DKSH Presents BioSpectra: High-Purity cGMP Fine Chemicals, Made in the USA

A trometamina (Tris) é comumente usada como tampão e excipiente em aplicações biológicas a jusante na fabricação de medicamentos. Tris é considerado um tampão "bom" porque tem baixa absorção de UV, reatividade mínima, pH estável e é solúvel em água.

Bio Pharma Grade L-Cystine DiHydrochloride LCYS-4250 é adequado para uso como um produto químico de processo. É fabricado de acordo com o Guia de Boas Práticas de Fabricação Conjunta IPEC-PQG. Este grau de L-cistina dicloridrato não é adequado para ser usado como um ingrediente farmacêutico ativo, droga, produto de droga ou item doméstico.

Bio Excipient Grade Tris Cloridrato THCL-3250 é adequado para uso como um excipiente. É fabricado de acordo com o Guia de Boas Práticas de Fabricação ICH-Q7. Este grau de Cloridrato de Tris não é adequado para ser usado como um ingrediente farmacêutico ativo, produto farmacêutico ou item doméstico.

Bio Excipient Grau Cisteamina HCl (2-MEA), CSMH-3250 é adequado para uso como um excipiente. É fabricado de acordo com o Guia de Boas Práticas de Fabricação ICH-Q7. Este grau de Cisteamina HCl (2-MEA) não é adequado para ser usado como um ingrediente farmacêutico ativo, produto de droga ou item doméstico.

A trometamina (Tris) é comumente usada como tampão e excipiente em aplicações biológicas a jusante na fabricação de medicamentos. Tris é considerado um tampão "bom" porque tem baixa absorção de UV, reatividade mínima, pH estável e é solúvel em água.

O Sulfato de Dextrano 8000 Na é um derivado polianiônico do dextrano, produzido pela esterificação do polímero de glicose (polissacarídeo glucano) com ácido clorossulfônico. As frações de dextrana são caracterizadas por sua distribuição média de MW e MW com predominantemente 1-6 ossos glicosídicos e 5% ou menos de 1-3 ramificações. Cada polímero de dextrano básico tem características exclusivas para a cepa específica de bactéria da qual foi derivado. Além das variáveis de peso molecular e ramificação, o nível de sulfonação aumenta o caráter e o desempenho únicos do produto acabado em termos de seu uso final pretendido. O sulfato de dextrano 8000 Na, 8000 MW é usado no processo de solubilização e purificação de moléculas de proteína destinadas ao uso em um medicamento final. O dextrano é neutro em pH e solúvel em água. É facilmente filtrado e biodegradável.

O tampão de cloridrato de guanidina é um forte desnaturante proteico que funciona como um agente caotrópico. Como desnaturante, atua para desdobrar proteínas e transformá-las em suas cadeias polipeptídicas originais. Como agente caotrópico, decompõe a estrutura das proteínas. O tampão de cloridrato de guanidina é comumente usado na purificação de RNA, dissociando o RNA em seus ácidos nucléicos e formas de proteína. Em concentrações mais altas, o tampão de cloridrato de guanidina diminui a atividade enzimática. Também é usado para aumentar a solubilidade de moléculas hidrofóbicas.

A D-Galactose, derivada de plantas, destina-se ao uso a montante e a jusante em processos de fabricação de medicamentos biológicos. Para isso, a BioSpectra categorizou nosso produto como um excipiente, embora uma das principais funções seja ser usado como nutriente em meios de cultura de células de mamíferos. Dada a sensibilidade dessas células em relação ao crescimento, a D-Galactose da BioSpectra é fabricada para atender às especificações de alta pureza e às demandas de baixa carga biológica e endotoxinas.

O BIS-TRIS é um tampão biológico zwitteriônico "Goods" frequentemente usado na fabricação de produtos farmacêuticos biológicos e bioquímica para extração, separação e purificação, bem como um intermediário em reações sintéticas para proteínas e ácidos nucléicos. O BIS-TRIS também é usado como auxiliar de processo na síntese de peptídeos. Também pode ser usado como agente eliminador de íons metálicos, como e Pb

A solução de hidróxido de sódio 10N de alta pureza destina-se ao uso em processos farmacêuticos críticos, tanto a montante quanto a jusante. Este produto é fabricado utilizando um sistema GMP proprietário, totalmente dedicado e validado que utiliza várias etapas de fabricação e purificação para obter resultados de alta pureza sem o uso de pellets.

O hidróxido de sódio 10N de alta pureza destina-se ao uso em processos farmacêuticos críticos, tanto a montante quanto a jusante. Este produto é fabricado utilizando um sistema GMP proprietário, totalmente dedicado e validado que utiliza várias etapas de fabricação e purificação para obter resultados de alta pureza sem o uso de pellets.

O tiocianato de guanidina é um agente caotrópico. Como um dos desnaturantes proteicos mais fortes, inativa nucleases mais de duas vezes mais rápido que o cloridrato de guanidina. O tiocianato de guanidina é preferido para a purificação do RNA porque dissocia o RNA em seus ácidos nucléicos e formas proteicas. Soluções de molaridade mais alta de tiocianato de guanidina inativam irreversivelmente a RNase. O tiocianato de guanidina faz com que as proteínas se dissolvam prontamente, desintegrando assim as estruturas celulares.

Bio Excipient Grade Trehalose Dihydrate TRED-3251 é adequado para uso como um excipiente. É fabricado de acordo com o Guia de Boas Práticas de Fabricação ICH-Q7. Este grau de Trehalose Dihydrate não é adequado para ser usado como um ingrediente farmacêutico ativo, produto farmacêutico ou item doméstico.