Enzymes & Reagents for GMP Manufacturing of Cell, Gene, and Other Biological Therapies

Enterokinase (rantai cahaya), sangat spesifik mengenali urutan Asp-Asp-Asp-Asp-Asp-Lys dan menghidrolisis polipeptida di C-terminus Lys. Ini dapat mengubah tripsonogen menjadi tripsin in vivo, dan protein fusi dengan urutan pengenalan ini juga dapat dibelah. Produk ini, enterokinase, yang diproduksi oleh sekresi ragi rekombinan dan sistem ekspresi, memiliki kemurnian tinggi, bio-aktivitas tinggi, dan stabilitas yang sangat baik, yang memungkinkan berbagai kondisi kerja (4-45 °C, pH 4,5-9,5) bahkan menjaga bagian dari bio-aktivitas dengan adanya berbagai deterjen dan zat denaturasi. Produk ini berasal dari produksi enterokinase rekombinan bertingkat GMP skala besar melalui ekspresi Pichia pastoris. Menerapkan adjuvan dan bahan bertingkat farmasi untuk produksi, secara ketat mengontrol residu protein inang, residu asam nukleat dan kotoran lainnya, kami menjamin pembuatan dan praktik kontrol kualitas sesuai dengan peraturan GMP, serta semua bahan yang dapat dilacak.Show Less

NovoStart® High-Specificity Probe qPCR SuperMix (UDG) adalah premix yang terdiri dari polimerase DNA HotStart Taq yang diproses secara khusus, UDG, dNTP (termasuk dUTP), dan buffer reaksi yang dioptimalkan dengan hati-hati. Ini adalah reagen pracampuran konsentrasi 2×. Saat melakukan percobaan, persiapan larutan reaksi PCR sederhana dan nyaman. Polimerase DNA HotStart Taq yang diolah dengan proses khusus dapat secara efektif mengurangi amplifikasi nonspesifik yang disebabkan oleh anil primer atau dimer primer yang tidak spesifik. Dikombinasikan dengan buffer reaksi yang dioptimalkan dengan hati-hati, ia memiliki spesifisitas dan sensitivitas yang tinggi.Show Less

CRISPR-Cas9 adalah sistem kekebalan adaptif yang dikembangkan oleh bakteri dan archaea selama evolusi jangka panjang. Sistem CRISPR-Cas9 mengintegrasikan fragmen dan DNA plasmid yang diserang ke dalam urutan CRISPR dan menggunakan RNA CRISPR (crRNA) yang sesuai untuk memandu pemotongan urutan homolog oleh protein Cas9 dan sistem memiliki kemampuan memori kekebalan. Sistem Cas9/sgRNA yang dimodifikasi secara artifisial dapat memandu protein Cas9 untuk mengenali dan memotong DNA beruntai ganda dengan target sgRNA melalui sgRNA (RNA pemandu tunggal), yang dapat digunakan untuk knockout gen dan pengeditan DNA yang tepat. Protein S. pyogenes Cas9 rekombinan diekspresikan dalam E. yang dibiakkan dalam media bebas hewan dan protein dimurnikan dengan kromatografi kolom multi-langkah. Ini diproduksi dengan bahan baku farmasi dan residu protein sel inang dan residu asam nukleat dikontrol secara ketat. Produksi produk dan kontrol kualitas sesuai dengan standar GMP, memastikan proses produksi dan semua bahan baku dapat dilacak.Show Less

Fibronektin (rFN-CH296, NovoNectin) terlibat dalam perlekatan sel, penyebaran, diferensiasi, dan proliferasi. Ini dapat sangat meningkatkan efisiensi infeksi retrovirus pada sel mamalia. VLA-4 dan VLA-5 pada permukaan sel masing-masing mengikat situs CS-1 dan domain pengikatan sel pada NovoNectin, dan vektor retroviral mengikat domain pengikat heparin, sehingga meningkatkan efisiensi transfeksi retrovirus dan lentivirus pada sel. NovoNectin® dapat dicampur dengan mAb CD3 anti-Manusia untuk lapisan untuk meningkatkan amplifikasi sel T. NovoNectin Manusia Rekombinan diekspresikan oleh E., dan diproduksi dengan bahan baku tingkat farmasi yang berlaku. Residu protein inang, residu asam nukleat, dan patogen umum dikontrol secara ketat, dan prosedur produksi dan manajemen kualitas produk mematuhi peraturan GMP untuk memastikan ketertelusuran proses produksi dan semua bahan baku.Show Less

BenzoNuclease® adalah endonuklease rekombinan yang berasal dari Serratia marcescensa. Protein diekspresikan dalam Escherichia (E.). BenzoNuclease® telah terbukti mengerahkan spektrum spesifisitas substrat yang luas untuk menurunkan DNA dan RNA—baik beruntai tunggal, beruntai ganda, linier, melingkar atau supercoiled. Tidak ada preferensi dasar yang diamati. Seperti semua endonuklease, BenzoNuclease® menghidrolisis ikatan fosfodiester internal yang ada di antara nukleotida. Setelah pencernaan lengkap, semua asam nukleat bebas yang ada dalam larutan direduksi menjadi oligonukleotida berakhir 5'-monofosfat, yang panjangnya tiga hingga lima basa. Dalam penelitian ilmiah, BenzoNuclease® dapat digunakan sebagai sediaan enzim yang disukai untuk supernatan sel kultur dan penghapusan viskositas lisat sel, yang dapat menghilangkan interferensi asam nukleat dan meningkatkan pemurnian protein berikutnya atau penelitian fungsional. Pada saat yang sama dalam industri vaksin, industri farmasi protein dan polisakarida, digunakan untuk menghilangkan asam nukleat sisa inang, sangat mengurangi vaksin dan produk protein dari polusi asam nukleat, mengurangi langkah-langkah pemrosesan, meningkatkan hasil produk. Produk ini diekspresikan dengan fermentasi E. skala besar, dan diproduksi dengan bahan baku spesifikasi obat. Residu protein inang, residu asam nukleat, dan patogen umum dikontrol secara ketat, dan prosedur produksi dan manajemen kualitas produk mematuhi peraturan GMP untuk memastikan ketertelusuran proses produksi dan semua bahan baku.Show Less

BenzoNuclease® adalah endonuklease rekayasa genetika dari Serratia marcescens. BenzoNuclease® bertindak sebagai endonuklease yang mendegradasi DNA dan RNA—baik beruntai tunggal, beruntai ganda, linier, melingkar atau supercoiled. Setelah pencernaan lengkap, semua asam nukleat bebas yang ada dalam larutan direduksi menjadi oligonukleotida berakhir 5'-monofosfat, yang panjangnya tiga hingga lima basa. BenzoNuclease® adalah enzim yang efisien untuk menghilangkan semua bentuk DNA dan RNA dari produk biologis. Dalam produk biologis olahan, mungkin ada jejak residu BenzoNuclease®, dan jejak residu ini akan berdampak tertentu pada penerapan produk biologis berikutnya. Jumlah sisa BenzoNuclease® dalam produk biologis merupakan salah satu indikator penting untuk mengukur kualitas produk biologis. Kit ini dapat mendeteksi dan menganalisis secara kuantitatif residu BenzoNuclease® pada vektor virus rekombinan dan sediaan vaksin dengan sensitivitas dan spesifisitas tinggi. Prinsip ReaksiShow Less

BenzoNuclease® adalah endonuklease rekombinan yang berasal dari Serratia marcescensa. Protein diekspresikan dalam Escherichia (E.). BenzoNuclease® telah terbukti mengerahkan spektrum spesifisitas substrat yang luas untuk menurunkan DNA dan RNA—baik beruntai tunggal, beruntai ganda, linier, melingkar atau supercoiled. Tidak ada preferensi dasar yang diamati. Seperti semua endonuklease, BenzoNuclease® menghidrolisis ikatan fosfodiester internal yang ada di antara nukleotida. Setelah pencernaan lengkap, semua asam nukleat bebas yang ada dalam larutan direduksi menjadi oligonukleotida berakhir 5'-monofosfat, yang panjangnya tiga hingga lima basa. Dalam penelitian ilmiah, BenzoNuclease® dapat digunakan sebagai sediaan enzim yang disukai untuk supernatan sel kultur dan penghapusan viskositas lisat sel, yang dapat menghilangkan interferensi asam nukleat dan meningkatkan pemurnian protein berikutnya atau penelitian fungsional. Pada saat yang sama dalam industri vaksin, industri farmasi protein dan polisakarida, digunakan untuk menghilangkan asam nukleat sisa inang, sangat mengurangi vaksin dan produk protein dari polusi asam nukleat, mengurangi langkah-langkah pemrosesan, meningkatkan hasil produk. Produk ini diekspresikan dengan fermentasi E. skala besar, dan diproduksi dengan bahan baku spesifikasi obat. Residu protein inang, residu asam nukleat, dan patogen umum dikontrol secara ketat, dan prosedur produksi dan manajemen kualitas produk mematuhi peraturan GMP untuk memastikan ketertelusuran proses produksi dan semua bahan baku. FDA DMF {{GMP-1707_application_3.png}} [[GMP-1707_application_3.png]]Show Less