Enzymes & Reagents for GMP Manufacturing of Cell, Gene, and Other Biological Therapies

エンテロキナーゼ(軽鎖)は、Asp-Asp-Asp-Asp-Lys配列を高度に特異的に認識し、LysのC末端でポリペプチドを加水分解します。in vivoでトリプシノーゲンをトリプシンに変換することができ、この認識配列を持つ融合タンパク質も切断できます。このプロダクト、エンテロキナーゼは、組換えのイーストの分泌および表現システムによって作り出され、高い純度、高い生物活性および働く条件(4-45°C、pH 4.5-9.5)の広い範囲を可能にする優秀な安定性のであるさまざまな洗剤および変性させた薬剤の存在下で生物活動の一部を保つ。 本製品は、Pichia pastorisの発現による大規模なGMPレベル組換えエンテロキナーゼ生産によるものです。医薬品レベルのアジュバントと材料を製造に適用し、宿主タンパク質残基、核酸残基、その他の不純物を厳密に制御することで、GMP規制に準拠した製造と品質管理の実践、およびトレーサブルなすべての材料を保証します。

さまざまなグレードとパッケージが利用可能です。

さまざまなグレードとパッケージが利用可能です。

NovoStart® High-Specificity Probe qPCR SuperMix(UDG)は、特別に処理されたHotStart Taq DNAポリメラーゼ、UDG、dNTP(dUTPを含む)、および慎重に最適化された反応バッファーで構成されるプレミックスです。2×濃度のプレミックス試薬です。実験を行う際、PCR反応液の調製は簡単で便利です。特殊なプロセスで処理されたHotStart Taq DNAポリメラーゼは、プライマーまたはプライマーダイマーの非特異的アニーリングによって引き起こされる非特異的増幅を効果的に低減できます。慎重に最適化された反応バッファーと組み合わせることで、高い特異性と感度を備えています。

さまざまなグレードとパッケージが利用可能です。

CRISPR-Cas9は、長期的な進化の過程で細菌や古細菌によって開発された適応免疫システムです。CRISPR-Cas9システムは、浸潤したファージとプラスミドDNAの断片をCRISPR配列に統合し、対応するCRISPR RNA(crRNA)を使用してCas9タンパク質による相同配列の切断をガイドし、システムは免疫記憶能力を持っています。人工改変Cas9/sgRNAシステムは、Cas9タンパク質を誘導してsgRNAターゲットとの二本鎖DNAをsgRNA(シングルガイドRNA)を介して認識し切断することができ、遺伝子ノックアウトや精密なDNA編集に使用することができます。 大腸菌で発現する組換え化膿菌Cas9タンパク質を動物を含まない培地で培養し、タンパク質をマルチステップカラムクロマトグラフィーで精製します。医薬品原料で製造され、宿主細胞タンパク質残基と核酸残基は厳密に制御されています。製品の生産と品質管理はGMP規格に準拠しており、生産プロセスとすべての原材料がトレーサブルであることが保証されます。

フィブロネクチン(rFN-CH296、ノボネクチン)は、細胞の接着、拡散、分化、増殖に関与しています。哺乳類細胞に対するレトロウイルスの感染効率を大幅に向上させることができます。細胞表面のVLA-4とVLA-5は、それぞれNovoNectinのCS-1部位と細胞結合ドメインに結合し、レトロウイルスベクターはヘパリン結合ドメインに結合するため、レトロウイルスとレンチウイルスの細胞へのトランスフェクション効率が促進されます。ノボネクチン®は、T細胞の増幅を強化するためのコーティングのために、抗ヒトCD3 mAbと混合することができます。 組換えヒトノボネクチンは大腸菌によって発現され、医薬品適用可能なレベルの原料で製造されます。宿主タンパク質残渣、核酸残渣、および一般的な病原体は厳密に管理されており、製品の製造および品質管理手順はGMP規制に準拠しており、製造プロセスとすべての原材料のトレーサビリティを確保しています。

ベンゾヌクレアーゼ®は、Serratia marcescensaに由来する組換えエンドヌクレアーゼです。このタンパク質は、大腸菌(E.coli)で発現します。ベンゾヌクレアーゼ®は、一本鎖、二本鎖、直鎖、環状、スーパーコイルのいずれであっても、DNAとRNAの両方を分解するために広範囲の基質特異性を発揮することが示されています。基本選好は観察されません。すべてのエンドヌクレアーゼと同様に、ベンゾヌクレアーゼ®はヌクレオチド間に存在する内部ホスホジエステル結合を加水分解します。完全に消化すると、溶液中に存在するすべての遊離核酸は、長さが3〜5塩基の5'-一リン酸末端オリゴヌクレオチドに還元されます。 科学研究では、ベンゾヌクレアーゼ®は、培養細胞の上清および細胞溶解物の粘度除去のための好ましい酵素調製物として使用することができ、これにより核酸干渉を除去し、その後のタンパク質精製または機能研究を改善することができます。同時にワクチン産業では、タンパク質および多糖類製薬業界では、ホストの残留核酸を除去するために使用され、核酸汚染のワクチンおよびタンパク質製品を大幅に減らし、処理ステップを減らし、製品の収量を改善します。 本製品は大腸菌の大規模発酵により発現し、薬用仕様の原料で生産されています。宿主タンパク質残渣、核酸残渣、および一般的な病原体は厳密に管理されており、製品の製造および品質管理手順はGMP規制に準拠しており、製造プロセスとすべての原材料のトレーサビリティを確保しています。

ベンゾヌクレアーゼ®は、Serratia marcescens由来の遺伝子操作されたエンドヌクレアーゼです。 ベンゾヌクレアーゼ®は、一本鎖、二本鎖、直鎖、環状、スーパーコイルのいずれであっても、DNAとRNAの両方を分解するエンドヌクレアーゼとして機能します。完全に消化されると、溶液中に存在するすべての遊離核酸は、長さが3〜5塩基の5'-モノリン酸末端オリゴヌクレオチドに還元されます。 ベンゾヌクレアーゼ®は、生体産物からあらゆる形態のDNAおよびRNAを除去するための効率的な酵素です。加工された生物学的製品には、微量のベンゾヌクレアーゼ®残留物が存在する可能性があり、これらの微量の残留物は、その後の生物学的製品の適用に一定の影響を及ぼします。生体産物中のベンゾヌクレアーゼ®の残留量は、生体産物の品質を測定するための重要な指標の一つです。 このキットは、組換えウイルスベクターおよびワクチン調製物中のベンゾヌクレアーゼ®残基を高い感度と特異性で検出し、定量的に分析することができます。 反応原理

ベンゾヌクレアーゼ®は、Serratia marcescensaに由来する組換えエンドヌクレアーゼです。このタンパク質は、大腸菌(E.coli)で発現します。ベンゾヌクレアーゼ®は、一本鎖、二本鎖、直鎖、環状、スーパーコイルのいずれであっても、DNAとRNAの両方を分解するために広範囲の基質特異性を発揮することが示されています。基本選好は観察されません。すべてのエンドヌクレアーゼと同様に、ベンゾヌクレアーゼ®はヌクレオチド間に存在する内部ホスホジエステル結合を加水分解します。完全に消化すると、溶液中に存在するすべての遊離核酸は、長さが3〜5塩基の5'-一リン酸末端オリゴヌクレオチドに還元されます。 科学研究では、ベンゾヌクレアーゼ®は、培養細胞の上清および細胞溶解物の粘度除去のための好ましい酵素調製物として使用することができ、これにより核酸干渉を除去し、その後のタンパク質精製または機能研究を改善することができます。同時にワクチン産業では、タンパク質および多糖類製薬業界では、ホストの残留核酸を除去するために使用され、核酸汚染のワクチンおよびタンパク質製品を大幅に減らし、処理ステップを減らし、製品の収量を改善します。 本製品は大腸菌の大規模発酵により発現し、薬用仕様の原料で生産されています。宿主タンパク質残渣、核酸残渣、および一般的な病原体は厳密に管理されており、製品の製造および品質管理手順はGMP規制に準拠しており、製造プロセスとすべての原材料のトレーサビリティを確保しています。 FDAのDMF {{GMP-1707_application_3.png}} [[GMP-1707_application_3.png]]