Enzymes & Reagents for GMP Manufacturing of Cell, Gene, and Other Biological Therapies

A enteroquinase (cadeia leve) reconhece de forma altamente específica a sequência Asp-Asp-Asp-Asp-Lys e hidrolisa os polipeptídeos no terminal C de Lys. Ele pode converter tripsinogênio em tripsina in vivo, e proteínas de fusão com essa sequência de reconhecimento também podem ser clivadas. Este produto, enteroquinase, produzido pelo sistema de secreção e expressão de levedura recombinante, é de alta pureza, alta bioatividade e excelente estabilidade, o que permite uma ampla gama de condições de trabalho (4-45 ° C, pH 4,5-9,5) até mesmo mantém uma parte da bioatividade na presença de vários detergentes e agentes desnaturados. Este produto é de uma produção de enteroquinase recombinante nivelada GMP em larga escala via expressão de Pichia pastoris. Aplicando adjuvante e material nivelado farmacêutico para produção, controlando rigorosamente os resíduos de proteína do hospedeiro, resíduos de ácidos nucleicos e outras impurezas, garantimos a prática de fabricação e controle de qualidade em conformidade com a regulamentação GMP, bem como todos os materiais rastreáveis.Show Less

A sonda de alta especificidade NovoStart® qPCR SuperMix (UDG) é uma pré-mistura que consiste em HotStart Taq DNA polimerase especialmente processada, UDG, dNTPs (incluindo dUTP) e tampão de reação cuidadosamente otimizado. É um reagente pré-misturado de concentração de 2×. Ao realizar experimentos, a preparação da solução de reação de PCR é simples e conveniente. A DNA polimerase HotStart Taq tratada com processo especial pode efetivamente reduzir a amplificação inespecífica causada pelo recozimento inespecífico de primers ou dímeros de primer. Combinado com o tampão de reação cuidadosamente otimizado, possui alta especificidade e sensibilidade.Show Less

CRISPR-Cas9 é um sistema imunológico adaptativo desenvolvido por bactérias e archaea durante a evolução de longo prazo. O sistema CRISPR-Cas9 integra fragmentos de fagos invadidos e DNA de plasmídeo em sequências CRISPR e usa os RNAs CRISPR correspondentes (crRNAs) para guiar o corte de sequências homólogas pela proteína Cas9 e o sistema tem capacidade de memória imunológica. O sistema Cas9/sgRNA modificado artificialmente pode guiar a proteína Cas9 para reconhecer e cortar DNA de fita dupla com alvos de sgRNA por meio de sgRNA (RNA guia único), que pode ser usado para nocaute de genes e edição precisa de DNA. A proteína Cas9 recombinante de S. pyogenes expressa em E. coli, que é cultivada em meio sem origem animal e a proteína é purificada por cromatografia em coluna de várias etapas. É produzido com matérias-primas farmacêuticas e os resíduos de proteínas da célula hospedeira e resíduos de ácidos nucleicos são rigorosamente controlados. A produção do produto e o controle de qualidade estão em conformidade com os padrões GMP, garantem o processo de produção e todas as matérias-primas rastreáveis.Show Less

A fibronectina (rFN-CH296, NovoNectina) está envolvida na fixação, disseminação, diferenciação e proliferação celular. Pode melhorar muito a eficiência da infecção de retrovírus em células de mamíferos. VLA-4 e VLA-5 na superfície celular ligam-se ao sítio CS-1 e ao domínio de ligação celular na NovoNectina, respectivamente, e o vetor retroviral liga-se ao domínio de ligação à heparina, promovendo assim a eficiência de transfecção de retrovírus e lentivírus nas células. NovoNectin® pode ser misturado com mAb CD3 anti-humano para revestimento para aumentar a amplificação das células T. A NovoNectin Humana Recombinante é expressa por E. coli e é produzida com matérias-primas de nível farmacêutico aplicável. O resíduo de proteína do hospedeiro, resíduo de ácido nucleico e patógenos comuns são estritamente controlados, e os procedimentos de produção e gerenciamento de qualidade do produto estão em conformidade com os regulamentos GMP para garantir a rastreabilidade do processo de produção e de todas as matérias-primas.Show Less

A benzonuclease é uma endonuclease® recombinante derivada de Serratia marcescensa. A proteína é expressa em Escherichia coli (E. coli). Foi demonstrado que a benzonuclease® exerce um amplo espectro de especificidade de substrato para degradar o DNA e o RNA - seja de fita simples, fita dupla, linear, circular ou superenrolada. Nenhuma preferência de base é observada. Tal como acontece com todas as endonucleases, a benzonuclease® hidrolisa as ligações fosfodiéster internas presentes entre os nucleotídeos. Após a digestão completa, todos os ácidos nucléicos livres presentes na solução são reduzidos a oligonucleotídeos terminados em 5'-monofosfato, que têm de três a cinco bases de comprimento. Na pesquisa científica, a benzonuclease® pode ser usada como a preparação enzimática preferida para sobrenadante de células cultivadas e remoção de viscosidade de lisado celular, o que pode remover a interferência do ácido nucléico e melhorar a purificação subsequente de proteínas ou pesquisa funcional. Ao mesmo tempo, na indústria de vacinas, a indústria farmacêutica de proteínas e polissacarídeos, usada para remover o ácido nucleico residual do hospedeiro, reduz bastante a vacina e os produtos proteicos da poluição por ácidos nucleicos, reduzem as etapas de processamento, melhoram o rendimento dos produtos. Este produto é expresso por fermentação em larga escala de E. coli e é produzido com matérias-primas de especificações medicinais. O resíduo de proteína do hospedeiro, resíduo de ácido nucleico e patógenos comuns são estritamente controlados, e os procedimentos de produção e gerenciamento de qualidade do produto estão em conformidade com os regulamentos GMP para garantir a rastreabilidade do processo de produção e de todas as matérias-primas.Show Less

A benzonuclease® é uma endonuclease geneticamente modificada de Serratia marcescens. A benzonuclease® atua como uma endonuclease que degrada o DNA e o RNA - seja de fita simples, fita dupla, linear, circular ou superenrolada. Após a digestão completa, todos os ácidos nucléicos livres presentes na solução são reduzidos a oligonucleotídeos terminados em 5'-monofosfato, que têm de três a cinco bases de comprimento. A benzonuclease® é uma enzima eficiente para remover todas as formas de DNA e RNA de produtos biológicos. Em produtos biológicos processados, pode haver vestígios de resíduos de benzonuclease®, e esses vestígios de resíduos terão um certo impacto na aplicação de produtos biológicos subsequentes. A quantidade residual de BenzoNuclease® em produtos biológicos é um dos indicadores importantes para medir a qualidade dos produtos biológicos. Este kit pode detectar e analisar quantitativamente os resíduos de BenzoNuclease® em vetores virais recombinantes e preparações vacinais com alta sensibilidade e especificidade. Princípio de reaçãoShow Less

A benzonuclease é uma endonuclease® recombinante derivada de Serratia marcescensa. A proteína é expressa em Escherichia coli (E. coli). Foi demonstrado que a benzonuclease® exerce um amplo espectro de especificidade de substrato para degradar o DNA e o RNA - seja de fita simples, fita dupla, linear, circular ou superenrolada. Nenhuma preferência de base é observada. Tal como acontece com todas as endonucleases, a benzonuclease® hidrolisa as ligações fosfodiéster internas presentes entre os nucleotídeos. Após a digestão completa, todos os ácidos nucléicos livres presentes na solução são reduzidos a oligonucleotídeos terminados em 5'-monofosfato, que têm de três a cinco bases de comprimento. Na pesquisa científica, a benzonuclease® pode ser usada como a preparação enzimática preferida para sobrenadante de células cultivadas e remoção de viscosidade de lisado celular, o que pode remover a interferência do ácido nucléico e melhorar a purificação subsequente de proteínas ou pesquisa funcional. Ao mesmo tempo, na indústria de vacinas, a indústria farmacêutica de proteínas e polissacarídeos, usada para remover o ácido nucleico residual do hospedeiro, reduz bastante a vacina e os produtos proteicos da poluição por ácidos nucleicos, reduzem as etapas de processamento, melhoram o rendimento dos produtos. Este produto é expresso por fermentação em larga escala de E. coli e é produzido com matérias-primas de especificações medicinais. O resíduo de proteína do hospedeiro, resíduo de ácido nucleico e patógenos comuns são estritamente controlados, e os procedimentos de produção e gerenciamento de qualidade do produto estão em conformidade com os regulamentos GMP para garantir a rastreabilidade do processo de produção e de todas as matérias-primas. FDA DMF {{GMP-1707_application_3.png}} [[GMP-1707_application_3.png]]Show Less