DKSH Presents BioSpectra: High-Purity cGMP Fine Chemicals, Made in the USA

トロメタミン(トリス)は、医薬品製造の下流の生物学的用途で緩衝剤および賦形剤として一般的に使用されています。トリスは、紫外線吸収率が低く、反応性が最小限で、pHが安定しており、水に溶けるため、「グッド」バッファーと見なされます。

バイオファーマグレードL-シスチン二塩酸塩LCYS-4250は、プロセスケミカルとしての使用に適しています。IPEC-PQG Joint Good Manufacturing Practice Guideに従って製造されています。このグレードのL-シスチン二塩酸塩は、医薬品有効成分、医薬品、医薬品、家庭用品として使用するのには適していません。

バイオ賦形剤グレードのトリス塩酸塩THCL-3250は、賦形剤としての使用に適しています。ICH-Q7適正製造基準ガイドに従って製造されています。このグレードのトリス塩酸塩は、医薬品有効成分、医薬品、家庭用品として使用するのには適していません。

生物賦形剤の等級のCysteamine HCl(2-MEA)、CSMH-3250は賦形剤としての使用のために適している。ICH-Q7適正製造基準ガイドに従って製造されています。このグレードのシステアミンHCl(2-MEA)は、医薬品有効成分、医薬品、家庭用品として使用するのには適していません。

トロメタミン(トリス)は、医薬品製造の下流の生物学的用途で緩衝剤および賦形剤として一般的に使用されています。トリスは、紫外線吸収率が低く、反応性が最小限で、pHが安定しており、水に溶けるため、「グッド」バッファーと見なされます。

デキストラン硫酸8000 Naは、グルコースポリマー(グルカン多糖類)をクロロスルホン酸でエステル化することによって生成されるデキストランのポリアニオン誘導体です。デキストラン画分は、主に1〜6個のグリコシド骨と5%以下の1〜3個の分岐を伴う平均MWおよびMW分布によって特徴付けられます。各塩基性デキストランポリマーは、由来する細菌の特定の株に固有の特性を有する。分子量と分岐の変数に加えて、スルホン化のレベルは、意図された最終用途の観点から、完成品のユニークな特性と性能を高めます。デキストラン硫酸塩8000 Na、8000 MWは、最終医薬品での使用を目的としたタンパク質分子の可溶化および精製プロセスで使用されます。デキストランはpHが中性で、水に溶けます。ろ過が容易で生分解性です。

グアニジン塩酸塩緩衝液は、カオトロピック剤として機能する強力なタンパク質変性剤です。変性剤として、タンパク質を解きほぐし、元のポリペプチド鎖に変える働きをします。カオトロピック剤として、タンパク質の構造を分解します。グアニジン塩酸塩緩衝液は、RNAを核酸とタンパク質の形態に解離させることにより、RNAの精製に一般的に使用されます。高濃度では、グアニジン塩酸塩緩衝液は酵素活性を低下させます。また、疎水性分子の溶解度を高めるためにも使用されます。

D-ガラクトース、植物由来は、生物学的製剤製造プロセスの上流および下流での使用を目的としています。この目的のために、BioSpectraは当社の製品を賦形剤として分類しましたが、主な機能の1つは哺乳類細胞培養培地の栄養素として使用されることです。これらの細胞の増殖に対する感度を考慮して、BioSpectraのD-ガラクトースは、高純度の仕様と低いバイオバーデンおよびエンドトキシンの要求を満たすように製造されています。

BIS-TRISは、分離、分離、精製のために生物学的医薬品の製造や生化学でよく使用される双性イオン生物学的「商品」バッファーであり、タンパク質と核酸の両方の合成反応の中間体でもあります。BIS-TRISは、ペプチド合成のプロセス助剤としても使用されます。また、CuやPbなどの金属イオンのスカベンジャー剤としても使用できます

高純度水酸化ナトリウム10N溶液は、上流と下流の両方での重要な製薬プロセスでの使用を目的としています。この製品は、ペレットを使用せずに高純度の結果を達成するために、複数の製造および精製ステップを利用する、独自の完全に専用の検証済みGMPシステムを利用して製造されています。

高純度水酸化ナトリウム10Nは、上流と下流の両方の重要な製薬プロセスでの使用を目的としています。この製品は、ペレットを使用せずに高純度の結果を達成するために、複数の製造および精製ステップを利用する、独自の完全に専用の検証済みGMPシステムを利用して製造されています。

グアニジンチオシアン酸塩はカオトロピック剤です。最強のタンパク質変性剤の1つとして、塩酸グアニジンの2倍以上の速さでヌクレアーゼを不活性化します。グアニジンチオシアン酸塩は、RNAを核酸とタンパク質の形態に解離するため、RNAの精製に適しています。グアニジンチオシアン酸塩の高モル濃度溶液は、RNaseを不可逆的に不活性化します。グアニジンチオシアン酸塩は、タンパク質を容易に溶解させ、細胞構造を崩壊させます。

バイオ賦形剤グレードのトレハロース二水和物TRED-3251は、賦形剤としての使用に適しています。ICH-Q7適正製造基準ガイドに従って製造されています。このグレードのトレハロース二水和物は、医薬品有効成分、医薬品、または家庭用品として使用するのには適していません。