mRNA Raw Materials & Reagents

In Vitro Transcription (IVT) အတွက် T7 RNA polymerase ကို အသုံးပြု ခြင်း ဖြင့် mRNA ကာကွယ်ဆေး ဖွံ့ဖြိုး မှု နှင့် အခြား သက်ဆိုင် သော လေ့လာ မှု များ အတွက် စေတမန် အာရ်အန်အေ ( mRNA ) ပမာဏ အများအပြား ကို ပြင်ဆင် နိုင် သည် ။ ဤ တုံ့ပြန် မှု အတောအတွင်း ၊ အစီအစဉ် ဖွဲ့စည်းပုံ ၊ တီ၇ အာရ်အန်အေ ပေါ်လီလီယက်စ် နှင့် တုံ့ပြန် မှု စနစ် ပြင်ဆင် ခြင်း ကဲ့သို့ ကွဲပြား သော အကြောင်းပြ ချက် များ ကြောင့် အမျှင် နှစ် ချောင်း အာရ်အန်အေ ( ဒီအက်စ်အာရ်အန်အေ ) ကို ထုတ်လုပ် ခဲ့ သည် ။ ဒီအက်စ်အာရ်အန်အေ သည် ရောဂါပိုး နှင့် ဆက်စပ် သော မော်လီကျူး ပုံစံ တစ် ခု ( ရောဂါပိုး နှင့် ဆက်စပ် သော မော်လီကျူး ပုံစံ ) တစ် ခု ဖြစ် ပြီး ၎င်း သည် ဆိုက်တိုပလာစမစ် မျိုးစိတ် များ ၏ ပုံစံ လက်ခံ သူ များ စွာ ဖြင့် အသိအမှတ်ပြု နိုင် ပြီး ၊ ကာကွယ်ဆေး ၏ နောက်ဆုံး ဘေးကင်း မှု နှင့် ထိရောက် မှု ကို အကျိုး သက်ရောက် သော အမ်အာရ်အန်အေ ကာကွယ်ဆေး များ ၏ ဘာသာပြန် တားဆီး မှု နှင့် ပျက်စီး ခြင်း ကို ဦးတည် စေ သည် ။ ထို့ကြောင့် mRNA ကာကွယ်ဆေး ဖွံ့ဖြိုး တိုးတက် မှု ဖြစ်စဉ် တွင် dsRNA ကို ခွဲခြား သိမြင် ရန် ၊ အရေအတွက် သတ်မှတ် ရန် နှင့် ထိန်းချုပ် ရန် အရေးကြီး သည် ။ ဤ ကိရိယာ သည် အမ်အာရ်အန်အေ တွင် ဒီအက်စ်အာရ်အန်အေ အကြွင်းအကျန် များ ကို မြင့်မား သော အာရုံခံ မှု နှင့် တိကျ မှု နှင့်အတူ ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ နိုင် ပြီး အရေအတွက် သတ်မှတ် နိုင် သော ၊ ဒီအက်စ်အာရ်အန်အေ ကို ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ ရန် နှစ် ကြိမ် ပဋိပစ္စည်း အန်ဇိုင်း ချိတ်ဆက် သော ကိုယ်ခံအားစမ်းသပ် မှု ( အယ်လ်အိုင်အက်စ်အေ ) ကို အသုံးပြု သည် ။

ဒီအန်အေ ၁ ( ဒီအောက်စီရီဘိုနျူကလီယက်စ် I ) ကို နွား ပန်ကရိယ မှ အစပိုင်း တွင် သီးသန့် ခွဲထုတ် ခဲ့ သည် ။ ၎င်း သည် အမျှင် တစ် ချောင်း သို့မဟုတ် ကြိုး နှစ် ချောင်း ရှိ ဒီအန်အေ ကို တူညီ သော စွမ်းရည် ဖြင့် အလျင်အမြန် ပျက်စီး စေ နိုင် ပြီး ၊ ၅'-P နှင့်အတူ အိုလီဂိုနျူကလီယိုတိုက် များ ကို ထုတ်လုပ် နိုင် သည် ။ ဒီအန်အေ ၁ ၏ ဇီဝ လှုပ်ရှား မှု သည် စီအေ^{၂ + ၊} အမ်ဂျီ^{၂ + သို့မဟုတ်} အမ်အန်^{၂ + အပေါ်} အလွန်အမင်း မှီခို နေ သည် ။ Mg^{2+ ရှိနေချိန်တွင်} DNase သည် dsDNA ကို ကျပန်းဖြတ်လိုက်သည်။ Mg²⁺ ရှိနေချိန်တွင် DNase သည် ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် တူညီသောနေရာတွင် dsDNA ၏ အမျှင်နှစ်ချောင်းစလုံးကို ခွဲဖြတ်လိုက်ရာ နျူကလီယိုတိုက် ၁ ခု သို့မဟုတ် ၂ ချောင်းထွက်နေသော တွန်းတည့်သောအဆုံး သို့မဟုတ် ကပ်နေသော အစွန်းတစ်ခု ဖြစ်ပေါ်စေသည်။  ဒီအန်အေအက်စ် I သည် ပီချီယာ ပါစတိုရစ် တွင် ထုတ်လုပ် သော ဂျီအမ်ပီ အဆင့် ဖြစ် သည် ။ ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ အရ အိမ်ရှင် ပရိုတင်း သို့မဟုတ် နျူကလီအစ် အက်ဆစ် ညစ်ညမ်း မှု နှင့် အခြား အညစ်အကြေး များ မ ရှိ ကြောင်း သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် အက်ဖ်ဒီအေ ၏ ဒီအမ်အက်ဖ် မှတ်တမ်း ကို ပြီးစီး ခဲ့ ပြီး ဟလာလ် အသိအမှတ်ပြု ချက် ကို ကျော်ဖြတ် ခဲ့ သည် ။

အဆင့်အမျိုးမျိုးနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။

အဆင့်အမျိုးမျိုးနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။

အဆင့်အမျိုးမျိုးနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။

အက်စ်-အက်ဒီနိုစီလ်မီသီယိုနင်း ( အက်စ်အေအမ် ) နှင့်အတူ မီတီ အုပ်စု အခြေခံ အလှူရှင် အဖြစ် ၊ အမ်အာရ်အန်အေ ကက်ပီ ၂'-အို-မီတီလ်ထရီယယ်ရာစ် သည် အာရ်အန်အေ ၅' အဆုံး ဘေး ရှိ ၊ Cap0 ဖွဲ့စည်းပုံ ၏ ပထမဆုံး နျူကလီယိုတိုက် ၏ ၂ '-အို တွင် မီတိလ် အုပ်စု တစ် ခု ကို ထည့် သွင်း နိုင် သည် ။ Cap 0 မှ Cap1 ထိ အဖုံး ထား သော mRNA ၏ မီတီလီယက် သည် ယူကရီယိုဆိုက် တွင် သဘာဝ အတိုင်း တည်ရှိ သည် ၊ ထို နေရာ တွင် Cap1 ဖွဲ့စည်းပုံ သည် ဘာသာပြန် ခြင်း အတွက် အရေးကြီး သော အကျိုး သက်ရောက် မှု တစ် ခု ကို ပြသ သည် ၊ ထို့ကြောင့် ထုတ်ဖော် မှု အတွက် လည်း ဖြစ် သည် ။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် Cap0 ဖွဲ့စည်းပုံ နှင့်အတူ အာရ်အန်အေ ထက် အခြား အာရ်အန်အေ အောက်ခြေ ကို တုံ့ပြန် မှု တစ် ခု ကို မ ပြသ ပါ ။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် အီး.ကိုလီ ထုတ်ဖော် မှု မှတစ်ဆင့် ကြီးမား သော ဂျီအမ်ပီ အဆင့် ပြန်လည် ပေါင်းစပ် ထား သော Cap 2'-O-Methyltransferase ထုတ်လုပ် မှု မှ ဖြစ် သည် ။ ထုတ်လုပ် မှု အတွက် ဆေးဝါး အဆင့် အဆင့် နှင့် ပစ္စည်း များ ကို အသုံးပြု ခြင်း ၊ အိမ်ရှင် ပရိုတင်း အကြွင်းအကျန် များ ၊ နျူကလီအစ် အက်ဆစ် အကြွင်းအကျန် များ နှင့် အခြား အညစ်အကြေး များ ကို တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ခြင်း ၊ ဂျီအမ်ပီ စည်းမျဉ်း များ ကို လိုက်နာ သော ထုတ်လုပ် မှု နှင့် အရည်အသွေး ထိန်းချုပ် မှု အလေ့အထ ကို ကျွန်ုပ် တို့ အာမခံ သည် ။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် အက်ဖ်ဒီအေ ၏ ဒီအမ်အက်ဖ် မှတ်တမ်း ကို ပြီးစီး ခဲ့ ပြီး ဟလာလ် အသိအမှတ်ပြု ချက် ကို ကျော်ဖြတ် ခဲ့ သည် ။

ဤ ထုတ်ကုန် ကို အမ်အာအန်အေ ကန့်သတ် နှုန်း ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ မှု နမူနာ များ ၏ ကြိုတင် ကုသ မှု အတွက် အသုံးပြု သည် ။ အထူး ခွဲခြား စစ်ဆေး မှု နှင့် ပေါင်းစပ် ၍ ၊ ၅ ' အဆုံး အဖုံး ဖွဲ့စည်း မှု နှင့်အတူ ၁၅-၃၀ အန်တီ နမူနာ များ ကို ရရှိ နိုင် သည် ။ ဤ ကိရိယာ သည် အာအန်နာ့စ် အိတ်ခ်ျ နှင့် ခွဲထွက် စူးစမ်း စစ်ဆေး မှု ကို နမူနာ ကို အထူး ဖြတ်တောက် ရန် အသုံးပြု ပြီး ၊ အဆင့် တစ် ဆင့် တွင် စူးစမ်း စစ်ဆေး မှု နှင့် အင်ဇိုင်း ချေဖျက် ခြင်း ကို ပြီးမြောက် စေ ပြီး ၊ အထူး ကောင်းမွန် သော မိုးရွား မှု ဖြေရှင်း မှု ကို အသုံးပြု ခြင်း ဖြင့် ၅ ' အဆုံး အင်ဇိုင်း အစာချေချေ အပိုင်းအစ ကို ထိရောက် စွာ ပြန်လည် ရရှိ သည် ။ အဆိုပါ လုပ်ငန်းစဉ် သည် ရိုး ရှင်း ပြီး လျင်မြန် ပြီး ၊ ကုသ ထား သော နမူနာ ကို အယ်လ်စီ-အမ်အက်စ် စနစ် ဖြင့် နှုန်း အကန့်အသတ် ရှာဖွေ ခြင်း အတွက် တိုက်ရိုက် အသုံးပြု နိုင် သည် ။ အထူး ပုံစံပြု ထား သော ခွဲခြား မှု စူးစမ်း စစ်ဆေး ရေး ကိရိယာ သည် ဒုတိယ ခွဲခြား မှု ထုတ်ကုန် များ ၏ ဖွဲ့စည်း မှု ကို ထိရောက် စွာ လျှော့ချ နိုင် ပြီး နောက်ဆက်တွဲ အဖုံး နှုန်း ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ မှု ရလဒ် များ ကို ဆန်းစစ် ရန် ထောက်ပံ့ ပေး နိုင် သည် ။

ဤ ထုတ်ကုန် ကို mRNA capping နှုန်း ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ မှု နမူနာ များ ၏ ကြိုတင် ကုသ မှု အတွက် အသုံးပြု နိုင် သည် ။ အထူး ခွဲထွက် စူးစမ်း စစ်ဆေး မှု နှင့် ပေါင်းစပ် ၍ ၊ ၅ ' အဆုံး တွင် အဖုံး ဖွဲ့စည်း ထား သော ၁၅-၃၀ အန်တီ နမူနာ ကန့်သတ် ထား သော အပိုင်းအစ ကို ရရှိ နိုင် သည် ။ ဤ ကိရိယာ သည် နမူနာ များ ကို အထူး ခွဲခြား ရန် အာအန်နာ့စ် အိတ်ခ်ျ နှင့် ခွဲထွက် စူးစမ်း စစ်ဆေး မှု ကို အသုံးပြု ပြီး ၊ စူးစမ်း စစ်ဆေး မှု နှင့် အစာခြေ ကို ရိုး ရှင်း ပြီး လျင်မြန် သော အဆင့် တစ် ဆင့် တွင် ပြီးစီး သည် ။ ဘိုင်အိုတင်အမည်တပ်ထားသော ခွဲထွက်စူးစမ်းရေးကိရိယာကို စထရက်တဗီဒင်သံလိုက်အသီးများဖြင့် စုပ်ယူနိုင်ပြီး သန့်စင်ပြီးနောက် အင်ဇိုင်းအစာချေထုတ်ကုန်တစ်ခုတည်းကို ခွဲထုတ်နိုင်သည်။ အထူး ဒီဇိုင်း ထုတ်လုပ် ထား သော ခွဲခြား မှု စူးစမ်း စစ်ဆေး ရေး ကိရိယာ သည် အဆင့်ဆင့် ခွဲခြား မှု ထုတ်ကုန် များ ၏ ဖွဲ့စည်း မှု ကို ထိရောက် စွာ လျှော့ချ နိုင် ပြီး ၎င်း သည် အကန့်အသတ် နှုန်း ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ မှု ၏ နောက်ဆက်တွဲ ဆန်းစစ် မှု အတွက် အဆင်ပြေ သည် ။

လူ ထဲ သို့ ထိုး သွင်း ရန် ကာကွယ်ဆေး များ သို့မဟုတ် ဆေးဝါး များ တွင် ထိ ရောက် သော အစိတ်အပိုင်း အဖြစ် အမ် အာရ် အေ ထုတ်လုပ် ရန် ကုန်ကြမ်း များ အသုံးပြု ခြင်း သည် ' တရုတ် ပြည်သူ့ သမ္မတ နိုင်ငံ ၏ ဆေးဝါး ' ၏ လက်ရှိ ထုတ် ဝေ မှု နှင့် သက်ဆိုင် သော စည်းကမ်း များ နှင့် ကိုက် ညီ သင့် သည် ။ ကုန်ကြမ်း ၏ ခွဲခြား စစ်ဆေး မှု သည် တံဆိပ်ခတ် ထား သော အိုး တွင် သိုလှောင် ထား သော ကုန်ကြမ်း သည် ညွှန်ပြ ထား သည့် အတိုင်း ကုန်ကြမ်း ဖြစ် မ ဟုတ် ကို အတည်ပြု ရန် သိ ထား သော ကုန်ကြမ်း ၏ အတည်ပြု စစ်ဆေး မှု ဖြစ် သည် ။ မျိုးစုံ သော အင်ဇိုင်း များ ကို အမ်အာရ်အန်အေ ၏ ပြုပြင် ပြောင်းလဲ ခြင်း နှင့် ဖန်ပြွန် ကူးယူ ခြင်း လုပ်ငန်းစဉ် တွင် အသုံးပြု ခဲ့ သည် ။ ပရိုတင်းဒြပ်ဝတ္ထုတစ်ခုအနေနှင့် အင်ဇိုင်းများကို Dot Immunobinding Assay (DIBA, 2020 edition, Part IV, General Principles 3402) ဖြင့် ခွဲခြားသိမြင်နိုင်ပါသည်။ ဤ ကိရိယာ သည် ပိုလီဗင်နီလီဒင်း ဖလိုရိုက် ( ပီဗီဒီအက်ဖ် ) ကို အမာကျော အဆင့် အဖြစ် အသုံးပြု ပြီး ၊ ဒီအိုင်ဘီအေ ဖြင့် အန်တီဂျင်-ပဋိပစ္စည်း တုံ့ပြန် မှု ကို ဆောင်ရွက် ပြီး ၊ မျိုးစုံ သော ကုန်ကြမ်း များ ၏ ခွဲခြား စစ်ဆေး မှု ကို ဆောင်ရွက် သည် ။ အဆိုပါ ကိရိယာ တွင် ပဋိပစ္စည်း ခြောက် ခု ၊ တီ၇ အာရ်အန်အေ ပိုလီလီယက်စ် ပဋိပစ္စည်း ၊ ပီရိုဖော့စဖော့တက်စ် အန်ဂဲနစ် ( တဆေး ) ပဋိပစ္စည်း ၊ အာအန်နာ့စ် ဟန့်တား ပဋိပစ္စည်း ၊ အန်ဒီနာ့စ် အိုင် ပဋိပစ္စည်း ၊ ဗက်စီနီယာ ကန့်သတ် အင်ဇိုင်း ပဋိပစ္စည်း နှင့် အမ်အာရ်အန်အေ ကန့်သတ် ထား သော ပဋိပစ္စည်း များ ပါဝင် သည် ။ အမ်အာရ်အန်အေ ၏ ဖန်ပြွန် ကူးယူ ခြင်း နှင့် ပြုပြင် ပြောင်းလဲ မှု အတွက် အင်ဇိုင်း များ ကို သတ်သတ်မှတ်မှတ် အရည်အသွေး ခွဲခြား လေ့လာ မှု ဖြင့် ခွဲခြား သိမြင် နိုင် သည် ။ အဆိုပါ ကိရိယာ သည် အသုံးပြု ရန် လွယ်ကူ ပြီး ၊ ရလဒ် များ တွင် ရှင်းလင်း ပြီး ၊ မြင့်မား သော တိကျ မှု နှင့် မြင့်မား သော ကြာရှည် မှု ၏ လက္ခဏာ များ ရှိ သည် ။

အော်ဂဲနစ် ပီရိုဖော့စဖော့တေ့စ် သည် အော်တိုဖော့စဖော့စ် နှစ် ခု အဖြစ် အော်တိုဖော့စဖော့စ် နှစ် ခု အဖြစ် အော်ဂဲနစ် ပီရိုဖော့စဖော့စ် ၏ ဟိုက်ဒရိုလစ် ကို လှုံ့ဆော် ပေး သည် : နျူကလီယစ် အက်ဆစ် တိုး ချဲ့ စမ်းသပ် မှု များ တွင် အသုံးပြု ခြင်း ၊ ပီပီအက်စ် သည် အာရ်အန်အေ ကြိုး ၏ စုစည်း မှု ကို ၎င်း ၏ တားဆီး မှု အကျိုး သက်ရောက် မှု ကို ရှောင်ရှား ရန် ပိုလီလီယက် ခြင်း မှ ထုတ်လုပ် သော အော်ဂဲနစ် ပီရိုဖော့စဖော့စ် ကို ဟိုက်ဒရိုလစ် ဖြစ် စေ နိုင် သည် ။ Pyrophosphatase, Inorganic (တဆေး) သည် အီး. ကိုလီ တွင် ထုတ်လုပ် သော GMP အဆင့် ဖြစ် သည် ။ ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ အရ အိမ်ရှင် ပရိုတင်း သို့မဟုတ် နျူကလီအစ် အက်ဆစ် ညစ်ညမ်း မှု နှင့် အခြား အညစ်အကြေး များ မ ရှိ ကြောင်း သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် အက်ဖ်ဒီအေ ၏ ဒီအမ်အက်ဖ် မှတ်တမ်း ကို ပြီးစီး ခဲ့ ပြီး ဟလာလ် အသိအမှတ်ပြု ချက် ကို ကျော်ဖြတ် ခဲ့ သည် ။

အော်ဂဲနစ် ပီရိုဖော့စဖော့တက်စ် ( ပီပီအက်စ် ) သည် အော်တိုဖော့စဖော့စ် နှစ် ခု အဖြစ် အော်တိုဖော့စဖော့စ် နှစ် ခု အဖြစ် အော်ဂဲနစ် ပီရိုဖော့စဖော့စ် ၏ ဟိုက်ဒရိုလစ် ကို လှုံ့ဆော် ပေး သည် ။ အမ်အာရ်အန်အေ ကာကွယ်ဆေး ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် တွင် ၊ ပီပီအက်စ် သည် အမ်အာရ်အန်အေ ၏ ထုတ်လုပ် မှု ပမာဏ ကို တိုးမြှင့် နိုင် သည် ။ စည်းမျဉ်း များ အရ ၊ မျိုးစုံ သော အကြွင်းအကျန် များ ကို အမ်အာအန်အေ ကာကွယ်ဆေး ဖြေရှင်း မှု အတွက် ရှာဖွေ သင့် သည် ၊ ၎င်း အနက် ၊ ပရိုတင်း ထုတ်ကုန် တစ် ခု အနေဖြင့် ၊ ပီပီအက်စ် သည် ၊ ပရိုတင်း အကြွင်းအကျန် ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ မှု အမျိုးအစား တွင် ပါဝင် သည် ၊ ထို့ကြောင့် ၎င်း ၏ အကြွင်းအကျန် များ ၏ ပမာဏ ရှာဖွေ မှု ကို ဆောင်ရွက် သင့် သည် ။ ဤ ကိရိယာ သည် မြင့်မား သော အာရုံခံ မှု နှင့် တိကျ မှု နှင့်အတူ အမ်နာ ပျော်ရည် တွင် ပီပီအက်စ် အကြွင်းအကျန် များ ကို ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ ပြီး ပမာဏ အရ ဆန်းစစ် နိုင် သည် ။

၁၀×ဘီအက်စ်အေအိုင် တုံ့ပြန် မှု ဘာဖာ ၊ ဂျီအမ်ပီ အဆင့် သည် ကန့်သတ် ထား သော အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် ဘီအက်စ်အေအိုင် အတွက် တွဲဖက် တုံ့ပြန် မှု ဘာဖာ ဖြစ် သည် ။

၁၀×BspQI တုံ့ပြန် မှု ဘာဖာ ၊ ဂျီအမ်ပီ အဆင့် သည် ကန့်သတ် ထား သော အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် ဘီအက်စ်ပီကီအိုင် အတွက် တွဲဖက် တုံ့ပြန် မှု ဘာဖာ ဖြစ် သည် ။

၁၀× Capping Reaction Buffer, GMP အဆင့် သည် ဗက်စီနီယာ Capping Enzyme ၊ GMP အဆင့် နှင့် mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase , GMP အဆင့် အတွက် တွဲဖက် တုံ့ပြန် မှု ဘာဖာ ဖြစ် သည်

၁၀× ပိုလီ ( အေ ) ပိုလီလီယက်စ် ဘာဖာ ၊ ဂျီအမ်ပီ အဆင့် သည် အီး.ကိုလီ ပိုလီ ( အေ ) ပိုလီလီယက်စ် ၊ ဂျီအမ်ပီ အဆင့် နှင့် အေတီပီ ၊ ဂျီအမ်ပီ အဆင့် အတွက် တွဲဖက် တုံ့ပြန် မှု ဘာဖာ ဖြစ် သည်

၁၀×RNase R Buffer ၊ GMP အဆင့် သည် RNase R အတွက် ကိုက်ညီသော တုံ့ပြန်မှု ဘာဖာ တစ် ခု ဖြစ် သည် ဤ ထုတ်ကုန် ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ သည် ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ ကို လိုက်နာ နေ သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။

၁၀×Transcription Buffer, GMP အဆင့် သည် T7 RNA Polymerase 2.0 အတွက် တုံ့ပြန် မှု ဘာဖာ ဖြစ် သည် ။ ဤ ဘာဖာ ကို တုံ့ပြန် မှု တစ် ခု တွင် အာရ်အန်အေ ၁၅၀-၂၅၀ မိုက်ခရိုဂရမ် ထုတ်လုပ် ရန် အကောင်း ဆုံး ဖြစ် စေ ခဲ့ သည် ။ ၎င်း သည် ပူးတွဲ ကူးယူ ခြင်း စနစ် များ အတွက် လည်း သင့်လျော် ပြီး ၊ ပူးတွဲ ကူးယူ ခြင်း အကန့်အသတ် ထိရောက် မှု သည် ၉၅ ရာခိုင်နှုန်း ထက် ပိုမို ကြီးမား သည် ။ စုစည်း ထား သော အာရ်အန်အေ ကို အာရ်အန်အေ ဖွဲ့စည်းပုံ နှင့် လုပ်ဆောင် မှု သုတေသန ၊ အာရ်အန်အေ ကာကွယ် မှု ၊ စူးစမ်း စစ်ဆေး မှု ပေါင်းစပ် ခြင်း ၊ အာရ်အန်အေအိုင် ၊ မိုက်ခရိုထိုးသွင်း ခြင်း ၊ နှင့် ဖန်ပြွန် ဘာသာ ပြန် ခြင်း ကဲ့သို့ စီးဆင်း သော အသုံးအနှုန်း များ အတွက် အသုံးပြု နိုင် သည် ။ ၁၀× ကူးယူ ခြင်း ဘာဖာ လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ ကို လိုက်နာ ပြီး အညစ်အကြေး များ ကင်း သော နောက်ဆုံး ထုတ်ကုန် များ ကို သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။

10×XbaI Reaction Buffer, GMP အဆင့် သည် ကန့်သတ် ထား သော အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် XbaI အတွက် တုံ့ပြန် မှု ဘာဖာ တစ် ခု ဖြစ် သည် ဤ ထုတ်ကုန် ကို ကုန်ကြမ်း ပစ္စည်း များ ၏ ဆေးဝါး ဆိုင်ရာ သတ်မှတ် ချက် များ ဖြင့် ထုတ်လုပ် ပြီး ၊ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် တွင် ညစ်ညမ်း မှု အမျိုးအစား အားလုံး ကို တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။

အေတီပီ သည် ဇီဝဗေဒ စနစ် များ တွင် စွမ်းအင် ပြောင်းလဲ မှု ၏ အရေးပါ သော အစိတ်အပိုင်း တစ် ခု ဖြစ် ပြီး ကီနာ့စ် တုံ့ပြန် မှု ၊ ဖန်ပြွန် ကူးယူ ခြင်း ၊ ချိတ်ဆက် ခြင်း နှင့် ဖော့စဖရိုရီလီ ကဲ့သို့ ၊ မော်လီကျူး ဇီဝဗေဒ တွင် ဆက်စပ် သော အသုံးအနှုန်း အမျိုး မျိုး တွင် အသုံးပြု နိုင် သည် ။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် ၁၀mM±2mM 浓缩 မှု နှင့်အတူ သန့်စင် ≥၉၆ % (HPLC) နှင့် အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် ၊ အက်စ်ဇိုနျူကလီယက် နှင့် ရီဘိုနျူကလီယက် ညစ်ညမ်း မှု ကင်း သော အေတီပီ ဆိုဒီယမ် ဆား ရည်ရည် တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ အေတီပီ လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ ကို လိုက်နာ ပြီး အညစ်အကြေး များ မ ရှိ သော နောက်ဆုံး ထုတ်ကုန် များ ကို သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် ဟယ်လာလ် အသိအမှတ်ပြု ချက် ကို ကျော်ဖြတ် ခဲ့ သည် ။

ကန့်သတ် ထား သော အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် သည် သတ်သတ်မှတ်မှတ် ဒီအောက်စီနျူကလီယိုတိုက် အစီအစဉ် များ ကို အသိအမှတ်ပြု ပြီး သံကြိုး တစ် ခု စီ ရှိ တိကျ သော နေရာ များ တွင် ဒီအောက်စီရီဘိုနျူကလီယိုတိုက် နှစ် ခု အကြား ဖော့စဖော့ဒီအက်စ်တာ နှောင်ကြိုး ကို ခွဲထွက် သော အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် အမျိုးအစား တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ Bacillus Thermophilus မှ ထုတ်ယူ သော ဘီအက်စ်အေအိုင် သည် ၊ အများအားဖြင့် အသုံးပြု သော ကန့်သတ် ထား သော အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ ဤ ထုတ်ကုန် ကို မျိုးရိုးဗီဇ ပြန်လည် ပေါင်းစပ် နည်းပညာ ကို အသုံးပြု ၍ အီကိုလီ မှ ထုတ်ဖော် ခဲ့ သည် ၊ ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ ကို လိုက်နာ သော အိမ်ရှင် ပရိုတင်း သို့မဟုတ် နျူကလီအစ် အက်ဆစ် ညစ်ညမ်း မှု နှင့် အခြား အညစ်အကြေး များ ကင်းလွတ် ရန် သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။

ကန့်သတ် ထား သော အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် သည် သတ်သတ်မှတ်မှတ် ဒီအောက်စီနျူကလီယိုတိုက် အစီအစဉ် များ ကို အသိအမှတ်ပြု ပြီး သံကြိုး တစ် ခု စီ ရှိ တိကျ သော နေရာ များ တွင် ဒီအောက်စီရီဘိုနျူကလီယိုတိုက် နှစ် ခု အကြား ဖော့စဖော့ဒီအက်စ်တာ နှောင်ကြိုး ကို ခွဲထွက် သော အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် အမျိုးအစား တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ Bacillus Thermophilus မှ ထုတ်ယူ သော ဘီအက်စ်အေအိုင် သည် ၊ အများအားဖြင့် အသုံးပြု သော ကန့်သတ် ထား သော အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ BsaI က အောက်ပါအစဉ်အလာကို အသိအမှတ်ပြုသည်။ 5’… GGTCTC(N)1↓... 3’; 3’… CCAGAG(N)5↑... 5’. ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ အရ အိမ်ရှင် ပရိုတင်း သို့မဟုတ် နျူကလီအစ် အက်ဆစ် ညစ်ညမ်း မှု နှင့် အခြား အညစ်အကြေး များ မ ရှိ ကြောင်း သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် အက်ဖ်ဒီအေ ၏ ဒီအမ်အက်ဖ် မှတ်တမ်း ကို ပြီးစီး ခဲ့ သည် ။

ကန့်သတ် ထား သော အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် သည် သတ်သတ်မှတ်မှတ် ဒီအောက်စီနျူကလီယိုတိုက် အစီအစဉ် များ ကို အသိအမှတ်ပြု ပြီး သံကြိုး တစ် ခု စီ ရှိ တိကျ သော နေရာ များ တွင် ဒီအောက်စီရီဘိုနျူကလီယိုတိုက် နှစ် ခု အကြား ဖော့စဖော့ဒီအက်စ်တာ နှောင်ကြိုး ကို ခွဲထွက် သော အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် အမျိုးအစား တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ Bacillussphaericus မှ ထုတ်ယူ သော BspQI သည် ၊ အများအားဖြင့် အသုံးပြု သော ကန့်သတ် ထား သော အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ ဘီအက်စ်ပီကွီအိုင် သည် အောက်ပါ အစီအစဉ် ကို အသိအမှတ်ပြု သည် ။ 5’… GCTCTTC (N)1↓... 3’ 3’… CGAGAAG (N)4↑... 5’ ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ အရ အိမ်ရှင် ပရိုတင်း သို့မဟုတ် နျူကလီအစ် အက်ဆစ် ညစ်ညမ်း မှု နှင့် အခြား အညစ်အကြေး များ မ ရှိ ကြောင်း သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် အက်ဖ်ဒီအေ ၏ ဒီအမ်အက်ဖ် မှတ်တမ်း ကို ပြီးစီး ခဲ့ သည် ။

အဆင့်အမျိုးမျိုးနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။

အဆင့်အမျိုးမျိုးနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။

အီး. ကိုလီ ပိုလီ ( အေ ) ပိုလီလီယက်စ် သည် ပုံစံ ၏ တည်ရှိ မှု အပေါ် မှီခို ခြင်း မ ရှိ ဘဲ ၊ အာရ်အန်အေ ၏ ၃ ' အဆုံး သို့ အေတီပီ ၏ အမြီး ကို ထပ် ထည့် ခြင်း ၊ တစ်နည်းအားဖြင့် ၊ အာရ်အန်အေ ၏ ၃ ' အဆုံး သို့ အေတီပီ ၏ ဆက်တိုက် ပေါင်းစပ် မှု ကို လှုံ့ဆော် ပေး နိုင် သည် ။ ပိုလီ ( အေ ) ပေါ်လီလီယက်စ် တွင် အမြီး မြင့်မား မှု ရှိ ပြီး အာရ်အန်အေ ၏ ၃ ' အဆုံး သို့ အေ ဘေ့စ် ၂၀ မှ ၂၀၀ ကို ထည့် သွင်း နိုင် သည် ။ ပိုလီအာဒီနီလတ်လတ်သည် ဆဲလ်များအတွင်း အာရ်အဲန်အေ၏ တည်မြဲမှုကို တိုးတက်စေပြီး ကူးစက်ခြင်း သို့မဟုတ် မိုက်ခရိုထိုးသွင်းပြီးနောက် အာရ်အဲန်အေ၏ ထုတ်ဖော်နိုင်စွမ်းကို တိုးမြှင့်ပေးသည်။ ပိုလီ ( အေ ) အမြီး များ ကို အချို့ သော အသုံးပြု မှု များ တွင် ပထမ ကြိုး စီဒီအန်အေ စုစည်း မှု အတွက် မူရင်း ချည်နှောင် နေရာ များ အဖြစ် အသုံးပြု နိုင် ပြီး မိုင်အာရ်အန်အေ ၏ အဆုံးသတ် တံဆိပ်ခတ် ခြင်း သို့မဟုတ် အရေအတွက် သတ်မှတ် ခြင်း အတွက် အသုံးပြု နိုင် သည် ။ E. coli တွင် ထုတ်လုပ် သော T7 RNA Transcription Enzyme Mix ၏ မူရင်း အင်ဇိုင်း များ ။ ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ အရ အိမ်ရှင် ပရိုတင်း သို့မဟုတ် နျူကလီအစ် အက်ဆစ် ညစ်ညမ်း မှု နှင့် အခြား အညစ်အကြေး များ မ ရှိ ကြောင်း သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။

ဂွာနိုစင် - ၅ '-ထရီဖော့စဖော့စ် ၏ အတိုကောက် ၊ ဂျီတီပီ ကို ၊ မော်လီကျူး ဇီဝဗေဒ တွင် မျိုးစုံ သော သက်ဆိုင် သော အသုံးအနှုန်း များ အတွက် အသုံးပြု နိုင် သည် ၊ ဖန်ပြွန် ကူးယူ ခြင်း ၊ အာရ်အန်အေ တိုး ချဲ့ ခြင်း ၊ စီအာရ်အန်အေ ပေါင်းစပ် ခြင်း ၊ စသည် ။ ထို့ပြင် ၊ ဂျီတီပီ သည် ဖော့စဖရစ် အက်ဆစ် သို့မဟုတ် ပီရိုဖော့စဖရစ် အက်ဆစ် သတင်း တစ် ခု အဖြစ် အချက်ပြ ပို့ဆောင် ခြင်း တွင် အရေးကြီး သော အခန်း ကဏ္ဍ တစ် ခု ပါဝင် သည် : ဂျီတီပီ သည် ဂျီ ပရိုတင်း ကို လှုပ်ရှား စေ ပြီး ၊ မျိုးစုံ သော ပရိုတင်း ကီနာ့စ် ကြားဝင် သော အဆင့်ဆင့် များ ကို လှုံ့ဆော် ပေး ပြီး ၊ ဆဲလ် တိုးပွား ခြင်း နှင့် ကွဲပြား ခြင်း ကဲ့သို့ မျိုးစုံ သော ဆဲလ်ဗေဒ ဆိုင်ရာ အပြုအမူ များ ကို ဦးတည် သည် ။ ဂျီတီပီ ကို နျူကလီယိုတိုက် တစ် ခု ၏ စွမ်းအင် မြင့်မား သော ရှေ့ပြေး တစ် ခု အဖြစ် လည်း အသုံးပြု နိုင် ပြီး ဒီအန်အေ နှင့် အာရ်အန်အေ ၏ အင်ဇိုင်း ပေါင်းစပ် မှု တွင် ပါဝင် သည် ။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် သန့်စင် ≥၉၆ % ( HPLC ) ၊ စုစည်း မှု သည် ၁၀ မီမီတာ ± ၂ မီမီတာ ၊ နှင့် အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် ၊ အက်ဇိုနျူကလီယက် နှင့် ရီဘိုနျူကလီယက် ညစ်ညမ်း မှု မ ရှိ သော ဂျီတီပီ ဆိုဒီယမ် ဆားရည် ဖြစ် သည် ။ ဂျီတီပီ လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ ကို လိုက်နာ ပြီး အညစ်အကြေး များ မ ရှိ သော နောက်ဆုံး ထုတ်ကုန် များ ကို သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် ဟယ်လာလ် အသိအမှတ်ပြု ချက် ကို ကျော်ဖြတ် ခဲ့ သည် ။

အဆင့်အမျိုးမျိုးနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။

အဆင့်အမျိုးမျိုးနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။

အဆင့်အမျိုးမျိုးနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။

အာရ်နာ့စ် ဟန့်တား ဆေး သည် အာရ်နာ့စ် နှင့် ၁:၁ ရှုပ်ထွေး မှု တစ် ခု ကို ဖွဲ့စည်း ခြင်း ဖြင့် အာရ်နာ့စ် အေ ၊ ဘီ ၊ နှင့် စီ ၏ လှုပ်ရှား မှု များ ကို အထူး ဟန့်တား နိုင် ပြီး ၊ ၎င်း ၏ လှုပ်ရှား မှု ကို နှိမ်နင်း နိုင် သည် ။ အမ်အာရ်အန်အေ ကာကွယ်ဆေး ထုတ်လုပ် နေ စဉ် အတွင်း ၊ အာရ်အန်အေ ဟန့်တား ဆေး သည် တုံ့ပြန် မှု စနစ် တွင် အလားအလာ ရှိ သော အာရ်အန်အေ လှုပ်ရှား မှု ကို ထိရောက် စွာ တားဆီး ပြီး ၊ အမ်အာရ်အန်အေ ကို ပျက်စီး ခြင်း မှ ကာကွယ် ပေး သည် ။ စည်းမျဉ်း များ အရ ၊ ၎င်း သည် အမ်အာအန်အေ ကာကွယ်ဆေး ပစ္စည်း များ ပေါ်တွင် မျိုးစုံ သော အကြွင်းအကျန် ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ မှု များ ကို ဆောင်ရွက် ရန် လိုအပ် သည် ၊ ၎င်း အနက် အာရ်အန်အေ ဟန့်တား သည် ၊ ပရိုတင်း ထုတ်ကုန် တစ် ခု အနေဖြင့် ၊ ပရိုတင်း အကြွင်းအကျန် ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ မှု အမျိုးအစား ထဲ သို့ ကျ ဆင်း သည် ၊ ထို့ကြောင့် ၎င်း ၏ အကြွင်းအကျန် ပမာဏ ကို ပမာဏ အရ ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ ရန် လိုအပ် သည် ။ ဤ ကိရိယာ သည် အာရ်အန်အေ ဟန့်တား ဆေး ၏ ပါဝင် မှု ကို မြင့်မား သော အာရုံခံ မှု နှင့် တိကျ မှု နှင့်အတူ ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ နိုင် ပြီး ပမာဏ အရ ဆန်းစစ် နိုင် သော ၊ အာရ်အန်အေ ဟန့်တား ဆေး ကို ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ ရန် ပဋိပစ္စည်း နှစ် ခု အက်စ်ဇိုင်း အင်ဇိုင်း ချိတ်ဆက် သော ကိုယ်ခံအားစုပ်ယူ စစ်ဆေး မှု ( အယ်လ်အိုင်အက်စ်အေ ) ကို အသုံးပြု သည် ။

RNase Inhibitor သည် RNase A, B နှင့် C တို့ နှင့် ၁:၁ ရှုပ်ထွေး မှု တစ် ခု ကို ဖွဲ့စည်း ခြင်း ဖြင့် မြင့်မား သော ထိရောက် မှု ဖြင့် ဟန့်တား သည် ။ အာရ်အန်အေအက်စ် ဟန့်တား ဆေး ၏ လက္ခဏာ များ သည် ဝက် အသည်း နှင့် လူ့ သားအိမ် မှ ရရှိ သော အရာ များ နှင့် ဆင်တူ သည် ။ အာရ်နာ့စ် ပြန်လည် ခေါက် ပြီး ဟန့်တား ဆေး ကို မ လှုပ်ရှား စေ သော ယူရီယာ နှင့် ဆော့ဖ်ဟီဒရယ် ဓာတ် များ ဖြင့် ပေါင်းစပ် မှု ကို ခွဲခြား နိုင် သောကြောင့် ၊ တားဆီး မှု သည် ပြန်လည် ပြောင်းလဲ နိုင် သည် ။ ၎င်း ကို အာရ်အန်အေ ပါဝင် သော တုံ့ပြန် မှု တွင် တိုက်ရိုက် ထည့် သွင်း နိုင် သည် ။ အခြား ပြိုင်ဘက် ဟန့်တား ပစ္စည်း များ ( ဥပမာ ၊ နျူကလီအစ် အက်ဆစ် ၊ အော်ဂဲနစ် ဖော့စဖရစ် အက်ဆစ် ) နှင့် ကွဲပြား ခြားနား သော ၊ ဤ ထုတ်ကုန် သည် ပရိုတင်း တစ် ခု ဖြစ် ပြီး ၊ ဖီနိုလ် ထုတ်ယူ ခြင်း ဖြင့် တုံ့ပြန် မှု မှ အလွယ်တကူ ဖယ်ရှား နိုင် သည် ။ သို့သော်လည်း ၊ ပြောင်းပြန် transcriptase RNase H ကို မ တားဆီး နိုင် ခဲ့ ပါ ။ Recombinant RNase Inhibitor သည် အီး. ကိုလီ တွင် ထုတ်လုပ် သော GMP အဆင့် ဖြစ် သည် ။ ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ အရ အိမ်ရှင် ပရိုတင်း သို့မဟုတ် နျူကလီအစ် အက်ဆစ် ညစ်ညမ်း မှု နှင့် အခြား အညစ်အကြေး များ မ ရှိ ကြောင်း သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် အက်ဖ်ဒီအေ ၏ ဒီအမ်အက်ဖ် မှတ်တမ်း ကို ပြီးစီး ခဲ့ ပြီး ဟလာလ် အသိအမှတ်ပြု ချက် ကို ကျော်ဖြတ် ခဲ့ သည် ။

အီး.ကိုလီ ၏ အာရ်အန်အာရ် စူပါမျိုးရင်း မှ ၊ ရီဘိုနျူကလီယက်စ် အာရ် ( အာအန်နာ့စ် အာရ် ) သည် ၊ အမ်ဂျီ^{၂ + -} မှီခို နေ သော ၃'-၅' အက်စ်ဇိုနျူကလီယက်စ် တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ အာရ်အန်အေ ကို အာရ်နာစ် အာရ် က ၃'-၅' ဦးတည် ချက် မှ ဒိုင်နျူကလီယိုတိုက် နှင့် ထရီနျူကလီယိုတိုက် သို့ တဖြည်းဖြည်း ခွဲထုတ် နိုင် သည် ။ သို့သော်လည်း ၊ စက်ဝိုင်း အာရ်အန်အေ ၊ လာရီရတ် အာရ်အန်အေ နှင့် အမျှင် နှစ် ချောင်း တို အာရ်အန်အေ မော်လီကျူး များ ကို အစာချေဖျက် ရန် ခက်ခဲ သည် ။ RNase R ကို မျိုးရိုးဗီဇ ထုတ်ဖော် မှု နှင့် အခြား ဆက်စပ် လေ့လာ မှု များ တွင် အများအားဖြင့် အသုံးပြု ပြီး စက်ဝိုင်း အာရ်အန်အေ သို့မဟုတ် လာရီယက် အာရ်အန်အေ ကို ကြွယ်ဝ စေရန် အလျင်အမြန် အာရ်အန်အေ ကို ချေဖျက် သည် ။ ဤ ထုတ်ကုန် ကို ပြန်လည် ပေါင်းစပ် သော ပရိုတင်း နည်းပညာ ကို အသုံးပြု ၍ ရရှိ သည် ။ ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ သည် ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ ကို လိုက်နာ နေ ကြ သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။

ရီဘိုနျူကလီယက်စ် တီဝမ်း ( အာအန်နာ့စ် တီ၁ ) သည် သန့်စင် မှု အဆင့်ဆင့် များ မှ ရရှိ သော ပြန်လည် ပေါင်းစပ် သော ပရိုတင်း တစ် ခု ဖြစ် ပြီး အန်ဒိုရီဘိုနျူကလီယက်စ် တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ ဤ အင်ဇိုင်း သည် ဂွာနိုစင် အကြွင်းအကျန် များ တွင် အမျှင် တစ် ချောင်း ရှိ အာရ်အန်အေ ကို အထူး ခွဲခြား ပြီး ၊ ၃ ' ဖော့စဖော့ဖ် အဆုံးသတ် ကို ထုတ်လုပ် သည် ။ အင်ဇိုင်း သည် နျူကလီယိုဆိုက် ၂',၃'-cyclic phosphate အလယ်တန်း တစ် ခု ကို ဖွဲ့စည်း ခြင်း ဖြင့် ၃'-ဂွာနိုစင် အကြွင်းအကျန် နှင့် ကပ်လျက်ရှိ နျူကလီယိုတိုက် ၏ ၅'-OH အုပ်စု အကြား ဖော့စဖော့ဒီစတာ နှောင်ကြိုး ကို ခွဲခြား သည် ။ တုံ့ပြန် မှု ထုတ်ကုန် များ သည် ၃'-GMP termini နှင့်အတူ အိုလီဂိုနျူကလီယိုတိုက် များ ဖြစ် သည် ။ အာရ်နာ့စ် တီဝမ်း သည် ၎င်း ၏ လှုပ်ရှား မှု အတွက် သတ္တု အိုင်ယွန် များ မ လိုအပ် ဘဲ ပစ်မှတ် အာရ်အန်အေ ၏ ရုပ်ပိုင်း ဆိုင်ရာ ဖွဲ့စည်းပုံ ကို လျင်မြန် စွာ ဆန်းစစ် ခြင်း အတွက် အသုံးပြု နိုင် သည် ။ ဤ ထုတ်ကုန် ကို မြင့်မား သော အင်ဇိုင်း လှုပ်ရှား မှု နှင့် ခိုင်မာ သော သတ်သတ်မှတ်မှတ် မှု နှင့်အတူ ၊ အိမ်ရှင် နျူကလီယက်စ် အကြွင်းအကျန် များ အတွက် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။

လှုပ်ရှား သော မီတီ အုပ်စု တစ် ခု နှင့်အတူ အက်စ် - ( ၅ ' - အက်ဒီနိုစီ ) - အယ်လ်-မီသီယိုနင်း ( အက်စ်အေအမ် ၊ အဒိုမက် ) သည် ဗက်စီနီယာ အဖုံး အင်ဇိုင်း နှင့် အမ်အာအန်အေ Cap 2'-O-Methyltransferase က မီတီလီယက် ကို လှုံ့ဆော် ပေး သော မီတီ အလှူရှင် ဖြစ် သည် ၊ သိုလှောင် ထား သော ဘာဖာ ဖော်မြူလာ သည် : ၀.၀၀၅ အမ် ဆာလဖရစ် အက်ဆစ် ၊ ၁၀ % အီးတီအိုအိတ်ခ်ျ ဖြစ် သည် ။ အက်စ်အေအမ် လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ ကို လိုက်နာ သော အညစ်အကြေး များ မ ရှိ သော နောက်ဆုံး ထုတ်ကုန် များ ကို သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် ဟယ်လာလ် အသိအမှတ်ပြု ချက် ကို ကျော်ဖြတ် ခဲ့ သည် ။

အဆင့်အမျိုးမျိုးနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။

အဆင့်အမျိုးမျိုးနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။

ဇီဝဗေဒ မော်လီကျူး ကြီး တစ် ခု အနေဖြင့် ၊ အမ်အာရ်အန်အေ ကို ဖန်ပြွန် ကူးယူ ခြင်း ( အိုင်ဗွီတီ ) ဖြင့် ကြီးမား သော အတိုင်းအတာ တစ် ခု တွင် ပေါင်းစပ် နိုင် သည် ။ တီ၇ မြှင့်တင် သူ သည် လက်ရှိ တွင် အထိရောက် ဆုံး အားပေး သူ များ ထဲမှ တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ ထို့ကြောင့် ၊ တီ၇ အာရ်အန်အေ ပေါ်လီလီယက်စ် ကို ပိုမို စုစည်း ထား သော ထုတ်ကုန် များ ရရှိ ရန် ဖန်ပြွန် ကူးယူ ခြင်း အတွက် အသုံးပြု နိုင် သည် ။ ဖန်ပြွန် ကူးယူ ခြင်း ၏ ဘေးထွက် ပစ္စည်း များ ထဲမှ တစ် ခု အနေဖြင့် ၊ ဒီအက်စ်အာရ်အန်အေ ကို သက်ဆိုင် သော နျူကလီးယား အက်ဆစ် လက်ခံ သူ များ က အသိအမှတ်ပြု နိုင် ပြီး ၊ သဘာဝ ကိုယ်ခံအား ရောင်ရမ်း မှု တုံ့ပြန် မှု တစ် ခု ကို အစပျိုး ပေး ပြီး ၊ အမ်အာရ်အန်အေ ကာကွယ်ဆေး ၏ ထိရောက် မှု ကို ပြင်းပြင်းထန်ထန် ထိခိုက် စေ ပြီး ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် အတွင်း တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ရန် လိုအပ် သည် ။ မော်လီကျူးဆင့်ကဲဖြစ်စဉ်မှတစ်ဆင့် T7 RNA polymerase ရရှိခဲ့သည်။ ၎င်း သည် ဒီအက်စ်အာရ်အန်အေ အညစ်အကြေး များ ကို သိသိသာသာ လျှော့ချ နိုင် ပြီး ၊ သို့ဖြင့် ဖွဲ့စည်း ထား သော အမ်အာရ်အန်အေ ၏ အလိုအလျောက် ခုခံ မှု ကို လျှော့ချ နိုင် သည် ။ ပိုလီလီယက်စ် သည် အီး. ကိုလီ တွင် ထုတ်လုပ် သော ဂျီအမ်ပီ အဆင့် ဖြစ် သည် ။ ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ အရ အိမ်ရှင် ပရိုတင်း သို့မဟုတ် နျူကလီအစ် အက်ဆစ် ညစ်ညမ်း မှု နှင့် အခြား အညစ်အကြေး များ မ ရှိ ကြောင်း သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။

တီ၇ အာရ်အန်အေ ပေါ်လီလီယက်စ် သည် တီ၇ မြှင့်တင် သူ အစီအစဉ် ကို အလွန် တိကျ စွာ အသိအမှတ်ပြု သော ဒီအန်အေ - မှီခို သော ၅'→၃' အာရ်အန်အေ ပေါ်လီလီယက်စ် တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ ၎င်း သည် ပုံစံ တစ် ခု အဖြစ် တီ၇ မြှင့်တင် သူ အစီအစဉ် နှင့် အန်တီပီ ကို အခြေခံ တစ် ခု အဖြစ် ပါဝင် သော အမျှင် နှစ် ချောင်း ရှိ ဒီအန်အေ ကို အသုံးပြု ပြီး ဒီအန်အေ ၏ အမျှင် တစ် ချောင်း ကို ဖြည့်စွက် သော အာရ်အန်အေ ကို ပေါင်းစပ် ရန် အသုံးပြု သည် ။ ကူးယူ ထား သော အာရ်အန်အေ ကို အာရ်အန်အေ ဖွဲ့စည်းပုံ နှင့် လုပ်ဆောင် မှု သုတေသန ၊ အာရ်အန်အေ အင်ဇိုင်း ကာကွယ် ခြင်း ၊ စူးစမ်း စစ်ဆေး မှု ပေါင်းစပ် ခြင်း ၊ အာရ်အန်အေအိုင် ၊ မိုက်ခရို ထိုးသွင်း ခြင်း နှင့် ဖန်ပြွန် ဘာသာ ပြန် ခြင်း ကဲ့သို့ စီးဆင်း သော အသုံးအနှုန်း များ အတွက် အသုံးပြု နိုင် သည် ။ အမ်အာရ်အန်အေ ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် တွင် ၊ စည်းမျဉ်း များ အရ ၊ အမ်အာရ်အန်အေ ကာကွယ်ဆေး ပစ္စည်း များ ပေါ်တွင် မျိုးစုံ သော အကြွင်းအကျန် ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ မှု များ ကို ဆောင်ရွက် ရန် လိုအပ် သည် ၊ ၎င်း အနက် တီ၇ အာရ်အန်အေ ပေါ်လီလီယက်စ် သည် ၊ ပရိုတင်း အကြွင်းအကျန် ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ မှု အမျိုးအစား ထဲ သို့ ကျ ဆင်း သည် ၊ ထို့ကြောင့် ၎င်း ၏ အကြွင်းအကျန် ပမာဏ ကို ပမာဏ အရ ရှာဖွေ တွေ့ ရှိ ရန် လိုအပ် သည် ။

ဇီဝဗေဒ မော်လီကျူး ကြီး တစ် ခု အနေဖြင့် ၊ အမ်အာရ်အန်အေ ကို ဖန်ပြွန် ကူးယူ ခြင်း ( အိုင်ဗွီတီ ) ဖြင့် ကြီးမား သော အတိုင်းအတာ တစ် ခု တွင် ပေါင်းစပ် နိုင် သည် ။ တီ၇ မြှင့်တင် သူ သည် လက်ရှိ တွင် အထိရောက် ဆုံး အားပေး သူ များ ထဲမှ တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ ထို့ကြောင့် ၊ တီ၇ အာရ်အန်အေ ပေါ်လီလီယက်စ် ကို ပိုမို စုစည်း ထား သော ထုတ်ကုန် များ ရရှိ ရန် ဖန်ပြွန် ကူးယူ ခြင်း အတွက် အသုံးပြု နိုင် သည် ။ တီ၇ အာရ်အန်အေ ပေါ်လီလီယက်စ် သည် တီ၇ ဘက်တီးရီးယားဖက်ဂ်ျ မှ တီ၇ မြှင့်တင် သူ - အထူး ၊ ဒီအန်အေ - မှီခို သော ၊ ၅'→၃' အာရ်အန်အေ ပေါ်လီလီယက်စ် တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ ပုံစံခွက် အဖြစ် ကြိုး နှစ် ချောင်း ရှိ ဒီအဲန်အေ ကို အသုံးပြု ပြီး ၊ ၎င်း သည် တီ၇ မြှင့်တင် သူ ၏ အောက်ပိုင်း တွင် တည်ရှိ သော အမျှင် တစ် ချောင်း ရှိ ဒီအန်အေ ကို ဖြည့်စွက် ပေး သော အာရ်အန်အေ ကို ကူးယူ သည် ။ တီ၇ အာရ်အန်အေ ပိုလီလီယက်စ် ကို ပြွန် အမ်အာရ်အန်အေ ပေါင်းစပ် မှု အတွက် အများအားဖြင့် အသုံးပြု ခဲ့ သည် ။ ပိုလီလီယက်စ် သည် အီး. ကိုလီ တွင် ထုတ်လုပ် သော ဂျီအမ်ပီ အဆင့် ဖြစ် သည် ။ ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ အရ အိမ်ရှင် ပရိုတင်း သို့မဟုတ် နျူကလီအစ် အက်ဆစ် ညစ်ညမ်း မှု နှင့် အခြား အညစ်အကြေး များ မ ရှိ ကြောင်း သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် အက်ဖ်ဒီအေ ၏ ဒီအမ်အက်ဖ် မှတ်တမ်း ကို ပြီးစီး ခဲ့ ပြီး ဟလာလ် အသိအမှတ်ပြု ချက် ကို ကျော်ဖြတ် ခဲ့ သည် ။

ဇီဝဗေဒ မော်လီကျူး ကြီး တစ် ခု အနေဖြင့် ၊ အမ်အာရ်အန်အေ ကို ဖန်ပြွန် ကူးယူ ခြင်း ( အိုင်ဗွီတီ ) ဖြင့် ကြီးမား သော အတိုင်းအတာ တစ် ခု တွင် ပေါင်းစပ် နိုင် သည် ။ တီ၇ ပရိုဂျင် သည် အ မြင့် ဆုံး ကူးယူ မှု ထိရောက် မှု ရှိ သော အားပေး သူ များ ထဲမှ တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ ထို့ကြောင့် ၊ တီ၇ အာရ်အန်အေ ပေါ်လီလီယက်စ် ကို ပိုမို စုစည်း ထား သော ထုတ်ကုန် များ ရရှိ ရန် ဖန်ပြွန် ကူးယူ ခြင်း အတွက် အသုံးပြု နိုင် သည် ။ တီ၇ အာရ်အန်အေ ကူးယူ ခြင်း အင်ဇိုင်း ရောစပ် မှု ကို ကူးယူ ခြင်း စနစ် များ ၏ စီးရီး တစ် ခု ဖြင့် အကောင်း ဆုံး ဖြစ် စေ ခဲ့ သည် ။ တုံ့ပြန် မှု တစ် ခု သည် အာရ်အန်အေ ၏ ၁၅၀-၂၀၀ မီရိုဂရမ် အထိ ကူးယူ နိုင် ပြီး ၊ စုစည်း ထား သော အာရ်အန်အေ ကို အမ်အာအန်အေ ကာကွယ်ဆေး ပြင်ဆင် ခြင်း ၊ အာရ်အန်အေ ဖွဲ့စည်းပုံ နှင့် လုပ်ဆောင် မှု သုတေသန ၊ အာရ်အန်အေ ကာကွယ်ရေး ၊ စူးစမ်း စစ်ဆေး မှု ပေါင်းစပ် ခြင်း ၊ အာရ်အန်အေအိုင် ၊ မိုက်ခရိုထိုး ခြင်း နှင့် ဖန်ပြွန် ဘာသာ ပြန် ခြင်း အသုံးအနှုန်း ကဲ့သို့ ရှုထောင့် အများအပြား တွင် အသုံးပြု နိုင် သည် ။ E. coli တွင် ထုတ်လုပ် သော T7 RNA Transcription Enzyme Mix ၏ မူရင်း အင်ဇိုင်း များ ။ ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ အရ အိမ်ရှင် ပရိုတင်း သို့မဟုတ် နျူကလီအစ် အက်ဆစ် ညစ်ညမ်း မှု နှင့် အခြား အညစ်အကြေး များ မ ရှိ ကြောင်း သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် ဟယ်လာလ် အသိအမှတ်ပြု ချက် ကို ကျော်ဖြတ် ခဲ့ သည် ။

အဆင့်အမျိုးမျိုးနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။

အဆင့်အမျိုးမျိုးနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။

အောက်ခြေ များ နှင့်အတူ ဗက်စီနီယာ အဖုံး အင်ဇိုင်း သည် ၊ အာရ်အန်အေ ၏ ၅ ' အဆုံး တွင် ၇-မီတီဂွာနိုစင် အဖုံး ဖွဲ့စည်း မှု ( m7Gppp , Cap0 ) ကို ထည့် သွင်း နိုင် သည် ။ ယူကရိုသတ္တဝါများတွင် ဤဖွဲ့စည်းပုံသည် mRNA တည်ငြိမ်မှု၊ သယ်ယူပို့ဆောင်မှုနှင့် ဘာသာပြန်ခြင်းတို့နှင့် အနီးကပ်ဆက်စပ်နေသည်။ အင်ဇိုင်း တုံ့ပြန် မှု တစ် ခု ဖြင့် အာရ်အန်အေ ကို ပိတ် ထား ခြင်း သည် ရိုး ရှင်း ပြီး ထိရောက် သော နည်းလမ်း တစ် ခု ဖြစ် ပြီး ၎င်း သည် ဖန်ပြွန် ကူးယူ ခြင်း ၊ ကူးယူ ခြင်း ၊ နှင့် မိုက်ခရို ထိုးသွင်း ခြင်း အတွက် အသုံးပြု သော အာရ်အန်အေ ၏ တည်ငြိမ် မှု နှင့် ဘာသာပြန် စွမ်းရည် များ ကို သိသိသာသာ တိုးတက် စေ နိုင် သည် ။ ဗက်စီနီယာ ဗိုင်းရပ်စ် အဖုံး အင်ဇိုင်း တွင် အစိတ်အပိုင်း နှစ် ခု ( D1 နှင့် D12 ) ( ရုပ်ပုံ ၁ က) ပါဝင် ပြီး အာရ်အန်အေ ထရိုင်ဖော့စဖော့တာ့စ် ၊ ဂွာနိုစင် ဖယ်လီယက်စ် ၊ နှင့် ဂွာနင်း မီတီလ်ဖယ်လီယက်စ် လှုပ်ရှား မှု များ ကို ပိုင်ဆိုင် ပြီး ၊ ၎င်း တို့ အားလုံး သည် အမ်အာရ်အန်အေ သို့ အပြည့်အဝ Cap0 ဖွဲ့စည်းပုံ m7Gppp5'N ထည့် သွင်း ရန် လိုအပ် သည် ။ ဤ ထုတ်ကုန် ကို တီ၇ အာရ်အန်အေ ပေါ်လီလီယက်စ် မှ ထုတ်လုပ် သော အာရ်အန်အေ ၏ အကန့်အသတ် တုံ့ပြန် မှု ကို အသုံးပြု နိုင် သည် ။ အဖုံး တုံ့ပြန် မှု ကို တစ် နာရီ အတွင်း ပြီးစီး ပြီး ထိရောက် မှု သည် မှန်ကန် သော ဦးတည်ချက် နှင့်အတူ ၁၀၀ ရာခိုင်နှုန်း နီးပါး ဖြစ် သည် ။ ဗက်စီနီယာ အကန့်အသတ် အင်ဇိုင်း သည် အီး.ကိုလီ တွင် ထုတ်လုပ် သော ဂျီအမ်ပီ အဆင့် ဖြစ် သည် ။ ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ အရ အိမ်ရှင် ပရိုတင်း သို့မဟုတ် နျူကလီအစ် အက်ဆစ် ညစ်ညမ်း မှု နှင့် အခြား အညစ်အကြေး များ မ ရှိ ကြောင်း သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် အက်ဖ်ဒီအေ ၏ ဒီအမ်အက်ဖ် မှတ်တမ်း ကို ပြီးစီး ခဲ့ ပြီး ဟလာလ် အသိအမှတ်ပြု ချက် ကို ကျော်ဖြတ် ခဲ့ သည် ။

ကန့်သတ် ထား သော အင်ဇိုင်း များ သည် တိကျ သော ဒီအောက်စီနျူကလီယိုတိုက် အစီအစဉ် များ ကို အသိအမှတ်ပြု ပြီး အမျှင် တစ် ခု စီ ရှိ တိကျ သော နေရာ များ တွင် ဒီအောက်စီရီဘိုနျူကလီယိုတိုက် နှစ် ခု အကြား ဖော့စဖော့ဒီအက်စ်တာ နှောင်ကြိုး များ ကို ဖြတ်တောက် သော အန်ဒိုနျူကလီယက်စ် အမျိုးအစား တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ ကန့်သတ် ထား သော အင်ဇိုင်း များ သည် ' ကန့်သတ် မှု - ပြုပြင် ပြောင်းလဲ မှု စနစ် ' ၏ အရေးကြီး သော အစိတ်အပိုင်း များ ဖြစ် သည် ။ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အခန်းကဏ္ဍမှာ အိမ်ရှင်ကို နိုင်ငံခြား ဒီအဲန်အေ ကူးစက်မှုမှ ကာကွယ်ပေးရန်ဖြစ်သည်။ ဇန်တိုမိုနပ်စ် ကမ်ပက်စထရစ် မှ ဆင်းသက် လာ သော ၊ အက်စ်ဘီအေအိုင် သည် ၊ အများအားဖြင့် အသုံးပြု သော အမျိုးအစား ၂ ကန့်သတ် ထား သော အင်ဇိုင်း တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ ဤ ထုတ်ကုန် ကို ကုန်ကြမ်း ထုတ်လုပ် မှု ၏ ဆေးဝါး ဆိုင်ရာ သတ်မှတ် ချက် များ ကို အသုံးပြု ပြီး ၊ ဘက်တီးရီးယား အန်ဒိုတိုအဆိပ် ၊ နျူကလီယစ် အက်ဆစ် အကြွင်းအကျန် များ ကို တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ခြင်း ဖြင့် ပြန်လည် ပေါင်းစပ် သော ပရိုတင်း ထုတ်လုပ် မှု နည်းပညာ ဖြင့် ရရှိ သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။