医薬品原料

အီး.ကိုလီ ၏ အာရ်အန်အာရ် စူပါမျိုးရင်း မှ ၊ ရီဘိုနျူကလီယက်စ် အာရ် ( အာအန်နာ့စ် အာရ် ) သည် ၊ အမ်ဂျီ^{၂ + -} မှီခို နေ သော ၃'-၅' အက်စ်ဇိုနျူကလီယက်စ် တစ် ခု ဖြစ် သည် ။ အာရ်အန်အေ ကို အာရ်နာစ် အာရ် က ၃'-၅' ဦးတည် ချက် မှ ဒိုင်နျူကလီယိုတိုက် နှင့် ထရီနျူကလီယိုတိုက် သို့ တဖြည်းဖြည်း ခွဲထုတ် နိုင် သည် ။ သို့သော်လည်း ၊ စက်ဝိုင်း အာရ်အန်အေ ၊ လာရီရတ် အာရ်အန်အေ နှင့် အမျှင် နှစ် ချောင်း တို အာရ်အန်အေ မော်လီကျူး များ ကို အစာချေဖျက် ရန် ခက်ခဲ သည် ။ RNase R ကို မျိုးရိုးဗီဇ ထုတ်ဖော် မှု နှင့် အခြား ဆက်စပ် လေ့လာ မှု များ တွင် အများအားဖြင့် အသုံးပြု ပြီး စက်ဝိုင်း အာရ်အန်အေ သို့မဟုတ် လာရီယက် အာရ်အန်အေ ကို ကြွယ်ဝ စေရန် အလျင်အမြန် အာရ်အန်အေ ကို ချေဖျက် သည် ။ ဤ ထုတ်ကုန် ကို ပြန်လည် ပေါင်းစပ် သော ပရိုတင်း နည်းပညာ ကို အသုံးပြု ၍ ရရှိ သည် ။ ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ သည် ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ ကို လိုက်နာ နေ ကြ သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။

RNase Inhibitor သည် RNase A, B နှင့် C တို့ နှင့် ၁:၁ ရှုပ်ထွေး မှု တစ် ခု ကို ဖွဲ့စည်း ခြင်း ဖြင့် မြင့်မား သော ထိရောက် မှု ဖြင့် ဟန့်တား သည် ။ အာရ်အန်အေအက်စ် ဟန့်တား ဆေး ၏ လက္ခဏာ များ သည် ဝက် အသည်း နှင့် လူ့ သားအိမ် မှ ရရှိ သော အရာ များ နှင့် ဆင်တူ သည် ။ အာရ်နာ့စ် ပြန်လည် ခေါက် ပြီး ဟန့်တား ဆေး ကို မ လှုပ်ရှား စေ သော ယူရီယာ နှင့် ဆော့ဖ်ဟီဒရယ် ဓာတ် များ ဖြင့် ပေါင်းစပ် မှု ကို ခွဲခြား နိုင် သောကြောင့် ၊ တားဆီး မှု သည် ပြန်လည် ပြောင်းလဲ နိုင် သည် ။ ၎င်း ကို အာရ်အန်အေ ပါဝင် သော တုံ့ပြန် မှု တွင် တိုက်ရိုက် ထည့် သွင်း နိုင် သည် ။ အခြား ပြိုင်ဘက် ဟန့်တား ပစ္စည်း များ ( ဥပမာ ၊ နျူကလီအစ် အက်ဆစ် ၊ အော်ဂဲနစ် ဖော့စဖရစ် အက်ဆစ် ) နှင့် ကွဲပြား ခြားနား သော ၊ ဤ ထုတ်ကုန် သည် ပရိုတင်း တစ် ခု ဖြစ် ပြီး ၊ ဖီနိုလ် ထုတ်ယူ ခြင်း ဖြင့် တုံ့ပြန် မှု မှ အလွယ်တကူ ဖယ်ရှား နိုင် သည် ။ သို့သော်လည်း ၊ ပြောင်းပြန် transcriptase RNase H ကို မ တားဆီး နိုင် ခဲ့ ပါ ။ Recombinant RNase Inhibitor သည် အီး. ကိုလီ တွင် ထုတ်လုပ် သော GMP အဆင့် ဖြစ် သည် ။ ကျွန်ုပ် တို့ ၏ ထုတ်လုပ် မှု လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ အရ အိမ်ရှင် ပရိုတင်း သို့မဟုတ် နျူကလီအစ် အက်ဆစ် ညစ်ညမ်း မှု နှင့် အခြား အညစ်အကြေး များ မ ရှိ ကြောင်း သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် အက်ဖ်ဒီအေ ၏ ဒီအမ်အက်ဖ် မှတ်တမ်း ကို ပြီးစီး ခဲ့ ပြီး ဟလာလ် အသိအမှတ်ပြု ချက် ကို ကျော်ဖြတ် ခဲ့ သည် ။

လှုပ်ရှား သော မီတီ အုပ်စု တစ် ခု နှင့်အတူ အက်စ် - ( ၅ ' - အက်ဒီနိုစီ ) - အယ်လ်-မီသီယိုနင်း ( အက်စ်အေအမ် ၊ အဒိုမက် ) သည် ဗက်စီနီယာ အဖုံး အင်ဇိုင်း နှင့် အမ်အာအန်အေ Cap 2'-O-Methyltransferase က မီတီလီယက် ကို လှုံ့ဆော် ပေး သော မီတီ အလှူရှင် ဖြစ် သည် ၊ သိုလှောင် ထား သော ဘာဖာ ဖော်မြူလာ သည် : ၀.၀၀၅ အမ် ဆာလဖရစ် အက်ဆစ် ၊ ၁၀ % အီးတီအိုအိတ်ခ်ျ ဖြစ် သည် ။ အက်စ်အေအမ် လုပ်ငန်းစဉ် များ ကို ဆေးဝါး ထုတ်လုပ် မှု လမ်းညွှန် ချက် များ ကို လိုက်နာ သော အညစ်အကြေး များ မ ရှိ သော နောက်ဆုံး ထုတ်ကုန် များ ကို သေချာ စေရန် တင်းကျပ် စွာ ထိန်းချုပ် ထား သည် ။ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်အပါအဝင် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းကို ခြေရာခံရန် GMP စည်းမျဉ်းကို လိုက်နာကြောင်း အာမခံသည်။ ဤ ထုတ်ကုန် သည် ဟယ်လာလ် အသိအမှတ်ပြု ချက် ကို ကျော်ဖြတ် ခဲ့ သည် ။

အဆင့်အမျိုးမျိုးနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။