mRNA Raw Materials & Reagents

T7 RNAポリメラーゼをIn Vitro Transcription(IVT)に用いることで、mRNAワクチン医薬品の開発や関連研究に用いるメッセンジャーRNA(mRNA)を大量に調製することができます。この反応では、配列構造、T7 RNAポリメラーゼ、反応系の調製など、さまざまな理由により、二本鎖RNA(dsRNA)が生成されました。dsRNAは、細胞質種の複数のパターン受容体によって認識される病原体関連分子パターン(病原体関連分子パターン)であり、免疫経路の活性化を引き起こし、mRNAワクチンの翻訳阻害と分解を引き起こし、ワクチンの最終的な安全性と有効性に影響を与えます。したがって、mRNAワクチン開発の過程でdsRNAを同定、定量、制御することが重要です。 このキットは、二重抗体サンドイッチ酵素結合免疫測定法(ELISA)を使用してdsRNAを検出し、mRNA中のdsRNA残基を高い感度と特異性で検出および定量できます。

DNase I(デオキシリボヌクレアーゼI)は、最初にウシ膵臓から単離されました。一本鎖DNAまたは二本鎖DNAを同等の効率でランダムに分解し、5'-Pのオリゴヌクレオチドを生成できます。DNase Iの生理活性は、Ca²⁺、Mg²⁺、またはMn²⁺に大きく依存します。Mg²⁺の存在下では、DNaseはdsDNAをランダムに切断します。Mg²⁺の存在下では、DNaseはdsDNAの両鎖をほぼ同じ部位で切断し、平滑末端または1つまたは2つのヌクレオチドが突き出た粘着性末端をもたらします。  DNase Iは、Pichia pastorisで生産されたGMPグレードです。当社の製造プロセスは、医薬品製造ガイドラインに従って、最終製品に宿主タンパク質や核酸の汚染やその他の不純物がないことを保証するために厳密に管理されています。私たちは、原材料の調達を含む製造プロセスのすべてのステップを追跡するためのGMP規制に準拠した製造と品質管理を保証します。 この製品は、FDAのDMFレコードを完了し、HALAL認証に合格しています。

さまざまなグレードとパッケージが利用可能です。

さまざまなグレードとパッケージが利用可能です。

さまざまなグレードとパッケージが利用可能です。

S-アデノシルメチオニン(SAM)をメチル基の塩基供与体として、mRNA Cap 2'-O-メチルトランスフェラーゼは、Cap0構造の第1ヌクレオチド[m7GpppN1(pN)x-OH(3')]のRNA5'末端の隣にメチル基を付加することができます。キャップされたmRNAのCap0からCap1へのメチル化は、真核球に自然に存在し、Cap1の構造は翻訳、したがって発現にも重要な効果を示します。本製品は、Cap0構造を持つRNA以外のRNA基質に対する反応性を示しません。 このプロダクトは大腸菌の表現による大規模なGMPのレベルにされた組換えのCap 2'-O-Methyltransferaseの生産からのである。医薬品レベルのアジュバントと材料を製造に適用し、宿主タンパク質残基、核酸残基、その他の不純物を厳密に制御することで、GMP規制に準拠した製造と品質管理の実践、およびトレーサブルなすべての材料を保証します。 この製品は、FDAのDMFレコードを完了し、HALAL認証に合格しています。

本製品は、mRNAキャッピングレート検出サンプルの前処理に使用されます。特殊な切断プローブと組み合わせることで、5'エンドキャップ構造の15-30ntのサンプルを得ることができます。このキットは、RNase Hと切断プローブを使用してサンプルを特異的に切断し、プローブ結合と酵素消化を1ステップで完了し、特別に最適化された沈殿液を使用して5'末端酵素消化フラグメントを効果的に回収します。このプロセスはシンプルで迅速で、処理されたサンプルはLC-MSシステムによるキャッピングレート検出に直接使用できます。特別に設計された劈開プローブは、二次劈開生成物の形成を効果的に低減し、その後のキャッピング率検出結果の分析に貢献できます。

本製品は、mRNAキャッピングレート検出サンプルの前処理に使用できます。特殊な切断プローブと組み合わせることで、5'末端にキャップ構造を持つ15-30ntのサンプル制限フラグメントを得ることができます。このキットは、RNase Hと切断プローブを使用してサンプルを特異的に切断し、プローブの結合と分解を1つのステップで完了させるため、簡単かつ迅速です。ビオチン標識切断プローブは、ストレプトアビジン磁気ビーズによって吸着され、精製後に単一の酵素消化産物を分離できます。特別に設計された劈開プローブは、二次劈開生成物の形成を効果的に減らすことができ、キャッピング率検出のその後の分析に便利です。

ヒトに注射するためのワクチンまたは医薬品の有効成分として、mRNAを産生するための原材料の適用は、現在の「中華人民共和国薬局方」の関連条件に準拠するか、および/または一般的な国際共通基準に準拠する必要があります。原材料の識別試験とは、ラベル付き容器に収納された原材料が示された原材料であるかどうかを確認するための既知の原材料の確認試験です。mRNAのin vitro転写および修飾の過程では、さまざまな酵素が使用されます。タンパク質物質として、酵素はDot Immunobinding Assay(DIBA、2020年版、パートIV、一般原則3402)によって同定できます。このキットは、固相としてポリフッ化ビニリデン(PVDF)を使用し、DIBAによる抗原抗体反応を行い、さまざまな原材料の同定試験を実施します。 このキットには、抗T7 RNAポリメラーゼ抗体、抗ピロホスファターゼ無機(酵母)抗体、抗RNase阻害剤抗体、抗DNase I抗体、抗Vaccinia Capping Enzyme抗体、抗mRNA Cap 2' -O-Methyltransferase抗体の6つの抗体が含まれています。mRNAのin vitro転写および修飾のための酵素は、特異的な定性分析によって同定できます。このキットは操作が簡単で、結果が明確で、高い特異性と高い耐久性という特徴があります。

無機ピロホスファターゼは、無機ピロリン酸の加水分解を2つのオルトリン酸に触媒します:核酸増幅実験に適用されるPPaseは、重合によって生成された無機ピロリン酸を加水分解して、RNA鎖の合成に対する阻害効果を回避できます。 ピロホスファターゼ、無機(酵母)は、大腸菌で生産されるGMPグレードです。当社の製造プロセスは、医薬品製造ガイドラインに従って、最終製品に宿主タンパク質や核酸の汚染やその他の不純物がないことを保証するために厳密に管理されています。私たちは、原材料の調達を含む製造プロセスのすべてのステップを追跡するためのGMP規制に準拠した製造と品質管理を保証します。 この製品は、FDAのDMFレコードを完了し、HALAL認証に合格しています。

無機ピロホスファターゼ(PPase)は、無機ピロリン酸の加水分解を2つのオルトリン酸に触媒します:核酸増幅実験に適用されるPPaseは、重合によって生成された無機ピロリン酸を加水分解して、RNA鎖の合成に対するその阻害効果を回避できます。 mRNAワクチン医薬品の製造過程では、PPaseはmRNAの生産量を増やすことができます。規制によると、mRNAワクチン溶液にはさまざまな残留物を検出する必要がありますが、その中でも、タンパク質製品としてのPPaseはタンパク質残留物検出項目のカテゴリーに属しているため、その残留物の定量的検出を行う必要があります。 このキットは、Mrna溶液中のPPase残基を高い感度と特異性で検出し、定量的に分析することができます。

10×BsaI 反応バッファー、GMP グレードは、制限エンドヌクレアーゼ BsaI のコンパニオン反応バッファーです。

10×BspQI反応バッファー、GMPグレードは、制限エンドヌクレアーゼBspQIのコンパニオン反応バッファーです。

10×キャッピング反応バッファー、GMPグレードは、ワクシニアキャッピング酵素、GMPグレードおよびmRNAキャップ2'-O-メチルトランスフェラーゼ、GMPグレードのコンパニオン反応バッファーです

10×ポリ(A)ポリメラーゼバッファー、GMPグレードは、大腸菌ポリ(A)ポリメラーゼ、GMPグレードおよびATP、GMPグレードのコンパニオン反応バッファーです

10×RNase R Buffer, GMP Gradeは、RNase R用のマッチング反応バッファーです 本製品の製造プロセスは、医薬品製造ガイドラインに準拠しています。私たちは、原材料の調達を含む製造プロセスのすべてのステップを追跡するためのGMP規制に準拠した製造と品質管理を保証します。

10×転写バッファー、GMPグレードは、T7 RNAポリメラーゼ2.0の反応バッファーです。このバッファーは、1回の反応で150-250μgのRNAを生成するように最適化されています。また、共転写システムにも適しており、共転写キャッピング効率は95%を超えています。合成されたRNAは、RNAの構造および機能研究、RNase保護、プローブハイブリダイゼーション、RNAi、マイクロインジェクション、in vitro翻訳などのダウンストリームアプリケーションに使用できます。 10×転写バッファープロセスは、医薬品製造ガイドラインに従って最終製品に不純物がないことを確保するために厳密に管理されています。私たちは、原材料の調達を含む製造プロセスのすべてのステップを追跡するためのGMP規制に準拠した製造と品質管理を保証します。

10×XbaI反応バッファー、GMPグレードは、制限エンドヌクレアーゼXbaI用の反応バッファーです この製品は、原材料の医薬品仕様で製造されており、製造工程であらゆる種類の汚染を厳密に管理しています。私たちは、原材料の調達を含む製造プロセスのすべてのステップを追跡するためのGMP規制に準拠した製造と品質管理を保証します。

ATPは、アデノシン-5'-三リン酸の略で、生体システムにおけるエネルギー変換の必須成分であり、キナーゼ反応、in vitro転写、結合、リン酸化など、分子生物学のさまざまな関連アプリケーションで使用できます。本製品は、純度≥96%(HPLC)のATP食塩水で、濃度は10mM±2mMで、エンドヌクレアーゼ、エキソヌクレアーゼ、リボヌクレアーゼの汚染はありません。 ATPプロセスは、医薬品製造ガイドラインに従って最終製品に不純物がないことを確認するために厳密に管理されています。私たちは、原材料の調達を含む製造プロセスのすべてのステップを追跡するためのGMP規制に準拠した製造と品質管理を保証します。 この製品はハラール認証に合格しています。