DKSH Presents BioSpectra: High-Purity cGMP Fine Chemicals, Made in the USA

Tromethamine (Tris) ကို မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုတွင် ရေအောက် ဇီဝဗေဒအသုံးအဆောင်များတွင် အာမခံအဖြစ် အသုံးပြုလေ့ရှိသည်။ ထရိုင် များ ကို "ကောင်းမွန် သော " အာမခံ တစ် ခု ဟု ယူဆ ရ သည် အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် ၎င်း တွင် ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည် စွမ်းရည် နည်းပါး ခြင်း ၊ အနည်းဆုံး တုံ့ပြန်မှု နည်းပါး ခြင်း ၊ တည်ငြိမ် သော ပီအိတ်ခ်ျ နှင့် ရေ ထဲတွင် ပျော့ပျောင်း နေ သောကြောင့် ဖြစ် သည် ။

Bio Pharma Grade L-Cystine L-Cystine L-Sydrochloride LCYS-4250 သည် ဓာတုပစ္စည်းတစ်ခုအဖြစ် အသုံးပြုရန် သင့်တော်သည်။ ၎င်း ကို IPEC-PQG ပူးတွဲ ထုတ်လုပ် မှု လေ့ကျင့်ရေး လမ်းညွှန် နှင့် အညီ ထုတ်လုပ် သည် ။ L-Cystine DiHydrochloride ရဲ့ ဒီအဆင့်ကို တက်ကြွတဲ့ ဆေးဝါး အင်ဂျင်ဒီယန့်၊ ဆေးဝါး၊ မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု ဒါမှမဟုတ် အိမ်သုံးပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုဖို့ မသင့်တော်ဘူး။

Bio Excipient Grade Tride Hydloride THCL-3250 သည် သက်သာရာရသူအဖြစ် အသုံးပြုရန် သင့်တော်သည်။ ၎င်း ကို ICH-Q7 ကောင်းမွန် သော ထုတ်လုပ် မှု လေ့ကျင့်ရေး လမ်းညွှန် နှင့် အညီ ထုတ်လုပ် သည် ။ ဤ Tris Hydrocloride အဆင့် ကို တက်ကြွ သော ဆေးဝါး အစိတ်အပိုင်း တစ် ခု ၊ မူးယစ်ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု သို့မဟုတ် အိမ်သုံးပစ္စည်း အဖြစ် အသုံးပြု ရန် မ သင့်လျော် ပါ ။

Bio Excipient Grade Cysteamine HCl (2-MEA) ၊ CSMH-3250 သည် သက်တမ်းကုန်ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုရန် သင့်တော်သည်။ ၎င်း ကို ICH-Q7 ကောင်းမွန် သော ထုတ်လုပ် မှု လေ့ကျင့်ရေး လမ်းညွှန် နှင့် အညီ ထုတ်လုပ် သည် ။ ဒီဆိုက်စတီမင် HCl (2-MEA) ကို တက်ကြွတဲ့ ဆေးဝါးပစ္စည်း ဒါမှမဟုတ် အိမ်သုံးပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုဖို့ မသင့်တော်ဘူး။

Tromethamine (Tris) ကို မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုတွင် ရေအောက် ဇီဝဗေဒအသုံးအဆောင်များတွင် အာမခံအဖြစ် အသုံးပြုလေ့ရှိသည်။ ထရိုင် များ ကို "ကောင်းမွန် သော " အာမခံ တစ် ခု ဟု ယူဆ ရ သည် အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် ၎င်း တွင် ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည် စွမ်းရည် နည်းပါး ခြင်း ၊ အနည်းဆုံး တုံ့ပြန်မှု နည်းပါး ခြင်း ၊ တည်ငြိမ် သော ပီအိတ်ခ်ျ နှင့် ရေ ထဲတွင် ပျော့ပျောင်း နေ သောကြောင့် ဖြစ် သည် ။

ဒက်စ်ထရန် ဆာလ်ဖိတ် ၈၀၀၀ သည် ကလိုရိုဆာဖုန်းနစ် အက်ဆစ်ဖြင့် ဂလူးကို့စ် ပိုလီမာ (ဂလူးကန် ပိုလီဆာချာရိုက်) ကို ဖော်ထုတ်ခြင်းဖြင့် ထုတ်လုပ်သည့် ဒက်စ်ထရန်း၏ ပိုလီယိုနီယွန်ဓာတ်တစ်မျိုးဖြစ်သည်။ ဒက်စ်ထရန်း အပိုင်းအစ များ ကို သူ တို့ ၏ ပျမ်းမျှ အမ်ဒဗလျူ နှင့် အမ်ဒဗလျူ ဖြန့်ဖြူး ခြင်း ဖြင့် အဓိက အားဖြင့် ၁-၆ ဂလိုင်ကိုစီဒစ် အရိုး များ နှင့် ၁-၃ ဌာနခွဲ ၏ ၅% သို့မဟုတ် ထို ထက် နည်း သည် ဟု ဖော်ပြ ထား သည် ။ အခြေခံ ဒက်စ်ထရန် ပိုလီမာတစ်ခုစီတွင် ဗက်တီးရီးယားမျိုးစိတ်၏ သတ်သတ်မှတ်မှတ် ဗက်တီးရီးယားမျိုးစိတ်နှင့် ထူးခြားသော စရိုက်လက္ခဏာများရှိသည်။ မော်လီကျူးအလေးချိန်နှင့် ဌာနခွဲခြင်းတို့တွင် ပြောင်းလဲမှုများအပြင် ဆာလဖုန်းအဆင့်သည် ၎င်း၏ရည်ရွယ်ချက်ဖြင့် အဆုံးသတ်အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ချက်ဖြင့် ကုန်ထုတ်လုပ်မှု၏ ထူးခြားသောစရိုက်နှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို ထပ်ဖြည့်စွက်ပေးသည်။ ဒက်စ်ထရန် ဆာလ်ဖက် ၈၀၀၀ နာ ၊ ၈၀၀၀ အမ်ဒဗလျူ ကို နောက်ဆုံး ဆေးဝါး ထုတ်ကုန် တစ် ခု တွင် အသုံးပြု ရန် ရည်ရွယ် ထား သော ပရိုတင်း မော်လီကျူး များ ၏ သီးသန့် ပြုပြင် ခြင်း နှင့် သန့်စင် ခြင်း လုပ်ငန်းစဉ် တွင် အသုံးပြု သည် ။ ဒက်စ်ထရန်းဟာ PH မှာ ကြားနေပြီး ရေထဲမှာ အရည်ပျော်နေပါတယ်။ ယင်းကို အလွယ်တကူ စစ်ထုတ်နိုင်ပြီး ဇီဝဖြိုးနိုင်သည်။

ဂွာနီဒင်း ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက် ဘာဖာသည် အစေးရောင်ကိုယ်စားလှယ်တစ်ဦးအနေနှင့် လုပ်ဆောင်သည့် ခိုင်ခံ့သော ပရိုတင်းအသုံးပြုသူတစ်ဦးဖြစ်သည်။ ယင်းသည် ပရိုတင်းများကိုဖွင့်ပေးပြီး ၎င်းတို့၏မူလ ပိုလီပက်တီးဒ်သံကြိုးများအဖြစ် ပြောင်းလဲပေးသည်။ ပရိုတင်းအဆောက်အအုံကို ချိုးဖျက်လိုက်တယ်။ ဂွာနီဒင်း ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက် ဘာဖာကို အာရ်အဲန်အေကို ၎င်း၏နျူကလစ်အက်ဆစ်များနှင့် ပရိုတင်းပုံစံများအဖြစ် ခွဲထုတ်ပေးခြင်းဖြင့် အာရ်အဲန်အေသန့်ရှင်းရေးတွင် အများအားဖြင့် အသုံးပြုလေ့ရှိသည်။ ဂွာနီဒင်း ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက် ဘာဖာသည် ပို၍မြင့်မားသော အာရုံစူးစိုက်မှုများတွင် အင်ဇိုင်းလှုပ်ရှားမှုကို လျော့နည်းစေသည်။ ထို့ပြင် ဟိုက်ဒရိုဖူဗစ်မော်လီကျူးများ၏ ဖြေရှင်းနိုင်စွမ်းကို တိုးမြှင့်ရန်လည်း အသုံးပြုကြသည်။

D-Galactose D-Galactose ကို ဇီဝဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်တွေမှာ ရေစီးကြောင်းနဲ့ အောက်ပိုင်းကို အသုံးပြုဖို့ ရည်ရွယ်ထားပါတယ်။ ဤ ရည်ရွယ် ချက် အတွက် ဘိုင်အိုစပက်ထရာ က ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်ကုန် ကို နို့တိုက် သတ္တဝါ ဆဲလ် ယဉ်ကျေးမှု မီဒီယာ တွင် အာဟာရ အဖြစ် အသုံးပြု ရန် အဓိက လုပ်ဆောင် ချက် များ ထဲမှ တစ် ခု ကို အသုံးပြု ရန် ဖြစ် သော်လည်း ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်ကုန် ကို သက်သာ မှု တစ် ခု အဖြစ် အမျိုးအစား ခွဲခြား ခဲ့ သည် ။ ကြီးထွား မှု နှင့် ပတ်သက် ၍ ထို ဆဲလ် များ ၏ အာရုံခံနိုင်စွမ်း ကို ထောက်ရှု ၍ ၊ ဘိုင်အိုစပက်ထရာ ၏ ဒီ-ဂလက်တိုစ် ကို မြင့်မား သော စင်ကြယ် မှု သတ်မှတ်ချက် များ နှင့် ဇီဝ ဝန်ဆောင် မှု နည်းပါး ခြင်း နှင့် အင်ဒိုတိုဆင် တောင်းဆိုချက် များ ကို ဖြည့်ဆည်း ရန် ထုတ်လုပ် ခဲ့ သည် ။

BIS-ထရီအက်စ် သည် ဇီဝဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုနှင့် ဇီဝဓာတုဗေဒတွင် အသုံးပြုလေ့ရှိသော ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ "ကုန်ပစ္စည်းများ" အတားအဆီးတစ်ခုဖြစ်ပြီး ထုတ်ယူရန် ဇီဝဓာတုပစ္စည်းထုတ်လုပ်ရေးနှင့် ဇီဝဓာတုဗေဒတွင် အသုံးပြုလေ့ရှိသည်။ ခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် သန့်စင်ခြင်းအပြင် ပရိုတင်းနှင့် နျူကလီးယစ်အက်ဆစ် နှစ်မျိုးစလုံးအတွက် ပေါင်းစပ်တုံ့ပြန်မှုများတွင် ကြားခံတစ်ဦးလည်းဖြစ်သည်။ ဘီအိုင်အက်စ်-ထရီအက်စ်ကိုလည်း ပက်တီဒစ် စုစည်းမှုတွင် လုပ်ငန်းစဉ်အကူအညီအဖြစ်လည်း အသုံးပြုကြသည်။ ယင်းကို ကူနှင့် ပီဘီကဲ့သို့သော သတ္တုယွန်များအတွက် စကေးဗင်ဂျင်ကိုယ်စားလှယ်အဖြစ်လည်း အသုံးပြုနိုင်

စင်ကြယ်မှု မြင့်မားသော ဆိုဒီယမ် ဟိုက်ဒရိုဆိုဒ် ၁၀အန် ဖြေရှင်းနည်းကို ရေစီးကြောင်းနှင့် အောက်ပိုင်း နှစ်မျိုးစလုံးတွင် အရေးပါသော ဆေးဝါးဖြစ်စဉ်များတွင် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ထားသည်။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် မြင့်မား သော စင်ကြယ် မှု ရလဒ် များ ကို အသုံးချ ခြင်း မ ရှိ ဘဲ မြင့်မား သော စင်ကြယ် မှု ရလဒ် များ ရရှိ ရန် ထုတ်လုပ် မှု နှင့် သန့်စင်ရေး အဆင့် များ စွာ ကို အသုံးပြု သော ပိုင်ဆိုင် မှု ၊ အပြည့်အဝ အပ်နှံ ထား သော ၊ အတည်ပြု ထား သော ၊ အတည်ပြု ထား သော ဂျီအမ်ပီ စနစ် တစ် ခု ကို အသုံးပြု ခြင်း ဖြင့် ထုတ်လုပ် သည် ။

မြင့်မား သော စင်ကြယ် မှု ဆိုဒီယမ် ဟိုက်ဒရိုဆိုဒ် ၁၀အန် သည် ရေစီးကြောင်း နှင့် အောက်ပိုင်း နှစ် ခု စလုံး တွင် အရေးပါ သော ဆေးဝါး လုပ်ငန်းစဉ် များ တွင် အသုံးပြု ရန် ရည်ရွယ် ထား သည် ။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် မြင့်မား သော စင်ကြယ် မှု ရလဒ် များ ကို အသုံးချ ခြင်း မ ရှိ ဘဲ မြင့်မား သော စင်ကြယ် မှု ရလဒ် များ ရရှိ ရန် ထုတ်လုပ် မှု နှင့် သန့်စင်ရေး အဆင့် များ စွာ ကို အသုံးပြု သော ပိုင်ဆိုင် မှု ၊ အပြည့်အဝ အပ်နှံ ထား သော ၊ အတည်ပြု ထား သော ၊ အတည်ပြု ထား သော ဂျီအမ်ပီ စနစ် တစ် ခု ကို အသုံးပြု ခြင်း ဖြင့် ထုတ်လုပ် သည် ။

Guanidine Thiocyanate သည် အခေါင်းပေါက် ကိုယ်စားလှယ်တစ်ဦးဖြစ်သည်။ အ ပြင်း ထန် ဆုံး ပရိုတင်း ယိုယွင်း မှု များ ထဲမှ တစ် ခု အနေဖြင့် ၊ ၎င်း သည် ဂွာနီဒင်း ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက် ထက် နျူကလီးယား ဓာတ်ငွေ့ များ ကို ထက် ပို ၍ လျင်မြန် စွာ မလှုပ်မရှား ဖြစ် စေ သည် ။ ဂွာနီဒင်း သီအိုစီနိတ် သည် အာရ်အဲန်အေ ကို ၎င်း ၏ နျူကလစ် အက်ဆစ် များ နှင့် ပရိုတင်း ပုံစံ များ အဖြစ် ခွဲထုတ် ပေး သောကြောင့် အာရ်အဲန်အေ ၏ သန့်စင် မှု အတွက် ကြိုက်နှစ်သက် သည် ။ ဂွာနီဒင်း သီအိုစီယန်နိတ်၏ ပိုမိုမြင့်မားသော မော်လမြိုင်ဖြေရှင်းနည်းများသည် RNase ကို မလှုပ်မရှား မလှုပ်မရှားဖြစ်စေသည်။ ဂွာနီဒင်း သီအိုစီယာနိတ်သည် ပရိုတင်းများကို အလွယ်တကူ အရည်ပျော်စေပြီး ယင်းကြောင့် ဆဲလ်အဆောက်အအုံများ ပြိုကွဲသွားသည်။

ဇီဝကုန်ကျစရိတ် အဆင့် Trehaydrlose Trehydrate Tred-3251 သည် သက်သာရာရသူအဖြစ် အသုံးပြုရန် သင့်တော်သည်။ ၎င်း ကို ICH-Q7 ကောင်းမွန် သော ထုတ်လုပ် မှု လေ့ကျင့်ရေး လမ်းညွှန် နှင့် အညီ ထုတ်လုပ် သည် ။ Trehalose Dihydrate ၏ ဤ အဆင့် ကို တက်ကြွ သော ဆေးဝါး အစိတ်အပိုင်း ၊ မူးယစ်ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု သို့မဟုတ် အိမ်သုံးပစ္စည်း အဖြစ် အသုံးပြု ရန် မ သင့်လျော် ပါ ။