตรียมวัคซีนที่มีความไวและความจําเพาะสูง หลักการปฏิกิริยา

BenzoNuclease® เป็นเอนโดนิวคลีเอสแบบรีคอมบิแนนท์ที่ได้จาก Serratia marcescensa โปรตีนแสดงออกใน Escherichia coli. coli) BenzoNuclease® ได้รับการแสดงให้เห็นว่าใช้ความจําเพาะของสารตั้งต้นในวงกว้างเพื่อย่อยสลายทั้ง DNA และ RNA ไม่ว่าจะเป็นสายเดี่ยว สองสาย เชิงเส้น วงกลม หรือซุปเปอร์คอยล์ ไม่พบการตั้งค่าฐาน เช่นเดียวกับเอนโดนิวคลีเอสทั้งหมด BenzoNuclease® ไฮโดรไลซ์พันธะฟอสโฟไดเอสเตอร์ภายในที่มีอยู่ระหว่างนิวคลีโอไทด์ เมื่อย่อยอาหารเสร็จแล้วกรดนิวคลีอิกอิสระทั้งหมดที่มีอยู่ในสารละลายจะลดลงเหลือโอลิโกนิวคลีโอไทด์ที่สิ้นสุด 5'-monophosphate ซึ่งมีความยาวสามถึงห้าเบส ในการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ BenzoNuclease® สามารถใช้เป็นการเตรียมเอนไซม์ที่ต้องการสําหรับสารเหนือน้ําของเซลล์เพาะเลี้ยงและการกําจัดความหนืดของไลเสตของเซลล์ซึ่งสามารถขจัดการรบกวนของกรดนิวคลีอิกและปรับปรุงการทําให้บริสุทธิ์โปรตีนหรือการวิจัยการทํางานในภายหลัง ในเวลาเดียวกันในอุตสาหกรรมวัคซีนอุตสาหกรรมยาโปรตีนและโพลีแซ็กคาไรด์ใช้เพื่อกําจัดกรดนิวคลีอิกที่ตกค้างของโฮสต์ลดวัคซีนและผลิตภัณฑ์โปรตีนของมลพิษจากกรดนิวคลีอิกลดขั้นตอนการประมวลผลปรับปรุงผลผลิตของผลิตภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์นี้แสดงออกโดยการหมัก. coli ขนาดใหญ่ และผลิตด้วยวัตถุดิบตามข้อกําหนดทางการแพทย์ สารตกค้างของโปรตีนโฮสต์ กรดนิวคลีอิกตกค้าง และเชื้อโรคทั่วไปได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวด และขั้นตอนการผลิตและการจัดการคุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อบังคับ GMP เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถตรวจสอบย้อนกลับของกระบวนการผลิตและวัตถุดิบทั้งหมด องค์การอาหารและยา DMF {{GMP-1707_application_3.png}} [[GMP-1707_application_3.png]]